선천성 폐협착증 환자에서 풍선폐동맥 판막성형술의 역우심실 리모델링과 기능적 운동능력에 따른 결과
2023년 4월 12일 업데이트: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University
선천성 폐협착증 환자에서 풍선폐동맥 판막성형술의 역우심실 리모델링 및 기능적 운동능력에 따른 결과
경피 풍선 폐 판막 성형술이 필요한 증상이 있는 중증의 선천성 판막 폐 협착증 환자 30명. 목표는
- - 풍선 확장 6개월 후 RV의 전기적 및 기계적 리모델링 평가
- - BPV 전과 후 6개월에 6MWT와 SaO2를 사용하여 기능적 용량 평가
연구 개요
상태
모병
상세 설명
폐동맥 판막 수준에서 혈류가 막히는 것으로 정의되는 판막 폐 협착증(PS)은 선천성 심장 질환의 한 형태이며 0.6-0.8에 기술되어 있습니다. 1000명의 출생 중.
판막 폐협착증(PS)의 주요 생리학적 효과는 폐색 정도에 비례하여 우심실 압력이 증가하는 것입니다. RV 압력의 이러한 상승은 모세혈관 수의 부수적인 증가와 함께 근육 세포의 증식이 발생하는 근육량의 증가를 동반합니다. 대조적으로, 성인 심근은 모세혈관 네트워크의 변화 없이 기존 섬유의 비대에 반응합니다. 경피적 풍선 폐 판막 성형술(PBPV)은 합병증이 없는 중증 또는 증상이 있는 폐 협착증에 선택되는 절차입니다. 목표는
- - 풍선 확장 6개월 후 RV의 전기적 및 기계적 리모델링 평가
- - BPV 전과 후 6개월에 6MWT와 SaO2를 사용하여 기능적 용량 평가
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Faculty of medicine Assiut university
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연락하다:
- salah eldin Abbas
- 전화번호: +201550541009
- 이메일: salaheldin017@gmail.com
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연락하다:
- Noha Gamal, professor
- 전화번호: +2001002295166
- 이메일: nohagamal86@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시술 당시 16세 이상의 성인 인구
설명
포함 기준:
- 1- 시술 당시 연령이 16세 이상인 성인 집단 2- 시술 전 2d 에코로 측정한 64mmHg 이상의 PG 최대값으로 정의되는 중증 판막 폐 협착증
제외 기준:
- 고립성 판막상 및 판막하 폐협착증 환자
- 말초 폐 협착증 환자.
- 다른 선천성 심장병의 일부인 경우 폐협착증이 있는 환자.
- 기질적 질환이 있는 삼첨판막 환자
- 심방 중격 결손과 같은 우심실 확장을 초래하는 중요한 션트 병변이 있는 환자.
- 부정맥성 우심실 이형성증(ARVD) 또는 비압축으로 인한 우심실 기능 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역 우심실 리모델링
기간: 1년
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후 심장 MRI 및 2D 심초음파에서 감지된 역우심실 리모델링
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1년
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기능적 운동 능력
기간: 1년
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6분 보행검사를 통한 기능적 운동능력 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gozar L, Iancu M, Gozar H, Sglimbea A, Cerghit Paler A, Gabor-Miklosi D, Toganel R, Fagarasan A, Iurian DR, Toma D. Assessment of Biventricular Myocardial Function with 2-Dimensional Strain and Conventional Echocardiographic Parameters: A Comparative Analysis in Healthy Infants and Patients with Severe and Critical Pulmonary Stenosis. J Pers Med. 2022 Jan 6;12(1):57. doi: 10.3390/jpm12010057.
- Mansour A, Elfiky AA, Mohamed AS, Ezzeldin DA. Mechanism of the right ventricular reverse remodeling after balloon pulmonary valvuloplasty in patients with congenital pulmonary stenosis: A three-dimensional echocardiographic study. Ann Pediatr Cardiol. 2020 Apr-Jun;13(2):123-129. doi: 10.4103/apc.APC_93_18. Epub 2020 Mar 20.
- Deng RD, Zhang FW, Zhao GZ, Wen B, Wang SZ, Ou-Yang WB, Liu Y, Xie YQ, Pan XB. A novel double-balloon catheter for percutaneous balloon pulmonary valvuloplasty under echocardiographic guidance only. J Cardiol. 2020 Sep;76(3):236-243. doi: 10.1016/j.jjcc.2020.03.014. Epub 2020 May 22.
- Behjati-Ardakani M, Forouzannia SK, Abdollahi MH, Sarebanhassanabadi M. Immediate, short, intermediate and long-term results of balloon valvuloplasty in congenital pulmonary valve stenosis. Acta Med Iran. 2013 May 30;51(5):324-8.
- Alyan O, Ozdemir O, Kacmaz F, Topaloglu S, Ozbakir C, Gozu A, Korkmaz S, Toprak N. Sympathetic overactivity in patients with pulmonary stenosis and improvement after percutaneous balloon valvuloplasty. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Jul;13(3):257-65. doi: 10.1111/j.1542-474X.2008.00229.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BPVP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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