Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik balonowej walwuloplastyki płucnej u pacjentów z wrodzonym zwężeniem tętnicy płucnej w aspekcie odwrotnej przebudowy prawej komory i funkcjonalnej wydolności wysiłkowej

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Salah Eldin Mohammed Mostafa, Assiut University

Prospektywna analiza 30 pacjentów z objawowym ciężkim wrodzonym zwężeniem zastawki płucnej, którzy są wskazani do przezskórnej balonowej walwuloplastyki płucnej. celem jest

  1. - ocenić elektryczną i mechaniczną przebudowę RV 6 miesięcy po rozszerzeniu balonem
  2. - ocenić wydolność funkcjonalną za pomocą 6MWT i SaO2 przed i 6 miesięcy po BPV

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zwężenie zastawki płucnej (PS), definiowane jako utrudnienie przepływu krwi na poziomie zastawki pnia płucnego, jest postacią wrodzonej wady serca, opisaną w 0,6-0,8 na 1000 żywych urodzeń.

Głównym efektem fizjologicznym zwężenia zastawki płucnej (PS) jest wzrost ciśnienia w prawej komorze proporcjonalny do ciężkości niedrożności. Temu podwyższeniu ciśnienia RV towarzyszy wzrost masy mięśniowej, przy czym dochodzi do hiperplazji komórek mięśniowych z jednoczesnym wzrostem liczby naczyń włosowatych. Natomiast dorosły mięsień sercowy reaguje przerostem istniejących włókien, bez zmian w sieci naczyń włosowatych. Przezskórna balonowa walwuloplastyka płucna (PBPV) jest procedurą z wyboru w przypadku niepowikłanego ciężkiego lub objawowego zwężenia tętnicy płucnej. celem jest

  1. - ocenić elektryczną i mechaniczną przebudowę RV 6 miesięcy po rozszerzeniu balonem
  2. - ocenić wydolność funkcjonalną za pomocą 6MWT i SaO2 przed i 6 miesięcy po BPV

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja osób dorosłych w wieku co najmniej 16 lat w momencie zabiegu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-Populacja osób dorosłych w wieku co najmniej 16 lat w momencie zabiegu 2-Ciężkie zwężenie zastawki płucnej zdefiniowane jako PG max równe lub większe niż 64 mmHg mierzone za pomocą 2d echa przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z izolowanym nadzastawkowym i podzastawkowym zwężeniem płuc
  2. Pacjenci z obwodowym zwężeniem płuc.
  3. Pacjenci ze zwężeniem tętnicy płucnej, jeśli jest częścią innej wrodzonej wady serca.
  4. Pacjenci z chorobą organiczną zastawki trójdzielnej
  5. Pacjenci z jakimkolwiek istotnym uszkodzeniem zastawki powodującym poszerzenie RV, takim jak ubytek w przegrodzie międzyprzedsionkowej.
  6. Pacjenci z dysfunkcją prawej komory spowodowaną arytmogenną dysplazją prawej komory (ARVD) lub brakiem zagęszczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odwrócić przebudowę prawej komory
Ramy czasowe: rok
odwrócić przebudowę prawej komory wykrytą po MRI serca i echokardiografii 2D
rok
zdolność do ćwiczeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: rok
ocena wydolności wysiłkowej funkcjonalnej poprzez wykonanie sześciominutowego testu marszu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPVP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj