Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallokeuhkojen läppäleikkauksen tulos synnynnäistä keuhkoahtaumaa sairastavilla potilailla oikean kammion käänteisen uudelleenmuodostumisen ja toiminnallisen harjoituskapasiteetin kannalta

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

Potentiaalinen 30 potilasta, joilla on oireinen, vaikea synnynnäinen läppäläppästenoosi, joille on tarkoitettu perkutaaninen pallo-keuhkoläppäleikkaus. tavoitteena on

  1. - arvioida RV:n sähköinen ja mekaaninen uudelleenmuotoilu 6 kuukautta pallolaajennuksesta
  2. - arvioi toiminnallinen kapasiteetti käyttämällä 6MWT:tä ja SaO2:ta ennen BPV:tä ja 6 kuukautta sen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Valvulaarinen keuhkoahtauma (PS), joka määritellään verenvirtauksen tukkeutuneeksi keuhkoläpän tasolla, on synnynnäisen sydänsairauden muoto, joka kuvataan kohdissa 0.6-0.8. 1000 elävänä syntyneestä.

Keuhkoläppästenoosin (PS) tärkein fysiologinen vaikutus on oikean kammion paineen nousu, joka on verrannollinen tukkeuman vakavuuteen. Tähän RV-paineen kohoamiseen liittyy lihasmassan kasvu, jossa esiintyy lihassolujen hyperplasiaa ja samanaikaista kapillaarien lukumäärän kasvua. Sitä vastoin aikuisen sydänlihas reagoi olemassa olevien säikeiden hypertrofiaan ilman muutoksia kapillaariverkostossa. Perkutaaninen ilmapallokeuhkoläppäleikkaus (PBPV) on komplisoitumattoman vaikean tai oireenmukaisen keuhkoahtauman hoitomenetelmä. tavoitteena on

  1. - arvioida RV:n sähköinen ja mekaaninen uudelleenmuotoilu 6 kuukautta pallolaajennuksesta
  2. - arvioi toiminnallinen kapasiteetti käyttämällä 6MWT:tä ja SaO2:ta ennen BPV:tä ja 6 kuukautta sen jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen väestö, jonka ikä on vähintään 16 vuotta toimenpiteen aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 - Aikuinen väestö, jonka ikä on vähintään 16 vuotta toimenpiteen aikana 2 - Vaikea läppäkeuhkoahtauma, joka määritellään PG max:ksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 64 mmHg mitattuna 2d kaikulla ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eristetty supravalvulaarinen ja subvalvulaarinen keuhkoahtauma
  2. Potilaat, joilla on perifeerinen keuhkojen ahtauma.
  3. Potilaat, joilla on keuhkoahtauma, jos se on osa toista synnynnäistä sydänsairautta.
  4. Potilaat, joilla on orgaanisesti sairas Tricuspid valve
  5. Potilaat, joilla on merkittävä shunttileesio, joka johtaa RV:n laajentumiseen, kuten eteisen väliseinän vaurio.
  6. Potilaat, joilla on oikean kammion toimintahäiriö, joka johtuu arytmogeenisesta oikean kammion dysplasiasta (ARVD) tai ei-tiivistymisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käänteinen Oikean kammion uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: yksi vuosi
käänteinen oikean kammion uudelleenmuotoilu, joka havaitaan sydämen MRI:llä ja 2D-kaikukardiografialla
yksi vuosi
toiminnallinen harjoituskyky
Aikaikkuna: yksi vuosi
toiminnallisen harjoittelukyvyn arviointi kuuden minuutin kävelytestillä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPVP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa