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Résultats de la valvuloplastie pulmonaire par ballonnet chez les patients atteints de sténose pulmonaire congénitale en termes de remodelage ventriculaire droit inverse et de capacité d'exercice fonctionnel

12 avril 2023 mis à jour par: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

Une prospective de 30 patients présentant une sténose pulmonaire valvulaire congénitale sévère symptomatique qui sont indiqués pour une valvuloplastie pulmonaire percutanée par ballonnet. le but est de

  1. - évaluer le remodelage électrique et mécanique du VD 6 mois après la dilatation par ballonnet
  2. - évaluer la capacité fonctionnelle en utilisant 6MWT et SaO2 avant et 6 mois après BPV

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sténose pulmonaire valvulaire (SP), définie comme une obstruction du flux sanguin au niveau de la valve pulmonaire, est une forme de cardiopathie congénitale, décrite en 0.6-0.8 sur 1000 naissances vivantes.

Le principal effet physiologique de la sténose pulmonaire valvulaire (SP) est une augmentation de la pression ventriculaire droite proportionnelle à la sévérité de l'obstruction. Cette élévation de la pression VD s'accompagne d'une augmentation de la masse musculaire où se produit une hyperplasie des cellules musculaires avec une augmentation concomitante du nombre de capillaires. En revanche, le myocarde adulte répond par une hypertrophie des fibres existantes, sans modification du réseau capillaire. La valvuloplastie pulmonaire percutanée par ballonnet (PBPV) est la procédure de choix pour les sténoses pulmonaires sévères ou symptomatiques non compliquées. le but est de

  1. - évaluer le remodelage électrique et mécanique du VD 6 mois après la dilatation par ballonnet
  2. - évaluer la capacité fonctionnelle en utilisant 6MWT et SaO2 avant et 6 mois après BPV

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • faculty of medicine Assiut university
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte ayant un âge supérieur ou égal à 16 ans au moment de la procédure

La description

Critère d'intégration:

  • 1-Population adulte avec un âge supérieur ou égal à 16 ans au moment de la procédure 2-Sténose pulmonaire valvulaire sévère définie comme un PG max supérieur ou égal à 64 mmHg mesuré par écho 2d avant la procédure

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une sténose pulmonaire supra-valvulaire et sous-valvulaire isolée
  2. Patients atteints de sténose pulmonaire périphérique.
  3. Patients atteints de sténose pulmonaire s'ils font partie d'une autre cardiopathie congénitale .
  4. Patients atteints d'une maladie organique de la valve tricuspide
  5. Patients présentant une lésion de shunt importante entraînant une dilatation du RV, telle qu'une communication interauriculaire.
  6. Patients présentant un dysfonctionnement ventriculaire droit dû à une dysplasie ventriculaire droite arythmogène (ARVD) ou à une absence de compaction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remodelage ventriculaire droit inversé
Délai: un ans
Remodelage ventriculaire droit inversé détecté par IRM cardiaque et échocardiographie 2D après
un ans
capacité d'exercice fonctionnel
Délai: un ans
évaluation de la capacité d'exercice fonctionnel en effectuant un test de marche de six minutes
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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