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地中海式ダイエットと細菌性膣炎

2023年4月12日 更新者:AYBALA TAZEOGLU、Osmaniye Korkut Ata University

地中海式食事療法は細菌性膣炎の治療に貢献します

この研究は、膣炎と診断された患者の医学的治療に加えて、医学的栄養療法としての地中海式食事療法の効果を判断することを目的としていました.

調査の概要

詳細な説明

この研究では、産婦人科クリニックで 256 人の患者が膣炎と診断されました。 BV は、患者の 189 (73.8%) で診断されました。 参加を望まないBVと診断された12人の患者は、研究から除外されました。 残りの 177 人の患者のうち 113 人に地中海式食事法が推奨され、説明されました。 49 (42.5%) 地中海式食事順守尺度が7未満だったため、患者は除外されました。 食事療法を受けており、地中海式食事療法アドヒアレンス スケールが 7 以上の患者 64 人 (57.5%) が食事グループ (グループ 1) に含まれ、対照グループ (グループ 2) として 64 人の患者が研究に参加しました。

BVと診断され、治療を受けた患者の膣炎の治療に対する地中海式食事の影響を調査するために、ランダム化比較研究が設計されました. この研究は、婦人科および産科クリニックとダイエットクリニックの協力により実施されました。

BVと診断され、治療を受けた患者は、食事療法グループと対照グループの2つのグループに分けられました。 BV と診断され、治療を受け、食事順守が管理されており、地中海式食事管理アンケートに準拠している地中海式食事療法を推奨し、2 週間後に管理検査を受け、研究への参加が認められた患者は、ダイエットグループに含まれます。 BVと診断され、治療を受け、2週間後にフォローアップされ、研究への参加が承認された患者は、対照群に含まれていました。 対照検査では、患者をグループ分けし、治療後の反応性と抵抗性を比較しました。

データ収集 人口統計学的データ(年齢、性別)、人体測定値、併存疾患の有無、閉経期、真性糖尿病(DM)の有無、病歴、3 日間の平均食事摂取量、対照試験における膣炎治療の結果研究に含まれる患者の数が記録されました。 さらに、患者の出生歴、出産技術、膣手術歴、および膣炎歴が彼女の病歴で質問されました。

人体測定 研究者は、各患者の体重 (kg)、身長 (cm)、全身および腹部の脂肪率を測定し、記録しました。 体重は、靴を履かずに 100 g に反応する標準的な体重計を使用して栄養士が測定しました。 値はキログラムで決定されました。 身長測定は、ハーペンデン スタディオメーターを使用して、靴を履かず、かかとが触れ、足を 45 度に開き、腕を注意して垂らし、頭をフランクフォート プレーンに置いて取得しました。 値はセンチメートルで決定されました。 BMI は、体重/身長の 2 乗の式で計算されました。 タニタで体脂肪率と腹部脂肪率を測定しました。 世界保健機関の国際 BMI 分類によると、 30 kg/m² は肥満に分類されました (17)。

栄養素消費分析 患者は、対照検査に来る間に消費した食品の日記を書くように求められました。 食品記録の日記を信頼できるものにするために、ティーグラス、水グラス、ボウル、デザートスプーン、大さじ、サービングスプーン、レードル、パン1枚、肉のミートボール1個、鶏肉、魚、チーズ1切れそしてそれらの量は視覚的に共有されました。 詳細な情報はレプリカサンプルで提供されました.毎日消費される食品はBebisプログラムに記録されました. 患者が 1 日の平均食事摂取量から摂取したエネルギー量 (kcal/day)、1 日のエネルギーの何パーセントが炭水化物から得られたか (%)、および 1 日のタンパク質と繊維の消費量 (gr) が計算されました。 動物および野菜としてのタンパク質消費量の分布を調査した。 野菜、果物、穀物の毎日の摂取頻度を記録しました。

地中海式食事遵守アンケート 対照試験に来た食事群の患者の地中海式食事への遵守を「地中海式食事遵守尺度」で評価した。 このスケールには、参加者が食事で使用する油の種類、毎日のオリーブ オイルの消費量、果物と野菜の部分、マーガリン バターと赤身の肉の消費量、毎週のワイン、豆類、魚介製品、ナッツ、ペストリーの消費量、トマト ソースが含まれます。 赤身肉の代わりにオリーブオイルと白身肉。 選択に関する 14 の質問で構成され、参加者の消費量に応じて、質問ごとに 1 点または 0 点を採点してすべての点数が加算されます (18)。 地中海式食事療法アドヒアレンス スケール スコアが 7 を超える患者は、食事療法に準拠していると見なされ、研究に含まれました。

細菌性膣炎の診断と治療 産科医と婦人科医は BV と診断しました。 膣培養および微生物学的検査は、必要に応じて医師によって適用されました。 経口または経膣抗生物質 (メトロニダゾール、クリンダマイシン) は、BV 医師の好みに応じて投与されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Osmaniye、七面鳥、80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

これは、細菌性膣炎と診断された 18 歳以上の妊娠していない女性で構成されています。

説明

包含基準:

細菌性膣炎と診断され、治療を受けた患者は、食事療法群と対照群の 2 つのグループに分けられました。 細菌性膣炎と診断され、治療を受け、妊娠中の地中海食は推奨されない 食事の遵守が管理され、地中海食管理アンケートに準拠し、2週間後に管理検査に来て、研究への参加が受け入れられた患者は、ダイエット組。

除外基準:

  • 18 歳未満の妊娠中の管理外 地中海式ダイエット コンプライアンス スケールで 7 以下を受け取り、研究への参加を受け入れなかった細菌性膣炎患者は、研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
食事療法を受けており、地中海式食事療法アドヒアランス スケールが 7 以上の患者は、食事療法グループに含まれていました。
無作為に選択された細菌性膣炎の患者に地中海食が適用されました。 食事の内容と適用方法を患者に説明した。
グループ 2
コントロール グループ (グループ 2) として、64 人の患者が研究に参加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膣炎の治療における地中海式食事の効果を決定する
時間枠:2週間まで
地中海食に従う細菌性膣炎患者の治療に対する反応を、そうでないグループに従って決定する。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OsmaniyeKAUnaad

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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