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Le régime méditerranéen et la vaginite bactérienne

12 avril 2023 mis à jour par: AYBALA TAZEOGLU, Osmaniye Korkut Ata University

Le régime méditerranéen contribue au traitement de la vaginite bactérienne

Cette étude visait à déterminer l'effet du régime méditerranéen en tant que thérapie nutritionnelle médicale en plus de la thérapie médicale chez les patients diagnostiqués avec une vaginite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans l'étude, 256 patientes ont reçu un diagnostic de vaginite à la clinique d'obstétrique et de gynécologie. La VB a été diagnostiquée chez 189 (73,8 %) des patients. Douze patients avec un diagnostic de VB qui ne voulaient pas participer ont été exclus de l'étude. Le régime méditerranéen a été recommandé et expliqué à 113 des 177 patients restants. 49 (42,5%) les patients ont été exclus parce que l'échelle d'adhésion au régime méditerranéen était <7. 64 (57,5%) patients qui suivaient un régime et avaient une échelle d'adhésion au régime méditerranéen ≥ 7 ont été inclus dans le groupe de régime (groupe 1) En tant que groupe témoin (groupe 2), 64 patients ont participé à l'étude.

Une étude contrôlée randomisée a été conçue pour étudier l'effet du régime méditerranéen sur le traitement de la vaginite chez les patients diagnostiqués avec BV et recevant un traitement médical. L'étude a été réalisée avec la collaboration de la clinique de gynécologie et d'obstétrique et de la clinique diététique.

Les patients diagnostiqués avec BV et ayant reçu un traitement médical ont été divisés en deux groupes, un groupe de régime et un groupe témoin. Les patients qui ont reçu un diagnostic de VB, ont reçu un traitement médical et ont recommandé un régime méditerranéen, dont l'observance alimentaire était contrôlée et conforme au questionnaire de contrôle du régime méditerranéen, qui sont venus à l'examen de contrôle après deux semaines et ont été acceptés pour participer à l'étude. inclus dans le groupe de régime. Les patients diagnostiqués avec BV, recevant un traitement médical, suivis deux semaines plus tard et acceptés de participer à l'étude ont été inclus dans le groupe témoin. Dans l'examen de contrôle, les patients ont été regroupés et comparés comme répondeurs et résistants après traitement.

Collecte des données Données démographiques (âge, sexe), mesures anthropométriques, présence de maladies comorbides, période de ménopause, présence de diabète sucré (DM), antécédents médicaux, consommation alimentaire moyenne sur trois jours et résultats du traitement de la vaginite lors de l'examen de contrôle des patients inclus dans l'étude ont été enregistrés. De plus, l'histoire de la naissance de la patiente, la technique d'accouchement, l'histoire de l'opération vaginale et l'histoire de la vaginite ont été interrogées dans ses antécédents médicaux.

Mesures anthropométriques Le poids corporel (kg), la taille (cm), le taux de graisse corporelle totale et abdominale de chaque patient ont été mesurés et enregistrés par le chercheur. Les poids corporels ont été mesurés par le diététicien à l'aide d'un instrument de pesée standard sensible à 100 g sans chaussures. Les valeurs ont été déterminées en kilogrammes. Les mesures de taille ont été prises avec un stadiomètre Harpenden sans chaussures, les talons se touchant, les pieds ouverts à 45º, les bras pendants au garde-à-vous, la tête dans le plan de Francfort. Les valeurs ont été déterminées en centimètres. L'IMC a été calculé avec la formule du poids corporel/taille au carré. Le ratio de graisse corporelle totale et abdominale a été mesuré avec Tanita. Selon la classification internationale de l'IMC de l'Organisation mondiale de la santé ; 30 kg/m² était classé comme obèse (17).

Analyse de la consommation de nutriments Les patients ont été invités à rédiger un journal des aliments qu'ils ont consommés lors de leur venue à l'examen de contrôle. Pour que le journal des aliments soit fiable, verre à thé, verre à eau, bol, cuillère à dessert, cuillère à soupe, cuillère de service, louche, 1 tranche de pain, 1 mesure de boulette de viande, poulet, poisson, 1 tranche de fromage et leurs quantités ont été partagées visuellement. Des informations détaillées ont été fournies avec des répliques d'échantillons. Les aliments consommés quotidiennement ont été enregistrés dans le programme Bebis. La quantité d'énergie reçue par les patients à partir de la consommation alimentaire quotidienne moyenne (kcal/jour), le pourcentage de l'énergie quotidienne provenant des glucides (%) et la quantité quotidienne de protéines et de fibres consommées (gr) ont été calculés. La distribution de la quantité de consommation de protéines chez les animaux et les légumes a été étudiée. La fréquence de consommation quotidienne de légumes, de fruits et de céréales a été enregistrée.

Questionnaire d'observance du régime méditerranéen L'adhésion au régime méditerranéen des patients du groupe régime qui se sont présentés à l'examen de contrôle a été évaluée à l'aide de l'« échelle d'adhésion au régime méditerranéen ». L'échelle comprend le type d'huile utilisée par les participants dans les repas, la consommation quotidienne d'huile d'olive, les portions de fruits et légumes, la consommation de margarine-beurre et de viande rouge, le vin hebdomadaire, les légumineuses, les produits de la mer de poisson, les noix, la consommation de pâtisserie, la sauce tomate. de l'huile d'olive et de la viande blanche à la place de la viande rouge. Il se compose de 14 questions sur le choix, auxquelles tous les points sont additionnés en prenant 1 point ou 0 point pour chaque question posée selon la quantité de consommation du participant (18). Les patients avec un score sur l'échelle d'adhésion au régime méditerranéen > 7 ont été considérés comme conformes au régime et ont été inclus dans l'étude.

Diagnostic et traitement de la vaginite bactérienne L'obstétricien-gynécologue a posé le diagnostic de VB. Une culture vaginale et un examen microbiologique ont été appliqués par le médecin si nécessaire. Des antibiotiques oraux ou vaginaux (métronidazole, clindamycine) ont été administrés selon la préférence du médecin BV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Osmaniye, Turquie, 80000
        • Osmaniye Korkut Ata University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il se compose de femmes non enceintes de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic de vaginite bactérienne.

La description

Critère d'intégration:

Les patientes diagnostiquées avec une vaginite bactérienne et ayant reçu un traitement médical ont été divisées en deux groupes : le groupe régime et le groupe témoin. Diagnostic de vaginite bactérienne, traitement médical, régime méditerranéen non enceinte recommandé le groupe diététique.

Critère d'exclusion:

  • enceinte de moins de 18 ans hors contrôle Les patientes atteintes de vaginite bactérienne qui ont reçu 7 ou moins sur l'échelle d'observance du régime méditerranéen et qui n'ont pas accepté de participer à l'étude ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
les patients qui suivaient un régime et avaient une échelle d'adhésion au régime méditerranéen ≥ 7 ont été inclus dans le groupe de régime
Le régime méditerranéen a été appliqué aux patientes atteintes de vaginite bactérienne sélectionnées au hasard. le contenu du régime et les techniques d'application ont été expliqués au patient.
groupe 2
En tant que groupe témoin (groupe 2), 64 patients ont participé à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déterminer l'effet du régime méditerranéen dans le traitement de la vaginite
Délai: jusqu'à 2 semaines
Détermination de la réponse des patientes atteintes de vaginite bactérienne qui suivent le régime méditerranéen au traitement selon le groupe qui ne le fait pas.
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OsmaniyeKAUnaad

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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