Verbetering van schittering en visueel comfort voor patiënten met een visuele beperking
16 juni 2025 bijgewerkt door: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Visueel comfort en functie beheren bij patiënten met slecht zicht met behulp van Acuvue Oasys
Beoordelen van het gebruik van contactlenzen met overgangstechnologie om verblinding, lichtgevoeligheid en algeheel visueel comfort te verbeteren bij patiënten met een visuele beperking.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuvue Oasys contactlenzen met Transitions Light Intelligent Technology kunnen zich aanpassen aan de hoeveelheid zichtbaar licht in de omgeving, de lenzen donkerder maken in fel zonlicht en terugkeren naar de normale tint in een normale of donkere omgeving.
Het doel van deze studie is om te beoordelen of personen met een visuele beperking baat kunnen hebben bij deze lenzen om verblinding en lichtgevoeligheidssymptomen te minimaliseren en het algehele visuele comfort te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Verenigde Staten, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen spreken en lezen
- Ervaar verblinding en lichtgevoeligheid die van invloed zijn op de dagelijkse activiteiten van de patiënt
- De diagnose van een oogaandoening hebben bevestigd, inclusief maar niet beperkt tot de ziekte van Stargardt, Kegeldystrofie, Kegelstaafdystrofie, Albinisme, Retinitis Pigmentosa en Achromatopsie.
- Bereid en in staat om de contactlenzen volgens de instructies te dragen
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden in de loop van het onderzoek
- U heeft in de afgelopen 3 maanden een huidige/recente ooginfectie, ontsteking of operatie gehad waardoor het dragen van contactlenzen gecontra-indiceerd is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Alle deelnemers worden fit met Acuvue Oasys with Transitions.
|
zachte contactlenzen met verduisteringstechnologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glare-test
Tijdsspanne: Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het follow-upbezoek na 6 weken
|
Meet gezichtsscherpte en contrastgevoeligheid met of zonder verlichtingsbron
|
Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het follow-upbezoek na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Activiteiten Vragenlijst over verblinding en lichtgevoeligheid visuele functies
Tijdsspanne: Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het follow-upbezoek na 6 weken
|
De patiënt beoordeelt 7 vragen op een schaal van 1-5, een hogere score geeft meer symptomen aan die verband houden met verblinding en lichtgevoeligheid tijdens dagelijkse taken.
Maximale waarde 35
|
Meet de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het follow-upbezoek na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .