어린이 병원의 퇴원 관리 (DISCO)
2026년 1월 8일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
병원에서 집으로 전환할 때 항생제 사용을 개선하기 위한 퇴원 관리 번들 구현
이 중재적 연구의 목표는 퇴원 관리 번들이 3가지 일반적인 감염(지역사회 획득 폐렴(CAP), 요로 감염(UTI) 및 피부/ 연조직 감염(SSTI). 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 지리적으로 다양한 4개의 어린이 병원에서 퇴원 관리 개입을 개발, 현지 적응 및 구현합니다.
- 세 가지 일반적인 소아 감염에 대한 항생제 처방 및 환자 결과에 대한 퇴원 책임 중재의 영향을 측정합니다.
연구에 등록한 가족은 다음을 요청받게 됩니다.
- 퇴원 후 3일, 7일, 21일에 1개 질문 웰빙 트랙 완료
- 퇴원 후 7일과 21일에 간단한 설문 조사를 완료하십시오.
연구팀은 참여 병원 4곳 각각의 입원 전문의와 인터뷰를 진행해 '퇴원 관리' 묶음을 만들 예정이다. 번들 개입이 구현되면 입원 전문의는 CAP, UTI 및 SSTI에 대한 처방 지침을 따르도록 요청받을 것입니다. 그들은 가이드라인을 얼마나 잘 따르는지 보여주기 위해 정기적인 그룹 수준의 피드백 보고서를 받고 입원 전문의가 가이드라인을 더 잘 따르도록 동기를 부여합니다.
연구 개요
상세 설명
병원 및 외래 환경의 소아 항생제 관리 프로그램(ASP)은 항생제 사용을 최적화하여 임상 결과를 개선하고 부작용을 줄이며 항생제 내성 박테리아의 출현을 줄입니다. 그러나 병원 퇴원에서 집으로 전환하는 과정에서 환자에 대한 관리 또는 "퇴원 관리"는 여러 가지 이유로 충족되지 않은 요구 사항입니다. 첫째, 소수의 소아 관리 프로그램이 퇴원 관리를 수행합니다. 둘째, 소아 환자의 약 30%가 퇴원 시 항생제를 투여받는다. 셋째, 입원 환자에게 처방되는 항생제 처방 일수의 대부분은 퇴원 후 발생한다. 넷째, 퇴원 항생제 처방의 최대 절반은 차선책이며 여기에는 잘못된 약물, 용량, 경로 또는 치료 기간을 선택하는 것이 포함됩니다.
이 프로젝트는 입원 아동의 항생제 처방에 대한 가장 일반적인 세 가지 적응증인 지역사회 획득 폐렴(CAP), 요로 감염( UTI) 및 피부/연조직 감염(SSTI) - 4개의 어린이 병원에서 추가 대상 인구로 향후 확장을 위한 기반을 구축합니다. 항생제 선택, 용량, 경로 및 치료 기간을 다룰 것입니다.
목표 1은 4개의 참여 사이트에서 퇴원 관리 개입을 개발, 현지 적응 및 구현하는 것입니다. i-PARIHS(Research Implementation in Health Services) 프레임워크의 통합된 Promoting Action on Research Implementation은 각 현장에서 퇴원 관리 개입의 구현을 촉진하거나 방해할 가능성이 있는 상황적 요인을 식별하기 위한 신속한 형성 평가를 안내할 것입니다. 이러한 결과를 바탕으로 지역 촉진자는 CAP, UTI 및 SSTI에 대한 합의 기반 임상 처방 지침과 이러한 지침을 기반으로 한 처방 데이터의 분기별 피드백으로 구성된 퇴원 관리 개입을 개발하고 구현하기 위해 노력할 것입니다. 목표 2는 항생제 처방(주요 결과) 및 환자 중심 균형 측정(퇴원 후 치료 실패 및 부작용)에 대한 퇴원 관리 개입의 영향을 측정하는 것입니다.
이 프로젝트는 향후 퇴원 관리를 보다 광범위한 환자 집단에 보급하기 위한 토대를 형성할 것입니다. 이 제안에 대한 조사관은 SHARPS(Sharing Antimicrobial Reports for Pediatric Stewardship) 협동조합의 리더십을 형성합니다. 이 네트워크는 북미 전역의 60개 이상의 어린이 병원으로 구성된 네트워크로 퇴원 시 처방을 목표로 설계된 항균 관리 개입을 채택할 수 있는 고유한 위치에 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
임상의 포함 기준
- >18세
- 주치의, 고급 진료 제공자, 레지던트 연수생 또는 기타 임상 관계자(예: 약사, 전염병 담당)
임상의 배제 기준
- 18세 미만
- 병원에서 고용하지 않음
환자 포함 기준
- 18세 미만 대상자
- 합병증이 없는 지역사회 획득 폐렴, 요로 감염, 피부/연조직 감염으로 진단됨
- 연구 장소에서 입학 및 퇴원
환자 제외 기준
- 피험자 >18세
- 입원 기간 >7일
- 중환자실 수준의 치료가 필요함
부모 포함 기준 1. 적격 아동의 부모
부모 제외 기준
1. 부적격 아동의 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 소아 입원 전문의
처방 의사와 병원 직원은 데이터 수집 기간 전에 정기적으로 개최되는 직원 회의에서 모집됩니다.
연구 팀은 연구 목적과 방법을 간략하게 소개하고 입원 전문의에게 연구 팀이 별도로 이메일을 보내 Szymczak 박사가 그들을 따라갈 수 있도록 허락을 요청할 것임을 알려줄 것입니다.
동의한 사람만 민족지 관찰에 참여합니다.
인터뷰 및 설문 조사를 위해 연구팀은 민족지 관찰 중에 이루어진 연락을 통해 응답자를 모집합니다.
연구 팀은 또한 응답자에게 인터뷰 참여에 관심이 있을 수 있는 다른 직원을 알고 있는지 물어봄으로써 눈덩이 접근 방식을 활용할 것입니다.
약 120명의 임상의가 인터뷰 및 설문 조사에 참여합니다.
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병원 전문의는 세 가지 조건 각각에 대해 적절한 항생제 기간과 적절한 항생제 선택이 있었던 처방의 수를 설명하는 그룹 수준의 분기별 피드백 보고서를 제공받을 것입니다.
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간섭 없음: 입원 아동의 가족
4개의 참여 장소 중 한 곳에 입원한 아동의 가족은 연구 참여에 대한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다.
동의하는 가족은 자녀가 퇴원한 후 간단한 REDCap 설문조사 2개와 건강 추적기를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적이 아닌 처방 비율
기간: 최대 3년
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이 연구의 주요 목적은 지리적으로 다양한 4개의 어린이 병원에서 개입을 개발하고 구현한 후 세 가지 일반적인 소아 감염에 대한 항생제 처방 및 환자 결과에 대한 퇴원 관리 개입의 영향을 결정하는 것입니다.
영향은 4개 병원에서 CAP, UTI 및 SSTI에 대한 최적이 아닌 처방 비율(약물, 용량, 경로 및 기간)로 측정됩니다.
최적이 아닌 처방은 전자 건강 기록에서 수집된 데이터를 사용하여 측정됩니다.
퇴원 처방 데이터(선택 및 기간)를 권장 지침과 비교하여 퇴원 처방이 지침에 맞는지 여부를 결정합니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 관리 개입이 퇴원 후 치료 실패에 미치는 영향
기간: 최대 3년
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준 실험 설계를 사용하여 연구팀은 환자 보고서(퇴원 후 REDCap 조사)를 통해 CAP, UTI 및 SSTI에 대한 퇴원 후 치료 실패율과 궤적을 평가합니다.
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최대 3년
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유해 약물 사건에 대한 퇴원 청지기 개입의 영향
기간: 최대 3년
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준 실험 설계를 사용하여 연구팀은 환자 보고서(퇴원 후 REDCap 설문 조사)를 통해 CAP, UTI 및 SSTI에 대한 부작용의 비율과 궤적을 평가합니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey S Gerber, MD, PhD, Associate Professor, Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-017269
- R01HS027428-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구는 2023년 1월 25일에 발표된 NIH 데이터 관리 및 공유 정책 업데이트 이전에 시작되었습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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