Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek balonkové plicní valvuloplastiky u pacientů s vrozenou plicní stenózou ve smyslu reverzní remodelace pravé komory a funkční kapacity

12. dubna 2023 aktualizováno: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

Výsledek balónkové plicní valvuloplastiky u pacientů s vrozenou plicní stenózou ve smyslu reverzní remodelace pravé komory a funkční kapacity

Prospektivní 30 pacientů se symptomatickou těžkou kongenitální chlopenní stenózou plic , kteří jsou indikováni k perkutánní balonkové pulmonální valvuloplastice . cílem je

  1. - zhodnotit elektrickou a mechanickou remodelaci RV 6 měsíců po balónkové dilataci
  2. - vyhodnotit funkční kapacitu pomocí 6MWT a SaO2 před a 6 měsíců po BPV

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Valvulární plicní stenóza (PS), definovaná jako obstrukce průtoku krve na úrovni plicní chlopně, je formou vrozené srdeční choroby, popsané v 0,6-0,8 z 1000 živě narozených.

Hlavním fyziologickým účinkem valvulární pulmonální stenózy (PS) je zvýšení tlaku v pravé komoře úměrné závažnosti obstrukce. Toto zvýšení RV tlaku je doprovázeno nárůstem svalové hmoty, kde dochází k hyperplazii svalových buněk se současným zvýšením počtu kapilár. Naproti tomu myokard dospělých reaguje hypertrofií stávajících vláken beze změny kapilární sítě. Perkutánní balónková pulmonální valvuloplastika (PBPV) je metodou volby u nekomplikované těžké nebo symptomatické plicní stenózy. cílem je

  1. - zhodnotit elektrickou a mechanickou remodelaci RV 6 měsíců po balónkové dilataci
  2. - vyhodnotit funkční kapacitu pomocí 6MWT a SaO2 před a 6 měsíců po BPV

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of Medicine Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá populace s věkem vyšším nebo rovným 16 let v době zákroku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Dospělá populace s věkem vyšším nebo rovným 16 let v době výkonu 2-Těžká chlopenní plicní stenóza definovaná jako PG max vyšší nebo rovné 64 mmHg měřeno 2d echem před výkonem

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s izolovanou supra-valvulární a subvalvulární plicní stenózou
  2. Pacienti s periferní plicní stenózou.
  3. Pacienti s plicní stenózou, pokud jsou součástí jiné vrozené srdeční choroby.
  4. Pacienti s organicky nemocnou trikuspidální chlopní
  5. Pacienti s jakoukoli významnou lézí zkratu, která vede k dilataci PK, jako je defekt síňového septa.
  6. Pacienti s dysfunkcí pravé komory v důsledku arytmogenní dysplazie pravé komory (ARVD) nebo nezhutnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reverzní Remodelace pravé komory
Časové okno: jeden rok
reverzní remodelace pravé komory detekovaná srdeční MRI a 2D echokardiografií po
jeden rok
funkční cvičební kapacitu
Časové okno: jeden rok
posouzení funkční cvičební kapacity provedením šestiminutového testu chůze
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BPVP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit