Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalio ja bakteerivaginiitti

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Välimeren ruokavalio edistää bakteerivaginiitin hoitoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää Välimeren ruokavalion vaikutus lääketieteellisenä ravitsemusterapiana lääkehoidon lisäksi potilailla, joilla on diagnosoitu vaginiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa 256 potilaalla diagnosoitiin vaginiitti synnytys- ja gynekologian klinikalla. BV diagnosoitiin 189 (73,8 %) potilaista. Kaksitoista potilasta, joilla oli BV-diagnoosi ja jotka eivät halunneet osallistua, suljettiin pois tutkimuksesta. Välimeren ruokavaliota suositeltiin ja selitettiin 113:lle 177 potilaasta. 49 (42,5 %) potilaat suljettiin pois, koska Välimeren ruokavalion noudattamisen asteikko oli <7. Ruokavalioryhmään (ryhmä 1) sisällytettiin 64 (57,5 %) potilasta, jotka olivat ruokavaliolla ja joiden välimerellisen ruokavalion noudattamisasteikko ≥7. Kontrolliryhmänä (ryhmä 2) tutkimukseen osallistui 64 potilasta.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin tutkimaan Välimeren ruokavalion vaikutusta vaginiitin hoitoon potilailla, joilla on diagnosoitu BV ja joille on annettu lääkehoitoa. Tutkimus tehtiin yhteistyössä Gynekologia- ja synnytysklinikan ja Ruokavalioklinikan kanssa.

Potilaat, joilla oli diagnosoitu BV ja jotka saivat lääketieteellistä hoitoa, jaettiin kahteen ryhmään, ruokavalioryhmään ja kontrolliryhmään. Potilaat, joilla diagnosoitiin BV, saivat lääketieteellistä hoitoa ja suosittelivat välimerellistä ruokavaliota, joiden ruokavalion noudattaminen oli valvottua ja Välimeren ruokavalion kontrollikyselyn mukaista, jotka tulivat kontrollitutkimukseen kahden viikon kuluttua ja hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen. kuuluu ruokavalioryhmään. Potilaat, joilla oli diagnosoitu BV, joille oli annettu lääkehoitoa, seurattiin kaksi viikkoa myöhemmin ja jotka hyväksyttiin osallistumaan tutkimukseen, sisällytettiin kontrolliryhmään. Kontrollitutkimuksessa potilaat ryhmiteltiin ja verrattiin responsiivisiksi ja resistentteiksi hoidon jälkeen.

Tiedonkeruu Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli), antropometriset mittaukset, rinnakkaissairauden esiintyminen, vaihdevuodet, diabetes mellituksen (DM) esiintyminen, sairaushistoria, kolmen päivän keskimääräinen ruoankulutus ja emätintulehdushoidon tulokset kontrollitutkimuksessa tutkimukseen osallistuneista potilaista kirjattiin. Lisäksi potilaan syntymähistoria, synnytystekniikka, emättimen leikkaushistoria ja emätintulehdushistoria kyseenalaistettiin hänen sairaushistoriassaan.

Antropometriset mittaukset Tutkija mittasi ja kirjasi jokaisen potilaan painon (kg), pituuden (cm), kokonaiskehon ja vatsan rasvasuhteen. Ravitsemusterapeutti mittasi kehon painot tavanomaisella punnituslaitteella, joka oli herkkä 100 g:lle ilman kenkiä. Arvot määritettiin kilogrammoina. Korkeusmittaukset tehtiin Harpenden Stadiometrillä ilman kenkiä, kantapäät koskettavat, jalat auki 45º, kädet riippuvat huomiosta, pää frankfort-tasossa. Arvot määritettiin senttimetreinä. BMI laskettiin kaavalla ruumiinpaino/pituus neliö. Koko kehon ja vatsan rasvasuhde mitattiin Tanitalla. Maailman terveysjärjestön kansainvälisen BMI-luokituksen mukaan; 30 kg/m² luokiteltiin lihavaksi (17).

Ravinteiden kulutusanalyysi Potilaita pyydettiin kirjoittamaan päiväkirjaa syömistään ruuista kontrollitutkimukseen tullessaan. Jotta ruokatietueiden päiväkirja olisi luotettava, teelasi, vesilasi, kulho, jälkiruokalusikka, ruokalusikka, tarjoilulusikka, kauha, 1 viipale leipää, 1 lihapullia, lihaa, kanaa, kalaa, 1 siivu juustoa ja niiden määrät jaettiin visuaalisesti. Yksityiskohtaiset tiedot annettiin kopionäytteillä. Päivittäin kulutetut ruoat kirjattiin Bebis-ohjelmaan. Potilaiden keskimääräisestä päivittäisestä ruuankulutuksesta saama energiamäärä (kcal/vrk), kuinka monta prosenttia päivittäisestä energiasta saatiin hiilihydraateista (%) sekä päivittäinen proteiinin ja kuidun kulutuksen määrä (gr). Proteiinin kulutuksen jakautumista eläimiin ja vihanneksiin tutkittiin. Vihannesten, hedelmien ja viljan päivittäisen kulutuksen tiheys kirjattiin.

Välimeren ruokavalion noudattamista koskeva kyselylomake Kontrollitutkimukseen tulleiden ruokavalioryhmän potilaiden välimerellisen ruokavalion noudattamista arvioitiin 'Mediterranean Diet Adherence Scale' -asteikolla. Asteikko sisältää osallistujien aterioissa käyttämän öljyn, päivittäisen oliiviöljyn kulutuksen, hedelmä- ja vihannesannokset, margariini-voin ja punaisen lihan kulutuksen, viikoittaisen viinin, palkokasvit, kala-merituotteet, pähkinät, leivonnaisten kulutuksen, tomaattikastikkeen. oliiviöljyä ja valkoista lihaa punaisen lihan sijaan. Se koostuu 14 kysymyksestä valintaa koskevista kysymyksistä, joihin kaikki pisteet lisätään ottamalla jokaisesta kysytystä kysymyksestä 1 piste tai 0 pistettä osallistujan kulutusmäärän mukaan (18). Potilaiden, joiden Välimeren ruokavalion noudattamisen asteikon pistemäärä oli >7, katsottiin noudattavan ruokavaliota, ja heidät otettiin mukaan tutkimukseen.

Bakteeriemättimen tulehduksen diagnoosi ja hoito Synnytyslääkäri ja gynekologi teki BV-diagnoosin. Tarvittaessa lääkäri teki emättimen viljelyn ja mikrobiologisen tutkimuksen. Suun kautta tai emättimeen annettavia antibiootteja (metronidatsoli, klindamysiini) annettiin BV-lääkärin toiveiden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Osmaniye, Turkki, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se koostuu ei-raskaana olevista yli 18-vuotiaista naisista, joilla on diagnosoitu bakteeriperäinen vaginiitti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla oli diagnosoitu bakteeriemätintulehdus ja jotka saivat lääketieteellistä hoitoa, jaettiin kahteen ryhmään ruokavalioryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Bakteeriemätintulehdus diagnosoitu, lääkehoitoa, ei raskaana olevaa välimerellistä ruokavaliota suositellaan Potilaat, joiden ruokavalion noudattaminen oli hallinnassa ja jotka täyttivät Välimeren ruokavalion kontrollikyselyn, jotka tulivat kontrollitutkimukseen kahden viikon kuluttua ja hyväksyttiin tutkimukseen osallistumaan. ruokavalioryhmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana, alle 18-vuotiaat käsistä poissa bakteerivaginiittipotilaat, jotka saivat 7 tai vähemmän Välimeren ruokavalion noudattamisasteikolla eivätkä suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
potilaat, jotka olivat dieetillä ja joiden välimerellisen ruokavalion noudattamisasteikko oli ≥7, otettiin mukaan ruokavalioryhmään
Välimeren ruokavaliota sovellettiin satunnaisesti valituille potilaille, joilla oli bakteeriperäinen vaginiitti. potilaalle selitettiin ruokavalion sisältö ja käyttötekniikat.
ryhmä 2
Kontrolliryhmänä (ryhmä 2) tutkimukseen osallistui 64 potilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrittää Välimeren ruokavalion vaikutus vaginiitin hoidossa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Välimeren ruokavaliota noudattavien bakteeriemätintulehduspotilaiden vasteen määrittäminen hoitoon sen ryhmän mukaan, joka ei noudattanut sitä.
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa