逆右室リモデリングと機能的運動能力の観点から見た先天性肺動脈狭窄症患者におけるバルーン肺弁形成術の結果
2023年4月12日 更新者：Salah Eldin Mohammed Mostafa、Assiut University
逆右室リモデリングと機能的運動能力の観点から見た、先天性肺動脈狭窄症患者におけるバルーン肺弁形成術の結果
経皮的バルーン肺弁形成術の適応となる症候性の重度の先天性肺動脈弁狭窄症を有する 30 人の患者の見込み。 目的は
- - バルーン拡張後 6 か月の RV の電気的および機械的リモデリングを評価する
- -BPVの前と6か月後に6MWTとSaO2を使用して機能的能力を評価します
調査の概要
詳細な説明
肺動脈弁のレベルでの血流の閉塞として定義される肺動脈弁狭窄症 (PS) は、0.6-0.8 に記載されている先天性心疾患の一種です。 1000人の出生のうち。
肺動脈弁狭窄症 (PS) の主な生理学的影響は、閉塞の重症度に比例する右心室圧の増加です。 この右心室圧の上昇は、毛細血管数の増加を伴う筋肉細胞の過形成が起こる筋肉量の増加を伴います。 対照的に、成人の心筋は、既存の繊維の肥大に反応し、毛細血管網に変化はありません。 経皮的バルーン肺弁形成術 (PBPV) は、合併症のない重度または症候性の肺動脈狭窄に対する最適な処置です。 目的は
- - バルーン拡張後 6 か月の RV の電気的および機械的リモデリングを評価する
- -BPVの前と6か月後に6MWTとSaO2を使用して機能的能力を評価します
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- 募集
- Faculty of medicine Assiut university
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コンタクト：
- salah eldin Abbas
- 電話番号：+201550541009
- メール：salaheldin017@gmail.com
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コンタクト：
- Noha Gamal, professor
- 電話番号：+2001002295166
- メール：nohagamal86@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-手順の時点で16歳以上の成人人口
説明
包含基準:
- 1-処置時の年齢が16歳以上の成人人口 2-処置前に2Dエコーで測定された64 mmHg以上のPG maxとして定義される重度の弁膜性肺狭窄
除外基準:
- -孤立した弁上および弁下肺動脈狭窄症の患者
- 末梢肺狭窄症の患者。
- 他の先天性心疾患の一部である場合、肺狭窄の患者。
- 器質性三尖弁の患者
- -心房中隔欠損症などのRVの拡張をもたらす重大なシャント病変のある患者。
- -不整脈原性右室異形成（ARVD）または非圧縮による右室機能不全の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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逆右室リモデリング
時間枠：一年
|
心臓 MRI および 2D 心エコー検査によって検出された逆右心室リモデリング
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一年
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機能的運動能力
時間枠：一年
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6分間歩行テストによる機能的運動能力の評価
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gozar L, Iancu M, Gozar H, Sglimbea A, Cerghit Paler A, Gabor-Miklosi D, Toganel R, Fagarasan A, Iurian DR, Toma D. Assessment of Biventricular Myocardial Function with 2-Dimensional Strain and Conventional Echocardiographic Parameters: A Comparative Analysis in Healthy Infants and Patients with Severe and Critical Pulmonary Stenosis. J Pers Med. 2022 Jan 6;12(1):57. doi: 10.3390/jpm12010057.
- Mansour A, Elfiky AA, Mohamed AS, Ezzeldin DA. Mechanism of the right ventricular reverse remodeling after balloon pulmonary valvuloplasty in patients with congenital pulmonary stenosis: A three-dimensional echocardiographic study. Ann Pediatr Cardiol. 2020 Apr-Jun;13(2):123-129. doi: 10.4103/apc.APC_93_18. Epub 2020 Mar 20.
- Deng RD, Zhang FW, Zhao GZ, Wen B, Wang SZ, Ou-Yang WB, Liu Y, Xie YQ, Pan XB. A novel double-balloon catheter for percutaneous balloon pulmonary valvuloplasty under echocardiographic guidance only. J Cardiol. 2020 Sep;76(3):236-243. doi: 10.1016/j.jjcc.2020.03.014. Epub 2020 May 22.
- Behjati-Ardakani M, Forouzannia SK, Abdollahi MH, Sarebanhassanabadi M. Immediate, short, intermediate and long-term results of balloon valvuloplasty in congenital pulmonary valve stenosis. Acta Med Iran. 2013 May 30;51(5):324-8.
- Alyan O, Ozdemir O, Kacmaz F, Topaloglu S, Ozbakir C, Gozu A, Korkmaz S, Toprak N. Sympathetic overactivity in patients with pulmonary stenosis and improvement after percutaneous balloon valvuloplasty. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Jul;13(3):257-65. doi: 10.1111/j.1542-474X.2008.00229.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月10日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。