改善视力障碍患者的眩光和视觉舒适度
2023年11月7日 更新者：So Yeon Lee、Nova Southeastern University
使用 Acuvue Oasys 管理低视力患者的视觉舒适度和功能
评估使用具有过渡技术的隐形眼镜来改善视力障碍患者的眩光、光敏感度和整体视觉舒适度。
研究概览
详细说明
采用全视线智能技术的 Acuvue Oasys 隐形眼镜可以适应环境中的可见光量，在明亮的阳光下使镜片变暗，并在正常或昏暗的环境中恢复正常色调。
本研究的目的是评估有视力障碍的人是否可以从这些镜片中受益，以最大限度地减少眩光、光敏感症状并提高整体视觉舒适度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：So Yeon Lee, OD
- 电话号码：9542624200
- 邮箱：slee@nova.edu
研究联系人备份
- 姓名：Samantha McIntosh, OD
- 电话号码：9542624200
- 邮箱：sm1554@nova.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Davie、Florida、美国、33332
- 招聘中
- Nova Southeastern University
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接触：
- Samantha McIntosh, OD
- 电话号码：9542624200
- 邮箱：sm1554@nova.edu
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接触：
- So Yeon Lee, OD
- 电话号码：954-262-4200
- 邮箱：slee@nova.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 给予知情同意的能力
- 能够说和读英语
- 体验影响患者日常生活活动的眩光和光敏感性
- 已确诊眼部疾病，包括但不限于 Stargardt 病、视锥细胞营养不良、视锥细胞营养不良、白化病、色素性视网膜炎和全色盲。
- 愿意并能够按照指示佩戴隐形眼镜
排除标准：
- 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕
- 当前/最近有眼部感染、炎症、过去 3 个月内进行过禁忌配戴隐形眼镜的手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
所有参与者都将适应 Acuvue Oasys with Transitions。
|
采用变暗技术的软性隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眩光测试
大体时间：在 6 周的随访中测量相对于基线的变化
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在有或没有照明源的情况下测量视力和对比敏感度
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在 6 周的随访中测量相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眩光和感光视觉功能视觉活动问卷
大体时间：在 6 周的随访中测量相对于基线的变化
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患者将在 1-5 的范围内对 7 个问题进行评分，分数越高表示在日常生活任务中与眩光和光敏感度相关的症状越多。
最大值 35
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在 6 周的随访中测量相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：So Yeon Lee, OD、Nova Southeastern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
带过渡的 Acuvue Oasys的临床试验
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.完全的
-
Ohio State UniversityNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH)完全的