Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av ballongpulmonal valvuloplastikk hos pasienter med medfødt lungestenose i form av omvendt høyre ventrikkelremodellering og funksjonell treningskapasitet

12. april 2023 oppdatert av: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

En prospektiv på 30 pasienter med symptomatisk alvorlig medfødt pulmonal stenose som er indisert for perkutan ballong lungeklaffplastikk. målet er å

  1. - evaluere elektrisk og mekanisk ombygging av bobil 6 måneder etter ballongutvidelse
  2. - evaluere funksjonell kapasitet ved å bruke 6MWT og SaO2 før og 6 måneder etter BPV

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Valvulær lungestenose (PS), definert som en hindring av blodstrømmen på nivået av lungeklaffen, er en form for medfødt hjertesykdom, beskrevet i 0.6-0.8 av 1000 levendefødte.

Den viktigste fysiologiske effekten av valvulær lungestenose (PS) er en økning i høyre ventrikkeltrykk proporsjonal med alvorlighetsgraden av obstruksjon. Denne økningen av RV-trykket er ledsaget av en økning i muskelmasse der hyperplasi av muskelcellene med en samtidig økning i antall kapillærer oppstår. I motsetning til dette reagerer det voksne myokardiet med hypertrofi av de eksisterende fibrene, uten endring i kapillærnettverket. Perkutan ballong pulmonal valvuloplasty (PBPV) er den foretrukne prosedyren for ukomplisert alvorlig eller symptomatisk lungestenose. målet er å

  1. - evaluere elektrisk og mekanisk ombygging av bobil 6 måneder etter ballongutvidelse
  2. - evaluere funksjonell kapasitet ved å bruke 6MWT og SaO2 før og 6 måneder etter BPV

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • faculty of medicine Assiut university
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen befolkning med en alder over eller lik 16 år på prosedyretidspunktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Voksen populasjon med en alder over eller lik 16 år på tidspunktet for prosedyren 2-Alvorlig valvulær lungestenose definert som en PG max på mer enn eller lik 64 mmHg målt ved 2d ekko før prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med isolert supravalvulær og subvalvulær pulmonal stenose
  2. Pasienter med perifer lungestenose.
  3. Pasienter med lungestenose hvis en del av en annen medfødt hjertesykdom.
  4. Pasienter med organisk syk trikuspidalklaff
  5. Pasienter med noen betydelig shuntlesjon som resulterer i utvidelse i RV, slik som atrieseptumdefekt.
  6. Pasienter med høyre ventrikkel dysfunksjon på grunn av arytmogen høyre ventrikkel dysplasi (ARVD) eller ikke komprimering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
revers Høyre ventrikkelremodellering
Tidsramme: ett år
omvendt høyre ventrikkel-remodellering oppdaget ved hjerte-MR og 2D-ekkokardiografi etter
ett år
funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: ett år
vurdering av funksjonell treningskapasitet ved å utføre seks minutters gangtest
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BPVP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere