Mejora del deslumbramiento y la comodidad visual para pacientes con discapacidad visual
16 de junio de 2025 actualizado por: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Manejo de la comodidad y función visual en pacientes con baja visión usando Acuvue Oasys
Evaluar el uso de lentes de contacto con tecnología Transitions para mejorar el deslumbramiento, la sensibilidad a la luz y la comodidad visual general en pacientes con discapacidad visual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los lentes de contacto Acuvue Oasys con tecnología inteligente Transitions Light pueden adaptarse a la cantidad de luz visible en el ambiente, oscureciendo los lentes a la luz del sol y volviendo al tinte regular en un ambiente normal o tenue.
El propósito de este estudio es evaluar si las personas con discapacidad visual pueden beneficiarse de estos lentes para minimizar el deslumbramiento, los síntomas de sensibilidad a la luz y mejorar la comodidad visual general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Estados Unidos, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capaz de hablar y leer inglés
- Experimente el deslumbramiento y la sensibilidad a la luz que afectan las actividades de la vida diaria del paciente
- Tener un diagnóstico confirmado de afección ocular que incluye, entre otros, Stargardt, distrofia de conos, distrofia de conos y bastones, albinismo, retinosis pigmentaria y acromatopsia.
- Dispuesto y capaz de usar los lentes de contacto según las instrucciones
Criterio de exclusión:
- Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el curso del estudio
- Tiene infección ocular actual/reciente, inflamación, cirugía en los últimos 3 meses que contraindique el uso de lentes de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamiento
Todos los participantes estarán equipados con Acuvue Oasys con Transitions.
|
lentes de contacto blandas con tecnología de oscurecimiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de deslumbramiento
Periodo de tiempo: Mida el cambio desde el inicio en la visita de seguimiento de 6 semanas
|
Mida la agudeza visual y la sensibilidad al contraste con o sin fuente de iluminación
|
Mida el cambio desde el inicio en la visita de seguimiento de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de actividades visuales sobre funciones visuales de deslumbramiento y sensibilidad a la luz
Periodo de tiempo: Mida el cambio desde el inicio en la visita de seguimiento de 6 semanas
|
El paciente calificará 7 preguntas en rangos de escala del 1 al 5, la puntuación más alta indica más síntomas relacionados con el deslumbramiento y la sensibilidad a la luz durante las tareas de la vida diaria.
Valor máximo 35
|
Mida el cambio desde el inicio en la visita de seguimiento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-128
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .