Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Middelhavsdietten og bakteriell vaginitt

12. april 2023 oppdatert av: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Middelhavsdietten bidrar til behandling av bakteriell vaginitt

Denne studien hadde som mål å bestemme effekten av middelhavsdietten som medisinsk ernæringsterapi i tillegg til medisinsk terapi hos pasienter diagnostisert med vaginitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I studien ble 256 pasienter diagnostisert med vaginitt i fødsels- og gynekologisk klinikk. BV ble diagnostisert hos 189 (73,8 %) av pasientene. Tolv pasienter med diagnosen BV som ikke ønsket å delta ble ekskludert fra studien. Middelhavsdietten ble anbefalt og forklart til 113 av de resterende 177 pasientene. 49 (42,5 %) Pasienter ble ekskludert fordi Mediterranean Diet Adherence Scale var <7. 64 (57,5 %) pasienter som var på diett og hadde en Mediterranean Diet Adherence Scale ≥7 ble inkludert i diettgruppen (gruppe 1) Som kontrollgruppe (gruppe 2) deltok 64 pasienter i studien.

En randomisert kontrollert studie ble designet for å undersøke effekten av middelhavsdietten på behandling av vaginitt hos pasienter diagnostisert med BV og gitt medisinsk behandling. Studien er utført i samarbeid med Gynekologi- og obstetrikkklinikken og kostholdsklinikken.

Pasienter diagnostisert med BV og gitt medisinsk behandling ble delt inn i to grupper, en diettgruppe og en kontrollgruppe. Pasienter som ble diagnostisert med BV, gitt medisinsk behandling og anbefalt et middelhavskosthold, hvis kosthold var kontrollert og i samsvar med kontrollspørreskjemaet for middelhavskost, som kom til kontrollundersøkelsen etter to uker og ble akseptert for å delta i studien, ble inkludert i diettgruppen. Pasienter diagnostisert med BV, gitt medisinsk behandling, fulgt opp to uker senere, og akseptert å delta i studien, ble inkludert i kontrollgruppen. I kontrollundersøkelsen ble pasientene gruppert og sammenlignet som responsive og resistente etter behandling.

Datainnsamling Demografiske data (alder, kjønn), antropometriske målinger, tilstedeværelse av komorbid sykdom, menopausal periode, tilstedeværelse av diabetes mellitus (DM), sykehistorie, gjennomsnittlig tredagers matforbruk og resultater av vaginittbehandling i kontrollundersøkelsen av pasientene inkludert i studien ble registrert. I tillegg ble pasientens fødselshistorie, leveringsteknikk, vaginal operasjonshistorie og vaginitis anamnese stilt spørsmål i hennes sykehistorie.

Antropometriske målinger Kroppsvekt (kg), høyde (cm), total kropps- og abdominalfettforhold for hver pasient ble målt og registrert av forskeren. Kroppsvektene ble målt av kostholdseksperten ved bruk av et standard veieinstrument som var følsomt for 100 g uten sko. Verdiene ble bestemt i kilo. Høydemålinger ble tatt med et Harpenden Stadiometer uten sko, hæler i kontakt, føttene åpne i 45º, armene hengende på oppmerksomheten, hodet i frankfortplanet. Verdiene ble bestemt i centimeter. BMI ble beregnet med formelen kroppsvekt/høyde i annen. Totalt kropps- og magefettforhold ble målt med Tanita. I følge den internasjonale BMI-klassifiseringen til Verdens helseorganisasjon; 30 kg/m² ble klassifisert som overvektige (17).

Næringsforbruksanalyse Pasientene ble bedt om å skrive dagbok over matvarene de spiste mens de kom til kontrollundersøkelsen. For at dagboken over matvarene skal være pålitelige, teglass, vannglass, bolle, dessertskje, spiseskje, serveringsskje, øse, 1 brødskive, 1 kjøttbollemål kjøtt, kylling, fisk, 1 skive ost og mengdene deres ble delt visuelt. Detaljert informasjon ble gitt med replikaprøver. Maten som ble konsumert daglig ble registrert i Bebis-programmet. Mengden energi som pasientene mottok fra det gjennomsnittlige daglige matforbruket (kcal/dag), hvor mange prosent av den daglige energien som ble hentet fra karbohydrater (%), og daglig protein- og fiberforbruk (gr) ble beregnet. Fordelingen av proteinforbruksmengde som dyr og grønnsaker ble undersøkt. Hyppigheten av daglig inntak av grønnsaker, frukt og korn ble registrert.

Spørreskjema om overholdelse av middelhavskosthold Overholdelse av middelhavsdietten til pasientene i diettgruppen som kom til kontrollundersøkelsen ble evaluert med 'Mediterranean Diet Adherence Scale'. Skalaen inkluderer typen olje som brukes av deltakerne i måltider, daglig olivenoljeforbruk, frukt- og grønnsaksporsjoner, forbruk av margarin-smør og rødt kjøtt, ukentlig vin, belgfrukter, fiske-havsprodukter, nøtter, konditorforbruk, tomatsaus. olivenolje og hvitt kjøtt i stedet for rødt kjøtt. Den består av 14 spørsmål om valget, som alle poeng legges til ved å ta 1 poeng eller 0 poeng for hvert spørsmål som stilles i henhold til forbruksmengden til deltakeren (18). Pasienter med en overholdelsesskala for middelhavskost >7 ble ansett som samsvarende med dietten og ble inkludert i studien.

Diagnose og behandling av bakteriell vaginitt Fødselslege og gynekolog stilte diagnosen BV. Vaginal kultur og mikrobiologisk undersøkelse ble utført av legen ved behov. Orale eller vaginale antibiotika (metronidazol, clindamycin) ble administrert i henhold til BV-legens preferanse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Osmaniye, Tyrkia, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den består av ikke-gravide kvinner over 18 år som har blitt diagnostisert med bakteriell vaginitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med bakteriell vaginitt og gitt medisinsk behandling ble delt inn i to grupper som diettgruppe og kontrollgruppe. Diagnostisert med bakteriell vaginitt, gitt medisinsk behandling, ikke gravid middelhavskost anbefalt Pasientene hvis diettoverholdelse ble kontrollert og overholdt kontrollspørreskjemaet for middelhavskost, som kom til kontrollundersøkelsen etter to uker og ble akseptert for å delta i studien ble inkludert i diettgruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide under 18 år ute av kontroll Pasienter med bakteriell vaginitt som fikk 7 eller færre på middelhavsdiettens overholdelsesskala og ikke aksepterte å delta i studien, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
Pasienter som var på diett og hadde en overholdelsesskala for middelhavskost ≥7 ble inkludert i diettgruppen
Middelhavsdietten ble brukt til pasienter med bakteriell vaginitt valgt tilfeldig. diettinnhold og påføringsteknikker ble forklart til pasienten.
gruppe 2
Som kontrollgruppe (gruppe 2) deltok 64 pasienter i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemme effekten av middelhavsdietten i behandlingen av vaginitt
Tidsramme: opptil 2 uker
Bestemme responsen til pasienter med bakteriell vaginitt som følger middelhavsdietten til behandlingen i henhold til gruppen som ikke gjør det.
opptil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bakteriell vaginitt

Kliniske studier på Middelhavsdietten

3
Abonnere