Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska a bakteryjne zapalenie pochwy

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Dieta śródziemnomorska pomaga w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy

Badanie to miało na celu określenie wpływu diety śródziemnomorskiej jako medycznej terapii żywieniowej jako dodatku do terapii medycznej u pacjentek z rozpoznaniem zapalenia pochwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W badaniu u 256 pacjentek w poradni położniczo-ginekologicznej zdiagnozowano zapalenie pochwy. BV rozpoznano u 189 (73,8%) pacjentów. Dwunastu pacjentów z rozpoznaniem BV, którzy nie chcieli uczestniczyć w badaniu, zostało wykluczonych z badania. Dietę śródziemnomorską zalecono i wyjaśniono 113 z pozostałych 177 pacjentów. 49 (42,5%) pacjentów wykluczono, ponieważ Skala Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej wyniosła <7. Do grupy dietetycznej (grupa 1) zakwalifikowano 64 (57,5%) pacjentów, którzy byli na diecie i uzyskali wynik ≥7 w skali śródziemnomorskiej Diety Adherence Scale. Jako grupę kontrolną (grupa 2) w badaniu wzięło udział 64 pacjentów.

Randomizowane badanie kontrolowane miało na celu zbadanie wpływu diety śródziemnomorskiej na leczenie zapalenia pochwy u pacjentek z rozpoznaniem BV i poddanych leczeniu. Badanie przeprowadzono przy współpracy Kliniki Ginekologii i Położnictwa oraz Poradni Dietetycznej.

Pacjenci z rozpoznaniem BV i poddani leczeniu zostali podzieleni na dwie grupy: dietetyczną i kontrolną. Pacjenci, u których rozpoznano BV, udzielono leczenia i zalecono dietę śródziemnomorską, u których przestrzeganie diety było kontrolowane i zgodne z kwestionariuszem kontrolnym diety śródziemnomorskiej, którzy zgłosili się na badanie kontrolne po dwóch tygodniach i zostali dopuszczeni do udziału w badaniu, zostali zalicza się do grupy dietetycznej. Do grupy kontrolnej zaliczono pacjentów, u których rozpoznano BV, poddano leczeniu, obserwacji po dwóch tygodniach i zatwierdzono do udziału w badaniu. W badaniu kontrolnym pacjentów pogrupowano i porównano jako reagujących i opornych na leczenie.

Zbieranie danych Dane demograficzne (wiek, płeć), pomiary antropometryczne, obecność chorób współistniejących, okres menopauzy, obecność cukrzycy (DM), wywiad lekarski, średnia trzydniowego spożycia pokarmu oraz wyniki leczenia zapalenia pochwy w badaniu kontrolnym pacjentów włączonych do badania zostało zarejestrowanych. Ponadto w jej historii medycznej kwestionowano historię urodzenia pacjentki, technikę porodu, historię operacji pochwy i historię zapalenia pochwy.

Pomiary antropometryczne Masa ciała (kg), wzrost (cm), całkowity stosunek tkanki tłuszczowej do ciała i brzucha każdego pacjenta zostały zmierzone i zapisane przez badacza. Masy ciała mierzone były przez dietetyka za pomocą standardowej wagi czułej na 100 g bez butów. Wartości określono w kilogramach. Pomiary wysokości wykonano stadiometrem Harpendena bez butów, stykające się pięty, stopy rozstawione pod kątem 45º, ramiona zwisające na baczność, głowa w płaszczyźnie frankfurckiej. Wartości określono w centymetrach. BMI obliczono ze wzoru masa ciała/wzrost do kwadratu. Całkowity stosunek tkanki tłuszczowej do ciała i brzucha mierzono za pomocą Tanity. Według międzynarodowej klasyfikacji BMI Światowej Organizacji Zdrowia; 30 kg/m² zostało sklasyfikowane jako otyłe (17).

Analiza spożycia składników odżywczych Pacjenci zostali poproszeni o pisanie dzienniczków dotyczących spożywanych pokarmów podczas zgłaszania się na badanie kontrolne. Aby dzienniczek ewidencji żywności był wiarygodny szklanka do herbaty, szklanka do wody, miska, łyżka deserowa, łyżka stołowa, łyżka do serwowania, chochla, 1 kromka chleba, 1 miarka klopsa mięsnego, kurczak, ryba, 1 plaster sera a ich ilości podzielono wizualnie. Szczegółowe informacje podano wraz z próbkami replik. Spożywana codziennie żywność została zapisana w programie Bebis. Obliczono ilość energii uzyskiwanej przez pacjentów ze średniego dziennego spożycia pokarmu (kcal/dzień), jaki procent dobowej energii uzyskano z węglowodanów (%) oraz wielkość dziennego spożycia białka i błonnika (gr). Badano rozkład wielkości spożycia białka przez zwierzęta i warzywa. Rejestrowano częstość dziennego spożycia warzyw, owoców i zbóż.

Kwestionariusz przestrzegania diety śródziemnomorskiej Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przez pacjentów z grupy diet, którzy zgłosili się na badanie kontrolne, oceniano za pomocą „Skali Przestrzegania Diety Śródziemnomorskiej”. Skala obejmuje rodzaj oleju używanego przez uczestników w posiłkach, dzienne spożycie oliwy z oliwek, porcje owoców i warzyw, spożycie margaryny-masła i czerwonego mięsa, tygodniowe wino, rośliny strączkowe, produkty rybno-morskie, orzechy, spożycie ciast, sosu pomidorowego. oliwa z oliwek i białe mięso zamiast czerwonego. Składa się z 14 pytań o wybór, do których doliczane są wszystkie punkty poprzez pobranie 1 punktu lub 0 punktów za każde zadane pytanie w zależności od ilości zużycia uczestnika (18). Pacjenci z wynikiem >7 w skali śródziemnomorskiej diety przestrzeganej zostali uznani za przestrzegających diety i zostali włączeni do badania.

Rozpoznanie i leczenie bakteryjnego zapalenia pochwy Lekarz położnik i ginekolog postawił rozpoznanie BV. W razie potrzeby lekarz stosował posiew z pochwy i badanie mikrobiologiczne. Antybiotyki doustne lub dopochwowe (metronidazol, klindamycyna) stosowano zgodnie z preferencjami lekarza BV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Osmaniye, Indyk, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Składa się z kobiet niebędących w ciąży w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano bakteryjne zapalenie pochwy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentki z rozpoznaniem bakteryjnego zapalenia pochwy i poddane leczeniu zostały podzielone na dwie grupy: dietetyczną i kontrolną. Z rozpoznaniem bakteryjnego zapalenia pochwy, leczona zachowawczo, niezalecana w ciąży dieta śródziemnomorska Pacjentki, u których kontrolowano przestrzeganie diety i wypełniono kwestionariusz kontrolny diety śródziemnomorskiej, które zgłosiły się na badanie kontrolne po dwóch tygodniach i zostały dopuszczone do badania, zostały zakwalifikowane do grupa dietetyczna.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana ciąża poniżej 18 roku życia Pacjentki z bakteryjnym zapaleniem pochwy, które otrzymały 7 lub mniej punktów w skali przestrzegania diety śródziemnomorskiej i nie wyraziły zgody na udział w badaniu, zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1
do grupy dietetycznej zaliczono pacjentów, którzy byli na diecie i uzyskali wynik ≥7 w skali śródziemnomorskiej
Dietę śródziemnomorską zastosowano u wybranych losowo pacjentek z bakteryjnym zapaleniem pochwy. pacjentowi wyjaśniono skład diety i techniki stosowania.
grupa 2
Jako grupę kontrolną (grupa 2) w badaniu wzięło udział 64 pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określić wpływ diety śródziemnomorskiej na leczenie zapalenia pochwy
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Określenie odpowiedzi pacjentek z bakteryjnym zapaleniem pochwy stosujących dietę śródziemnomorską na leczenie w podziale na grupy niestosujące się.
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj