Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer blending og visuell komfort for pasienter med synshemming

4. juni 2024 oppdatert av: So Yeon Lee, Nova Southeastern University

Håndtere visuell komfort og funksjon hos pasienter med dårlig syn ved å bruke Acuvue Oasys

For å vurdere bruken av kontaktlinser med overgangsteknologi for å forbedre gjenskinn, lysfølsomhet og generell visuell komfort hos pasienter med synshemming.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acuvue Oasys kontaktlinser med Transitions Light Intelligent Technology kan tilpasse seg mengden synlig lys i omgivelsene, gjøre linsene mørkere i sterkt sollys og gå tilbake til vanlig fargetone i normale eller svake omgivelser.

Hensikten med denne studien er å vurdere om personer med synshemming kan ha nytte av disse linsene for å minimere gjenskinn, lysfølsomhetssymptomer og forbedre den generelle visuelle komforten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: So Yeon Lee, OD
  • Telefonnummer: 9542624200
  • E-post: slee@nova.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Davie, Florida, Forente stater, 33332
        • Rekruttering
        • Nova Southeastern University
        • Ta kontakt med:
          • So Yeon Lee, OD
          • Telefonnummer: 954-262-4200
          • E-post: slee@nova.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Opplev gjenskinn og lysfølsomhet som påvirker pasientens daglige aktiviteter
  • Har bekreftet diagnose av okulær tilstand inkludert, men ikke begrenset til, Stargardts, kjegledystrofi, kjeglestavdystrofi, albinisme, Retinitis Pigmentosa og Achromatopsia.
  • Villig og i stand til å bruke kontaktlinsene som instruert

Ekskluderingskriterier:

  • Er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet
  • Har nåværende/nylig øyeinfeksjon, betennelse, operasjon de siste 3 månedene som kontraindiserer bruk av kontaktlinser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Alle deltakere vil være i form med Acuvue Oasys med overganger.
Enhet: Acuvue Oasys med overganger
myke kontaktlinser med mørkningsteknologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blendingstest
Tidsramme: Mål endring fra baseline ved 6 ukers oppfølgingsbesøk
Mål synsskarphet og kontrastfølsomhet med eller uten belysningskilde
Mål endring fra baseline ved 6 ukers oppfølgingsbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for visuelle aktiviteter om blending og lysfølsomhet visuelle funksjoner
Tidsramme: Mål endring fra baseline ved 6 ukers oppfølgingsbesøk
Pasienten vil rangere 7 spørsmål på en skala fra 1-5, høyere poengsum indikerer flere symptomer relatert til gjenskinn og lysfølsomhet under daglige oppgaver. Maks verdi 35
Mål endring fra baseline ved 6 ukers oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Samarbeidspartnere

American Academy of Optometry

Etterforskere

  • Studiestol: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-128

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Synshemming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere