視覚障害のある患者のグレアと視覚の快適さの改善
2025年6月16日 更新者：So Yeon Lee、Nova Southeastern University
Acuvue Oasys を使用した弱視患者の視覚の快適さと機能の管理
視覚障害のある患者のまぶしさ、光感度、および全体的な視覚的快適性を改善するためのトランジション技術を備えたコンタクトレンズの使用を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
Acuvue Oasys コンタクト レンズ トランジション ライト インテリジェント テクノロジーは、環境内の可視光の量に適応し、明るい日光の下ではレンズを暗くし、通常または薄暗い環境では通常の色合いに戻すことができます。
この研究の目的は、視覚障害のある人がこれらのレンズからグレアや光過敏症の症状を最小限に抑え、全体的な視覚の快適さを改善できるかどうかを評価することです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Davie、Florida、アメリカ、33332
- Nova Southeastern University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与える能力
- 英語を話し、読むことができる
- 患者の日常生活活動に影響を与えるまぶしさと光の過敏症を経験する
- -Stargardt's、Cone dystrophy、Cone-rod dystrophy、白皮症、網膜色素変性症、色覚異常を含むがこれらに限定されない眼の状態の診断を確認している。
- -指示に従ってコンタクトレンズを着用する意思と能力
除外基準:
- -研究の過程で妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
- -現在/最近の眼の感染症、炎症、過去3か月の手術があり、コンタクトレンズの着用が禁忌です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
すべての参加者はトランジション付きのアキュビュー オアシスでフィットします。
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ダークニングテクノロジーを搭載したソフトコンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グレアテスト
時間枠：6週間のフォローアップ来院時にベースラインからの変化を測定
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光源の有無にかかわらず、視力とコントラスト感度を測定
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6週間のフォローアップ来院時にベースラインからの変化を測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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まぶしさと光過敏性視覚機能に関する視覚活動アンケート
時間枠：6週間のフォローアップ来院時にベースラインからの変化を測定
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患者は 1 ～ 5 のスケール範囲で 7 つの質問を評価します。スコアが高いほど、日常生活でのまぶしさや光過敏に関連する症状が多いことを示します。
最大値 35
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6週間のフォローアップ来院時にベースラインからの変化を測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：So Yeon Lee, OD、Nova Southeastern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2025年6月16日
研究の完了 (実際)
2025年6月16日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月12日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。