Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты баллонной легочной вальвулопластики у больных с врожденным стенозом легочной артерии с точки зрения обратного ремоделирования правого желудочка и функциональной нагрузочной способности

12 апреля 2023 г. обновлено: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

Проспективное исследование 30 пациентов с симптоматическим тяжелым врожденным клапанным стенозом легочной артерии, которым показана чрескожная баллонная вальвулопластика легочной артерии. цель состоит в том, чтобы

  1. - оценить электрическое и механическое ремоделирование ПЖ через 6 месяцев после баллонной дилатации
  2. - оценить функциональную емкость с использованием 6MWT и SaO2 до и через 6 месяцев после BPV

Обзор исследования

Подробное описание

Клапанный легочный стеноз (ПС), определяемый как обструкция кровотока на уровне клапана легочной артерии, представляет собой форму врожденного порока сердца, описанную в 0,6-0,8 на 1000 живорождений.

Основным физиологическим эффектом клапанного легочного стеноза (ПС) является увеличение давления в правом желудочке, пропорциональное тяжести обструкции. Это повышение давления в правом желудочке сопровождается увеличением мышечной массы, где происходит гиперплазия мышечных клеток с сопутствующим увеличением числа капилляров. Напротив, взрослый миокард реагирует гипертрофией существующих волокон без изменения капиллярной сети. Чрескожная баллонная вальвулопластика легочной артерии (ЧДКП) является операцией выбора при неосложненном тяжелом или симптоматическом стенозе легочной артерии. цель состоит в том, чтобы

  1. - оценить электрическое и механическое ремоделирование ПЖ через 6 месяцев после баллонной дилатации
  2. - оценить функциональную емкость с использованием 6MWT и SaO2 до и через 6 месяцев после BPV

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • faculty of medicine Assiut university
        • Контакт:
          • salah eldin Abbas
          • Номер телефона: +201550541009
          • Электронная почта: salaheldin017@gmail.com
        • Контакт:
          • Noha Gamal, professor
          • Номер телефона: +2001002295166
          • Электронная почта: nohagamal86@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослое население в возрасте более или равном 16 годам на момент проведения процедуры

Описание

Критерии включения:

  • 1-взрослая популяция в возрасте старше или равном 16 годам на момент процедуры 2-тяжелый клапанный стеноз легочной артерии, определяемый как максимальное PG, превышающее или равное 64 мм рт.ст., измеренное с помощью 2d-эхо до процедуры

Критерий исключения:

  1. Пациенты с изолированным надклапанным и подклапанным стенозом легочной артерии
  2. Пациенты с периферическим легочным стенозом.
  3. Пациенты с легочным стенозом, если он является частью другого врожденного порока сердца.
  4. Пациенты с органическим поражением трехстворчатого клапана
  5. Пациенты с любым значительным поражением шунта, которое приводит к дилатации правого желудочка, например дефект межпредсердной перегородки.
  6. Пациенты с дисфункцией правого желудочка из-за аритмогенной дисплазии правого желудочка (АДПЖ) или отсутствия уплотнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
обратное ремоделирование правого желудочка
Временное ограничение: один год
обратное ремоделирование правого желудочка, обнаруженное с помощью МРТ сердца и 2D эхокардиографии после
один год
функциональная работоспособность
Временное ограничение: один год
оценка функциональной способности к физической нагрузке путем выполнения теста шестиминутной ходьбы
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Подписаться