Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Administración de altas en hospitales de niños (DISCO)

8 de enero de 2026 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Implementación de un paquete de administración del alta para mejorar el uso de antibióticos en la transición del hospital al hogar

El objetivo de este estudio de intervención es evaluar si un paquete de administración del alta es efectivo para reducir las prescripciones inadecuadas de antibióticos al alta hospitalaria para niños con las tres infecciones comunes: neumonía adquirida en la comunidad (NAC), infecciones del tracto urinario (ITU) y piel/ Infecciones de tejidos blandos (IPTB). Los objetivos de este estudio son:

  • Desarrollar, adaptar localmente e implementar una intervención de administración de altas en cuatro hospitales pediátricos geográficamente diversos.
  • Medir el impacto de la intervención de administración del alta en la prescripción de antibióticos y el resultado del paciente para tres infecciones pediátricas comunes.

A las familias que estén inscritas en el estudio se les pedirá que:

  • complete una pista de bienestar de una pregunta los días 3, 7 y 21 después del alta hospitalaria
  • completar una breve encuesta los días 7 y 21 después del alta hospitalaria

El equipo de estudio llevará a cabo entrevistas con los hospitalistas en cada uno de los cuatro hospitales participantes para crear un paquete de "administración del alta". Una vez que se implemente la intervención del paquete, se pedirá a los hospitalistas que sigan las pautas de prescripción para NAC, UTI e IPTB. Recibirán informes regulares de retroalimentación a nivel de grupo para mostrar qué tan bien siguen las pautas y motivar a los hospitalistas a seguir mejor las pautas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los programas de administración de antibióticos pediátricos (ASP) en entornos hospitalarios y ambulatorios optimizan el uso de antibióticos para mejorar los resultados clínicos, disminuir los eventos adversos de los medicamentos y reducir la aparición de bacterias resistentes a los antibióticos. Sin embargo, la supervisión de los pacientes en la transición del alta hospitalaria al hogar, o "administración del alta", es una necesidad insatisfecha por varias razones. En primer lugar, pocos programas de supervisión pediátrica realizan la supervisión del alta. En segundo lugar, aproximadamente el 30% de los pacientes pediátricos reciben antibióticos al alta hospitalaria. En tercer lugar, la mayoría de los días de antibióticos prescritos para pacientes hospitalizados ocurren después del alta. En cuarto lugar, hasta la mitad de las prescripciones de antibióticos al alta son subóptimas, lo que incluye elegir el fármaco, la dosis, la vía o la duración del tratamiento incorrectos.

Este proyecto utilizará un marco científico de implementación para desarrollar, implementar y probar la eficacia de una intervención multifacética de administración del alta para niños hospitalizados con las tres indicaciones más comunes para la prescripción de antibióticos en niños hospitalizados: neumonía adquirida en la comunidad (NAC), infecciones del tracto urinario ( UTI) e infecciones de piel/tejidos blandos (SSTI) - en cuatro hospitales infantiles para establecer una base para la expansión futura a poblaciones objetivo adicionales. Se abordarán la elección de antibióticos, la dosis, la vía y la duración de la terapia.

El objetivo 1 es desarrollar, adaptar localmente e implementar una intervención de administración de descargas en los cuatro sitios participantes. El marco integrado de Promoción de la acción sobre la implementación de la investigación en los servicios de salud (i-PARIHS) guiará una evaluación formativa rápida para identificar los factores contextuales que probablemente faciliten o dificulten la implementación de una intervención de administración del alta en cada sitio. Con base en estos resultados, los facilitadores locales trabajarán para desarrollar e implementar una intervención de administración del alta compuesta por pautas clínicas de prescripción impulsadas por consenso para CAP, UTI y SSTI, además de retroalimentación trimestral de los datos de prescripción basados ​​en estas pautas. El objetivo 2 es medir el impacto de la intervención de administración del alta sobre la prescripción de antibióticos (el resultado primario) y las medidas de equilibrio centradas en el paciente (fracaso del tratamiento posterior al alta y eventos adversos).

