Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontslag Stewardship in kinderziekenhuizen (DISCO)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Implementatie van een Discharge Stewardship-bundel om het antibioticagebruik bij de overgang van ziekenhuis naar huis te verbeteren

Het doel van deze interventionele studie is om te testen of een bundel ontslagbeheer effectief is bij het verminderen van ongepaste antibioticavoorschriften bij ontslag uit het ziekenhuis voor kinderen met de drie veel voorkomende infecties: buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP), urineweginfecties (UTI) en huid-/ weke delen infecties (SSTI). De doelen van deze studie zijn:

  • Een interventie voor ontslagbeheer ontwikkelen, lokaal aanpassen en implementeren in vier geografisch verschillende kinderziekenhuizen.
  • Het meten van de impact van de ontslagbeheerinterventie op het voorschrijven van antibiotica en het resultaat van de patiënt voor drie veelvoorkomende pediatrische infecties.

Gezinnen die deelnemen aan de studie zullen worden gevraagd om:

  • vul een welzijnstraject van één vraag in op dag 3, 7 en 21 na ontslag uit het ziekenhuis
  • vul een korte enquête in op dag 7 en 21 na ontslag uit het ziekenhuis

Het onderzoeksteam zal interviews houden met de hospitalisten in elk van de vier deelnemende ziekenhuizen om een ​​bundel "ontslagbeheer" te creëren. Zodra de bundelinterventie is geïmplementeerd, wordt de ziekenhuismedewerkers gevraagd om de voorschrijfrichtlijnen voor CAP, UTI en SSTI te volgen. Ze zullen regelmatig feedbackrapporten op groepsniveau ontvangen om te laten zien hoe goed ze de richtlijnen volgen en om de ziekenhuismedewerkers te motiveren om de richtlijnen beter te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pediatrische antibioticabeheerprogramma's (ASP's) in ziekenhuizen en poliklinische instellingen optimaliseren het gebruik van antibiotica om klinische resultaten te verbeteren, bijwerkingen te verminderen en de opkomst van antibioticaresistente bacteriën te verminderen. Beheer voor patiënten bij de overgang van ontslag uit het ziekenhuis naar huis, of 'beheer bij ontslag', is echter om verschillende redenen een onvervulde behoefte. Ten eerste zijn er maar weinig kinderrentmeesterschapsprogramma's die ontslagmeesterschap uitvoeren. Ten tweede krijgt ongeveer 30% van de pediatrische patiënten antibiotica bij ontslag uit het ziekenhuis. Ten derde vindt het merendeel van de antibioticadagen die worden voorgeschreven aan gehospitaliseerde patiënten plaats na ontslag. Ten vierde is tot de helft van de voorgeschreven antibiotica bij ontslag niet optimaal, waaronder het kiezen van het verkeerde medicijn, de verkeerde dosis, de route of de duur van de therapie.

Dit project zal een implementatiewetenschappelijk raamwerk gebruiken om de effectiviteit te ontwikkelen, implementeren en testen van een veelzijdige ontslagbeheerinterventie voor gehospitaliseerde kinderen met de drie meest voorkomende indicaties voor het voorschrijven van antibiotica bij gehospitaliseerde kinderen: buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP), urineweginfecties ( UTI) en infecties van de huid/weke delen (SSTI) - in vier kinderziekenhuizen om een ​​basis te leggen voor toekomstige uitbreiding naar extra doelpopulaties. Antibioticakeuze, dosis, route en duur van de therapie komen aan bod.

Doel 1 is het ontwikkelen, lokaal aanpassen en implementeren van een lozingsbeheerinterventie in de vier deelnemende locaties. Het geïntegreerde kader ter bevordering van de implementatie van onderzoek in de gezondheidszorg (i-PARIHS) zal een snelle formatieve evaluatie begeleiden om contextuele factoren te identificeren die de implementatie van een ontslagbeheerinterventie op elke locatie kunnen vergemakkelijken of belemmeren. Op basis van deze resultaten zullen lokale facilitators werken aan de ontwikkeling en implementatie van een ontslagbeheerinterventie die bestaat uit consensusgestuurde klinische voorschrijfrichtlijnen voor CAP, UTI en SSTI plus driemaandelijkse feedback van voorschrijfgegevens op basis van deze richtlijnen. Doel 2 is het meten van de impact van de ontslagbeheerinterventie op het voorschrijven van antibiotica (de primaire uitkomst) en patiëntgerichte afwegingsmaatregelen (falen van behandeling na ontslag en bijwerkingen).

Dit project zal de basis vormen voor toekomstige verspreiding van ontslagbeheer onder een breder scala aan patiëntenpopulaties. Onderzoekers op dit voorstel vormen de leiding van de Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS) Collaborative, een netwerk dat bestaat uit meer dan 60 kinderziekenhuizen in Noord-Amerika dat in een unieke positie verkeert om antimicrobiële stewardship-interventies toe te passen die gericht zijn op het voorschrijven bij ontslag uit het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1131

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Criteria voor klinische opname

  1. >18 jaar oud
  2. In dienst van het ziekenhuis als behandelend arts, aanbieder van geavanceerde praktijken, stagiair in opleiding of andere klinische belanghebbende (bijv. apotheker, behandelend infectieziekten)

Criteria voor uitsluiting van clinici

  1. <18 jaar oud
  2. Niet in dienst van het ziekenhuis

Criteria voor patiëntopname

  1. Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  2. Gediagnosticeerd met ongecompliceerde buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, urineweginfecties, infecties van de huid/weke delen
  3. Opgenomen en ontslagen van de studieplek

Criteria voor uitsluiting van patiënten

  1. Proefpersonen ouder dan 18 jaar
  2. Ziekenhuisduur >7 dagen
  3. Vereist zorgniveau op de intensive care

Criteria voor ouderbetrokkenheid 1. Ouder van in aanmerking komend kind

Criteria voor uitsluiting van ouders

1. Ouder van niet-gerechtigd kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Kinderziekenhuizen
Voorschrijvende artsen en ziekenhuismedewerkers zullen worden aangeworven tijdens regelmatig gehouden personeelsvergaderingen voorafgaand aan de periode van gegevensverzameling. Het onderzoeksteam zal in het kort de onderzoeksdoelen en -methoden introduceren en de ziekenhuismedewerkers laten weten dat het onderzoeksteam hen afzonderlijk zal e-mailen om toestemming te vragen voor Dr. Szymczak om hen te schaduwen. Alleen degenen die hiermee hebben ingestemd, zullen deelnemen aan de etnografische waarnemingen. Voor de interviews en enquêtes zal het onderzoeksteam respondenten rekruteren via contacten tijdens etnografische observaties. Het onderzoeksteam zal ook gebruik maken van een sneeuwbalbenadering door de respondenten te vragen of ze andere medewerkers kennen die mogelijk geïnteresseerd zijn in deelname aan een interview. Ongeveer 120 clinici zullen deelnemen aan de interviews en enquêtes.
Ziekenhuisartsen zullen driemaandelijkse feedbackrapporten op groepsniveau ontvangen die het aantal voorschriften illustreren met de juiste antibioticaduur en de juiste antibioticakeuze voor elk van de drie aandoeningen.
Geen tussenkomst: Gezinnen van in het ziekenhuis opgenomen kinderen
Gezinnen van kinderen die in een van de vier deelnemende locaties in het ziekenhuis zijn opgenomen, zullen worden benaderd voor toestemming voor deelname aan het onderzoek. Gezinnen die toestemming geven, vullen 2 korte REDCap-enquêtes en een wellness-tracker in nadat hun kind uit het ziekenhuis is ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage suboptimaal voorschrijven
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de impact van een ontslagbeheerinterventie op het voorschrijven van antibiotica en de patiëntresultaten voor drie veel voorkomende pediatrische infecties na het ontwikkelen en implementeren van de interventie in vier geografisch diverse kinderziekenhuizen. De impact zal worden gemeten aan de hand van het suboptimaal voorschrijven (geneesmiddel, dosis, route en duur) voor CAP, UTI en SSTI in de vier ziekenhuizen. Suboptimaal voorschrijven zal worden gemeten aan de hand van gegevens uit het elektronisch patiëntendossier. De ontslagvoorschriftgegevens (keuze en duur) worden vergeleken met de aanbevolen richtlijnen om te bepalen of het ontslagvoorschrift binnen of buiten de richtlijn viel.
tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de ontslagbeheerinterventie op het falen van de behandeling na ontslag
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp zal het onderzoeksteam de snelheid en het traject van falen van de behandeling na ontslag voor CAP, UTI en SSTI beoordelen via patiëntrapportage (REDCap-enquêtes na ontslag)
tot 3 jaar
Impact van de ontslagbeheerinterventie op bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 3 jaar
Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp zal het onderzoeksteam de snelheid en het traject van bijwerkingen voor CAP, UTI en SSTI beoordelen via patiëntrapportage (REDCap-enquêtes na ontslag)
tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is gestart voorafgaand aan de NIH Data Management and Sharing Policy-update die op 25 januari 2023 werd uitgebracht.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren