Zarządzanie wypisami w szpitalach dziecięcych (DISCO)
Wdrożenie pakietu zarządzania wypisami w celu poprawy stosowania antybiotyków w okresie przejściowym ze szpitala do domu
Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie, czy pakiet opieki nad wypisem jest skuteczny w ograniczaniu przepisywania niewłaściwych antybiotyków przy wypisie ze szpitala dla dzieci z trzema powszechnymi infekcjami: pozaszpitalnym zapaleniem płuc (CAP), zakażeniami dróg moczowych (UTI) i skórnymi/ zakażenia tkanek miękkich (SSTI). Cele tego badania to:
- Opracowanie, lokalna adaptacja i wdrożenie interwencji w zakresie zarządzania wypisami w czterech geograficznie zróżnicowanych szpitalach dziecięcych.
- Aby zmierzyć wpływ interwencji w ramach zarządzania wypisami na przepisywanie antybiotyków i wyniki pacjentów w przypadku trzech powszechnych infekcji pediatrycznych.
Rodziny, które zostaną włączone do badania, zostaną poproszone o:
- wypełnij ścieżkę zdrowia z jednym pytaniem w dniach 3, 7 i 21 po wypisaniu ze szpitala
- wypełnić krótką ankietę w dniach 7 i 21 po wypisaniu ze szpitala
Zespół badawczy przeprowadzi wywiady z hospitalistami w każdym z czterech uczestniczących szpitali, aby stworzyć pakiet „zarządzania wypisami”. Po wdrożeniu interwencji pakietowej, hospitaliści zostaną poproszeni o przestrzeganie wytycznych dotyczących przepisywania leków na CAP, ZUM i SSTI. Będą otrzymywać regularne raporty zwrotne na poziomie grupy, aby pokazać, jak dobrze przestrzegają wytycznych i zmotywować szpitalników do lepszego przestrzegania wytycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pediatryczne programy zarządzania antybiotykami (ASP) w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych optymalizują stosowanie antybiotyków w celu poprawy wyników klinicznych, zmniejszenia działań niepożądanych leków i ograniczenia pojawiania się bakterii opornych na antybiotyki. Jednak opieka nad pacjentami podczas przechodzenia ze szpitala do domu lub „zarządzanie wypisem” jest niezaspokojoną potrzebą z kilku powodów. Po pierwsze, niewiele programów opieki pediatrycznej obejmuje zarządzanie wypisami. Po drugie, około 30% pacjentów pediatrycznych otrzymuje antybiotyki przy wypisie ze szpitala. Po trzecie, większość dni antybiotykoterapii przepisywanych pacjentom hospitalizowanym ma miejsce po wypisaniu ze szpitala. Po czwarte, nawet połowa przepisanych antybiotyków jest nieoptymalna, co obejmuje wybór niewłaściwego leku, dawki, drogi lub czasu trwania terapii.
Projekt ten wykorzysta ramy nauki wdrożeniowej do opracowania, wdrożenia i przetestowania skuteczności wielopłaszczyznowej interwencji w zakresie zarządzania wypisem dla hospitalizowanych dzieci z trzema najczęstszymi wskazaniami do przepisywania antybiotyków u hospitalizowanych dzieci - pozaszpitalne zapalenie płuc (PZP), infekcje dróg moczowych ( ZUM) oraz zakażenia skóry/tkanek miękkich (SSTI) – w czterech szpitalach dziecięcych w celu stworzenia podstaw dla przyszłej ekspansji na dodatkowe populacje docelowe. Zostanie omówiony wybór antybiotyku, dawka, droga i czas trwania terapii.
Celem 1 jest opracowanie, lokalna adaptacja i wdrożenie interwencji w zakresie gospodarowania zrzutami w czterech uczestniczących lokalizacjach. Zintegrowane ramy działań promujących wdrażanie badań w służbie zdrowia (i-PARIHS) poprowadzą szybką ewaluację formatywną w celu zidentyfikowania czynników kontekstowych, które mogą ułatwić lub utrudnić wdrożenie interwencji w zakresie zarządzania wypisami w każdym ośrodku. W oparciu o te wyniki lokalni facylitatorzy będą pracować nad opracowaniem i wdrożeniem interwencji dotyczącej zarządzania wypisami, obejmującej oparte na konsensusie wytyczne kliniczne dotyczące przepisywania PZP, ZUM i SSTI oraz kwartalne informacje zwrotne dotyczące danych dotyczących przepisywania leków w oparciu o te wytyczne. Celem 2 jest zmierzenie wpływu interwencji w ramach opieki nad wypisem na przepisywanie antybiotyków (główny wynik) i skoncentrowane na pacjencie środki równoważące (niepowodzenie leczenia po wypisaniu ze szpitala i zdarzenia niepożądane).
Projekt ten stworzy podstawę dla przyszłego rozpowszechniania zasad zarządzania wypisami wśród szerszej grupy pacjentów. Badacze tej propozycji tworzą kierownictwo Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship (SHARPS), sieci składającej się z ponad 60 szpitali dziecięcych w całej Ameryce Północnej, która ma wyjątkową pozycję do przyjmowania interwencji w zakresie zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi mającymi na celu przepisywanie recept przy wypisie ze szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia klinicysty
- > 18 lat
- Zatrudniony w szpitalu jako lekarz prowadzący, dostawca zaawansowanej praktyki, stażysta rezydent lub inny interesariusz kliniczny (np. farmaceuta, uczęszczający na choroby zakaźne)
Kryteria wykluczenia klinicysty
- <18 lat
- Nie zatrudniony w szpitalu
Kryteria włączenia pacjentów
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Zdiagnozowano albo niepowikłane pozaszpitalne zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych, infekcje skóry/tkanek miękkich
- Przyjęty i zwolniony z ośrodka badawczego
Kryteria wykluczenia pacjenta
- Pacjenci >18 lat
- Czas pobytu w szpitalu >7 dni
- Wymagający opieki na poziomie oddziału intensywnej terapii
Kryteria włączenia rodziców 1. Rodzic kwalifikującego się dziecka
Kryteria wykluczenia rodzica
1. Rodzic niekwalifikującego się dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szpitalnicy pediatryczni
Lekarze przepisujący leki i pracownicy szpitali będą rekrutowani podczas regularnie odbywających się spotkań personelu poprzedzających okres zbierania danych.
Zespół badawczy krótko przedstawi cele i metody badania oraz poinformuje hospitalistów, że zespół badawczy wyśle do nich osobną wiadomość e-mail z prośbą o zgodę dr Szymczaka na obserwowanie ich.
W obserwacjach etnograficznych wezmą udział tylko ci, którzy wyrazili na to zgodę.
Do wywiadów i badań ankietowych zespół badawczy będzie rekrutował respondentów poprzez kontakt nawiązany podczas obserwacji etnograficznych.
Zespół badawczy zastosuje również metodę kuli śnieżnej, pytając respondentów, czy znają innych pracowników, którzy mogliby być zainteresowani udziałem w rozmowie kwalifikacyjnej.
W wywiadach i ankietach weźmie udział około 120 klinicystów.
|
Szpitalnicy otrzymają kwartalne raporty zwrotne na poziomie grupy, ilustrujące liczbę recept, które miały odpowiedni czas trwania antybiotyku i odpowiedni wybór antybiotyku dla każdego z trzech warunków.
|
|
Brak interwencji: Rodziny hospitalizowanych dzieci
Rodziny dzieci, które były hospitalizowane w jednym z czterech uczestniczących ośrodków, zostaną poproszone o zgodę na udział w badaniu.
Rodziny, które wyrażą zgodę, wypełnią 2 krótkie ankiety REDCap i monitor zdrowia po wypisaniu ich dziecka ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik suboptymalnego przepisywania
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Głównym celem tego badania jest określenie wpływu interwencji w ramach zarządzania wypisami na przepisywanie antybiotyków i wyniki pacjentów w przypadku trzech powszechnych infekcji pediatrycznych po opracowaniu i wdrożeniu interwencji w czterech zróżnicowanych geograficznie szpitalach dziecięcych.
Wpływ będzie mierzony na podstawie wskaźnika suboptymalnego przepisywania (lek, dawka, droga i czas trwania) dla CAP, UTI i SSTI w czterech szpitalach.
Nieoptymalne przepisywanie będzie mierzone przy użyciu danych zebranych z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Dane zalecenia wypisu (wybór i czas trwania) zostaną porównane z zalecanymi wytycznymi w celu ustalenia, czy zalecenie wypisu było zgodne z wytycznymi, czy nie.
|
do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji zarządzania wypisem na niepowodzenie leczenia po wypisie
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, zespół badawczy oceni częstość i trajektorię niepowodzeń leczenia PZP, ZUM i SSTI po wypisaniu ze szpitala na podstawie raportu pacjenta (ankiety REDCap po wypisaniu ze szpitala)
|
do 3 lat
|
|
Wpływ interwencji zarządzania wypisem na zdarzenia niepożądane związane z lekiem
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, zespół badawczy oceni częstość i trajektorię działań niepożądanych związanych z PZP, UTI i SSTI na podstawie raportu pacjenta (ankiety REDCap po wypisaniu ze szpitala)
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brehaut JC, Colquhoun HL, Eva KW, Carroll K, Sales A, Michie S, Ivers N, Grimshaw JM. Practice Feedback Interventions: 15 Suggestions for Optimizing Effectiveness. Ann Intern Med. 2016 Mar 15;164(6):435-41. doi: 10.7326/M15-2248. Epub 2016 Feb 23.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Gerber JS, Prasad PA, Fiks AG, Localio AR, Grundmeier RW, Bell LM, Wasserman RC, Keren R, Zaoutis TE. Effect of an outpatient antimicrobial stewardship intervention on broad-spectrum antibiotic prescribing by primary care pediatricians: a randomized trial. JAMA. 2013 Jun 12;309(22):2345-52. doi: 10.1001/jama.2013.6287.
- Hurst AL, Child J, Pearce K, Palmer C, Todd JK, Parker SK. Handshake Stewardship: A Highly Effective Rounding-based Antimicrobial Optimization Service. Pediatr Infect Dis J. 2016 Oct;35(10):1104-10. doi: 10.1097/INF.0000000000001245.
- Newland JG, Stach LM, De Lurgio SA, Hedican E, Yu D, Herigon JC, Prasad PA, Jackson MA, Myers AL, Zaoutis TE. Impact of a Prospective-Audit-With-Feedback Antimicrobial Stewardship Program at a Children's Hospital. J Pediatric Infect Dis Soc. 2012 Sep;1(3):179-86. doi: 10.1093/jpids/pis054. Epub 2012 Jul 12.
- Lovegrove MC, Geller AI, Fleming-Dutra KE, Shehab N, Sapiano MRP, Budnitz DS. US Emergency Department Visits for Adverse Drug Events From Antibiotics in Children, 2011-2015. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Nov 6;8(5):384-391. doi: 10.1093/jpids/piy066.
- Gerber JS, Ross RK, Bryan M, Localio AR, Szymczak JE, Wasserman R, Barkman D, Odeniyi F, Conaboy K, Bell L, Zaoutis TE, Fiks AG. Association of Broad- vs Narrow-Spectrum Antibiotics With Treatment Failure, Adverse Events, and Quality of Life in Children With Acute Respiratory Tract Infections. JAMA. 2017 Dec 19;318(23):2325-2336. doi: 10.1001/jama.2017.18715.
- Hersh AL, Newland JG, Gerber JS. Pediatric Antimicrobial Discharge Stewardship: An Unmet Need. JAMA Pediatr. 2016 Mar;170(3):191-2. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.3369. No abstract available.
- Olson J, Thorell EA, Hersh AL. Evaluation of Discharge Antibiotic Prescribing at a Freestanding Children's Hospital: Opportunities for Stewardship. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Dec 27;8(6):563-566. doi: 10.1093/jpids/piy127.
- Yogo N, Haas MK, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Antibiotic prescribing at the transition from hospitalization to discharge: a target for antibiotic stewardship. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 Apr;36(4):474-8. doi: 10.1017/ice.2014.85.
- Scarpato SJ, Timko DR, Cluzet VC, Dougherty JP, Nunez JJ, Fishman NO, Hamilton KW; CDC Prevention Epicenters Program. An Evaluation of Antibiotic Prescribing Practices Upon Hospital Discharge. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 Mar;38(3):353-355. doi: 10.1017/ice.2016.276. Epub 2016 Nov 28.
- Chavada R, Davey J, O'Connor L, Tong D. 'Careful goodbye at the door': is there role for antimicrobial stewardship interventions for antimicrobial therapy prescribed on hospital discharge? BMC Infect Dis. 2018 May 16;18(1):225. doi: 10.1186/s12879-018-3147-0.
- Olson SC, Smith S, Weissman SJ, Kronman MP. Adverse Events in Pediatric Patients Receiving Long-Term Outpatient Antimicrobials. J Pediatric Infect Dis Soc. 2015 Jun;4(2):119-25. doi: 10.1093/jpids/piu037. Epub 2014 Apr 30.
- Gerber JS, Kronman MP, Ross RK, Hersh AL, Newland JG, Metjian TA, Zaoutis TE. Identifying targets for antimicrobial stewardship in children's hospitals. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Dec;34(12):1252-8. doi: 10.1086/673982. Epub 2013 Oct 24.
- Caplinger C, Crane K, Wilkin M, Bohan J, Remington R, Madaras-Kelly K. Evaluation of a protocol to optimize duration of pneumonia therapy at hospital discharge. Am J Health Syst Pharm. 2016 Dec 15;73(24):2043-2054. doi: 10.2146/ajhp160011. Epub 2016 Nov 2.
- Yogo N, Shihadeh K, Young H, Calcaterra SL, Knepper BC, Burman WJ, Mehler PS, Jenkins TC. Intervention to Reduce Broad-Spectrum Antibiotics and Treatment Durations Prescribed at the Time of Hospital Discharge: A Novel Stewardship Approach. Infect Control Hosp Epidemiol. 2017 May;38(5):534-541. doi: 10.1017/ice.2017.10. Epub 2017 Mar 6.
- Laible BR, Nazir J, Assimacopoulos AP, Schut J. Implementation of a pharmacist-led antimicrobial management team in a community teaching hospital: use of pharmacy residents and pharmacy students in a prospective audit and feedback approach. J Pharm Pract. 2010 Dec;23(6):531-5. doi: 10.1177/0897190009358775. Epub 2010 Mar 31.
- Thampi N, Shah PS, Nelson S, Agarwal A, Steinberg M, Diambomba Y, Morris AM. Prospective audit and feedback on antibiotic use in neonatal intensive care: a retrospective cohort study. BMC Pediatr. 2019 Apr 11;19(1):105. doi: 10.1186/s12887-019-1481-z.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Szymczak, J.E. and J. Newland (2018) "The Social Determinants of Antimicrobial Prescribing: Implications for Antimicrobial Stewardship." In: Barlam, TF, MM Neuhauser, PD Tamma and K. Trivedi, eds. Practical Implementation of an Antimicrobial Stewardship Program. Cambridge, UK: Cambridge University Press. Chapter 3
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Gnicie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zakażenia pozaszpitalne
- Infekcje dróg moczowych
- Infekcje tkanek miękkich
- Cellulit
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki antybakteryjne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-017269
- R01HS027428-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .