Poprawa olśnienia i komfortu widzenia u pacjentów z wadami wzroku
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Zarządzanie komfortem i funkcjonalnością wzroku u pacjentów słabowidzących przy użyciu Acuvue Oasys
Ocena zastosowania soczewek kontaktowych z technologią przejściową w celu poprawy olśnienia, wrażliwości na światło i ogólnego komfortu widzenia u pacjentów z wadami wzroku.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Soczewki kontaktowe Acuvue Oasys z technologią Transitions Light Intelligent mogą dostosowywać się do ilości światła widzialnego w otoczeniu, przyciemniając soczewki w jasnym świetle słonecznym i przywracając normalne zabarwienie w normalnym lub przyćmionym otoczeniu.
Celem tego badania jest ocena, czy osoby z wadami wzroku mogą odnieść korzyści z tych soczewek w celu zminimalizowania odblasków, objawów nadwrażliwości na światło i poprawy ogólnego komfortu widzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Stany Zjednoczone, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Doświadcz olśnienia i wrażliwości na światło, które wpływają na codzienne czynności pacjenta
- Mają potwierdzone rozpoznanie stanu oczu, w tym między innymi choroby Stargardta, dystrofii stożkowej, dystrofii czopkowo-pręcikowej, bielactwa, barwnikowego siatkówki i achromatopsji.
- Chęć i zdolność do noszenia soczewek kontaktowych zgodnie z instrukcją
Kryteria wyłączenia:
- Są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę w trakcie badania
- Mieć obecną/niedawną infekcję oka, zapalenie, operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy, która jest przeciwwskazaniem do noszenia soczewek kontaktowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy uczestnicy będą zdrowi dzięki Acuvue Oasys with Transitions.
|
miękkie soczewki kontaktowe z technologią przyciemniania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test olśnienia
Ramy czasowe: Zmierz zmianę od wartości wyjściowej podczas wizyty kontrolnej po 6 tygodniach
|
Zmierz ostrość wzroku i wrażliwość na kontrast ze źródłem oświetlenia lub bez niego
|
Zmierz zmianę od wartości wyjściowej podczas wizyty kontrolnej po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz czynności wzrokowych dotyczących funkcji wzrokowych dotyczących olśnienia i wrażliwości na światło
Ramy czasowe: Zmierz zmianę od wartości wyjściowej podczas wizyty kontrolnej po 6 tygodniach
|
Pacjent oceni 7 pytań w skali od 1 do 5, wyższy wynik oznacza więcej objawów związanych z olśnieniem i wrażliwością na światło podczas codziennych czynności życiowych.
Maksymalna wartość 35
|
Zmierz zmianę od wartości wyjściowej podczas wizyty kontrolnej po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-128
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .