- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05828498
La dieta mediterránea y la vaginitis bacteriana
La Dieta Mediterránea Contribuye Al Tratamiento De La Vaginitis Bacteriana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio, 256 pacientes fueron diagnosticadas con vaginitis en la clínica de Obstetricia y Ginecología. La VB se diagnosticó en 189 (73,8%) de los pacientes. Doce pacientes con diagnóstico de VB que no quisieron participar fueron excluidos del estudio. Se recomendó y explicó la dieta mediterránea a 113 de los 177 pacientes restantes. 49 (42,5%) los pacientes fueron excluidos porque la Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea fue <7. En el grupo de dieta (grupo 1) se incluyeron 64 (57,5%) pacientes que estaban a dieta y tenían una Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea ≥7. Como grupo control (grupo 2), participaron en el estudio 64 pacientes.
Se diseñó un estudio controlado aleatorizado para investigar el efecto de la dieta mediterránea en el tratamiento de la vaginitis en pacientes diagnosticadas con VB y que recibieron tratamiento médico. El estudio se llevó a cabo con la colaboración de la Clínica de Ginecología y Obstetricia y la Clínica de Dietética.
Los pacientes diagnosticados con VB y que recibieron tratamiento médico se dividieron en dos grupos, un grupo de dieta y un grupo de control. Los pacientes que fueron diagnosticados con VB, recibieron tratamiento médico y recomendaron una dieta mediterránea, cuyo cumplimiento dietético fue controlado y cumplieron con el cuestionario de control de la dieta mediterránea, que acudieron al examen de control después de dos semanas y fueron aceptados para participar en el estudio. incluido en el grupo de la dieta. Los pacientes diagnosticados con VB, que recibieron tratamiento médico, fueron seguidos dos semanas después y aceptaron participar en el estudio se incluyeron en el grupo de control. En el examen de control, los pacientes fueron agrupados y comparados como respondedores y resistentes después del tratamiento.
Recopilación de datos Datos demográficos (edad, sexo), medidas antropométricas, presencia de enfermedad comórbida, periodo menopáusico, presencia de diabetes mellitus (DM), antecedentes médicos, promedio de consumo de alimentos durante tres días y resultados del tratamiento de vaginitis en el examen de control de los pacientes incluidos en el estudio fueron registrados. Además, en su historial médico se cuestionaron los antecedentes de parto, la técnica de parto, los antecedentes de operaciones vaginales y los antecedentes de vaginitis de la paciente.
Mediciones antropométricas El peso corporal (kg), la altura (cm), el índice de grasa corporal total y abdominal de cada paciente fueron medidos y registrados por el investigador. Los pesos corporales fueron medidos por el dietista utilizando un instrumento de pesaje estándar sensible a 100 g sin zapatos. Los valores se determinaron en kilogramos. Las medidas de altura se tomaron con un estadiómetro Harpenden sin zapatos, talones tocándose, pies abiertos a 45º, brazos colgando en atención, cabeza en plano frankfort. Los valores se determinaron en centímetros. El IMC se calculó con la fórmula de peso corporal/talla al cuadrado. La proporción de grasa corporal total y abdominal se midió con Tanita. Según la clasificación internacional de IMC de la Organización Mundial de la Salud; 30 kg/m² se clasificó como obeso (17).
Análisis del consumo de nutrientes Se pidió a los pacientes que escribieran un diario de los alimentos que consumían antes del examen de control. Para que el diario de los registros de alimentos sea confiable, vaso de té, vaso de agua, tazón, cuchara de postre, cucharada, cuchara de servir, cucharón, 1 rebanada de pan, 1 albóndiga medida de carne, pollo, pescado, 1 rebanada de queso y sus cantidades se compartieron visualmente. Se brindó información detallada con muestras réplica. Los alimentos consumidos diariamente se registraron en el programa Bebis. Se calculó la cantidad de energía que recibían los pacientes a partir del consumo medio diario de alimentos (kcal/día), qué porcentaje de la energía diaria se obtenía de los hidratos de carbono (%) y el consumo diario de proteínas y fibra (gr). Se investigó la distribución de la cantidad de consumo de proteínas en animales y vegetales. Se registró la frecuencia de consumo diario de verduras, frutas y granos.
Cuestionario de cumplimiento de la dieta mediterránea La adherencia a la dieta mediterránea de los pacientes del grupo de dieta que acudieron a la exploración de control se evaluó con la 'Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea'. La escala incluye el tipo de aceite utilizado por los participantes en las comidas, consumo diario de aceite de oliva, raciones de frutas y verduras, consumo de margarina-mantequilla y carnes rojas, vino semanal, legumbres, pescado-productos del mar, frutos secos, consumo de bollería, salsa de tomate. aceite de oliva y carne blanca en lugar de carne roja. Consta de 14 preguntas sobre la elección, a las que se suman todos los puntos tomando 1 punto o 0 puntos por cada pregunta realizada según la cantidad de consumo del participante (18). Se consideró que los pacientes con una puntuación en la Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea > 7 cumplían con la dieta y se incluyeron en el estudio.
Diagnóstico y tratamiento de la vaginitis bacteriana El obstetra y el ginecólogo hicieron el diagnóstico de VB. El cultivo vaginal y el examen microbiológico fueron aplicados por el médico cuando fue necesario. Se administraron antibióticos orales o vaginales (metronidazol, clindamicina) según la preferencia del médico de BV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Osmaniye, Pavo, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las pacientes diagnosticadas con vaginitis bacteriana y que recibieron tratamiento médico se dividieron en dos grupos, grupo de dieta y grupo de control. Diagnosticadas de vaginitis bacteriana, en tratamiento médico, no embarazadas Se recomienda dieta mediterránea Se incluyeron en el grupo de la dieta.
Criterio de exclusión:
- embarazadas menores de 18 años fuera de control Se excluyeron del estudio las pacientes con vaginitis bacteriana que recibieron 7 o menos en la escala de cumplimiento de la dieta mediterránea y no aceptaron participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
los pacientes que estaban a dieta y tenían una Escala de Adherencia a la Dieta Mediterránea ≥7 se incluyeron en el grupo de dieta
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Se aplicó la dieta mediterránea a las pacientes con vaginitis bacteriana seleccionadas aleatoriamente.
Se explicó al paciente el contenido de la dieta y las técnicas de aplicación.
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grupo 2
Como grupo control (grupo 2), participaron en el estudio 64 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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determinar el efecto de la dieta mediterránea en el tratamiento de la vaginitis
Periodo de tiempo: hasta 2 semana
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Determinar la respuesta de las pacientes con vaginitis bacteriana que siguen la dieta mediterránea al tratamiento según el grupo que no la sigue.
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hasta 2 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsmaniyeKAUnaad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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