Este proyecto formará la base para la futura difusión de la administración del alta a una gama más amplia de poblaciones de pacientes. Los investigadores de esta propuesta forman el liderazgo de Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS), una red compuesta por más de 60 hospitales pediátricos en América del Norte que está en una posición única para adoptar intervenciones de administración de antimicrobianos diseñadas para apuntar a la prescripción en el momento del alta hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión del médico

  1. >18 años
  2. Empleado por el hospital como médico tratante, proveedor de práctica avanzada, residente en prácticas u otra parte interesada clínica (p. farmacéutico, atendiendo enfermedades infecciosas)

Criterios de exclusión del médico

  1. <18 años
  2. No empleado por el hospital

Criterios de inclusión de pacientes

  1. Sujetos menores de 18 años
  2. Diagnosticado con neumonía adquirida en la comunidad sin complicaciones, infecciones del tracto urinario, infecciones de la piel/tejidos blandos
  3. Admitido y dado de alta del sitio de estudio

Criterios de exclusión de pacientes

  1. Sujetos > 18 años de edad
  2. Duración de la estancia hospitalaria > 7 días
  3. Requiere nivel de atención de unidad de cuidados intensivos

Criterios de inclusión de los padres 1. Padre del niño elegible

Criterios de exclusión de los padres

1. Padre del niño no elegible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Hospitalistas Pediátricos
Los médicos que recetan y los empleados del hospital serán reclutados durante las reuniones regulares del personal antes del período de recopilación de datos. El equipo del estudio presentará brevemente los objetivos y métodos del estudio e informará a los hospitalistas que el equipo del estudio les enviará un correo electrónico por separado para pedirles permiso al Dr. Szymczak para que los siga. Solo quienes hayan accedido participarán en las observaciones etnográficas. Para las entrevistas y encuestas, el equipo de estudio reclutará a los encuestados a través del contacto realizado durante las observaciones etnográficas. El equipo de estudio también utilizará un enfoque de bola de nieve preguntando a los encuestados si conocen a algún otro miembro del personal que pueda estar interesado en participar en una entrevista. Aproximadamente 120 médicos participarán en las entrevistas y encuestas.
Los hospitalistas recibirán informes de retroalimentación trimestrales a nivel de grupo que ilustran la cantidad de prescripciones que tenían la duración adecuada del antibiótico y la elección adecuada del antibiótico para cada una de las tres condiciones.
Sin intervención: Familias de niños hospitalizados
Se contactará a las familias de los niños que fueron hospitalizados en uno de los cuatro sitios participantes para obtener su consentimiento para participar en el estudio. Las familias que den su consentimiento completarán 2 breves encuestas REDCap y un rastreador de bienestar después de que su hijo sea dado de alta del hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de prescripción subóptima
Periodo de tiempo: hasta 3 años
El objetivo principal de este estudio es determinar el impacto de una intervención de administración del alta en la prescripción de antibióticos y los resultados de los pacientes para tres infecciones pediátricas comunes después de desarrollar e implementar la intervención en cuatro hospitales pediátricos geográficamente diversos. El impacto se medirá por la tasa de prescripción subóptima (fármaco, dosis, vía y duración) para CAP, UTI y SSTI en los cuatro hospitales. La prescripción subóptima se medirá utilizando los datos recopilados de la historia clínica electrónica. Los datos de prescripción de alta (elección y duración) se compararán con las pautas recomendadas para determinar si la prescripción de alta estaba dentro o fuera de la pauta.
hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de la intervención de administración del alta en el fracaso del tratamiento posterior al alta
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Usando un diseño cuasi-experimental, el equipo del estudio evaluará la tasa y la trayectoria del fracaso del tratamiento posterior al alta para NAC, UTI y SSTI a través del informe del paciente (encuestas REDCap posteriores al alta)
hasta 3 años
Impacto de la intervención de administración del alta en los eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: hasta 3 años
Con un diseño cuasiexperimental, el equipo del estudio evaluará la tasa y la trayectoria de los eventos adversos de medicamentos para NAC, UTI y SSTI a través del informe del paciente (encuestas REDCap posteriores al alta)
hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

16 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio se inició antes de la actualización de la Política de administración e intercambio de datos de los NIH que se publicó el 25 de enero de 2023.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir