Forbedring af blænding og visuel komfort for patienter med synsnedsættelse
16. juni 2025 opdateret af: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Håndtering af visuel komfort og funktion hos patienter med nedsat syn ved hjælp af Acuvue Oasys
At vurdere brugen af kontaktlinser med overgangsteknologi for at forbedre blænding, lysfølsomhed og overordnet synskomfort hos patienter med synsnedsættelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Acuvue Oasys kontaktlinser med Transitions Light Intelligent Technology kan tilpasse sig mængden af synligt lys i omgivelserne, gøre linserne mørkere i stærkt sollys og vende tilbage til almindelig farvetone i normale eller svage omgivelser.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om personer med synsnedsættelse kan drage fordel af disse linser for at minimere blænding, lysfølsomhedssymptomer og forbedre den generelle synskomfort.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Forenede Stater, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke
- Kan tale og læse engelsk
- Oplev blænding og lysfølsomhed, der påvirker patientens daglige aktiviteter
- Har bekræftet diagnose af okulær tilstand, herunder men ikke begrænset til Stargardts, kegledystrofi, keglestavsdystrofi, albinisme, retinitis Pigmentosa og Achromatopsia.
- Villig og i stand til at bære kontaktlinserne som anvist
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af studiet
- Har aktuel/nylig øjeninfektion, betændelse, operation inden for de seneste 3 måneder, der kontraindicerer kontaktlinsebrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Alle deltagere vil være fit med Acuvue Oasys with Transitions.
|
bløde kontaktlinser med mørklægningsteknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blænding test
Tidsramme: Mål ændring fra baseline ved 6 ugers opfølgningsbesøg
|
Mål synsstyrke og kontrastfølsomhed med eller uden belysningskilde
|
Mål ændring fra baseline ved 6 ugers opfølgningsbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om visuelle aktiviteter om blænding og lysfølsomhed visuelle funktioner
Tidsramme: Mål ændring fra baseline ved 6 ugers opfølgningsbesøg
|
Patienten vil bedømme 7 spørgsmål på en skala fra 1-5, højere score indikerer flere symptomer relateret til blænding og lysfølsomhed under daglige opgaver.
Max værdi 35
|
Mål ændring fra baseline ved 6 ugers opfølgningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
16. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-128
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .