Parantaa häikäisyä ja näkömukavuutta näkövammaisille potilaille
maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Heikkonäköisten potilaiden visuaalisen mukavuuden ja toiminnan hallinta Acuvue Oasysin avulla
Arvioida siirtymäteknologialla varustettujen piilolinssien käyttöä häikäisyn, valoherkkyyden ja yleisen näkömukavuuden parantamiseksi potilailla, joilla on näkövamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transitions Light Intelligent -teknologialla varustetut Acuvue Oasys -piilolinssit voivat mukautua näkyvän valon määrään ympäristössä, tummentaa linssejä kirkkaassa auringonvalossa ja palata normaaliin sävyyn normaalissa tai hämärässä ympäristössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko näkövammaiset henkilöt hyötyä näistä linsseistä häikäisyn, valoherkkyyden oireiden minimoimiseksi ja yleisen näkömukavuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Yhdysvallat, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Koe häikäisy ja valoherkkyys, joka vaikuttaa potilaan päivittäiseen elämään
- Sinulla on vahvistettu silmäsairauden diagnoosi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Stargardtin tauti, kartiodystrofia, kartio-sauvadystrofia, albinismi, retinitis pigmentosa ja achromatopsia.
- Haluaa ja osaa käyttää piilolinssejä ohjeen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- sinulla on nykyinen/äskettäinen silmätulehdus, tulehdus, leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikilla osallistujilla on Acuvue Oasys with Transitions.
|
pehmeät piilolinssit tummennustekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häikäisytesti
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantakäynnillä
|
Mittaa näöntarkkuus ja kontrastiherkkyys valolähteen kanssa tai ilman
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantakäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Activities -kyselylomake häikäisyn ja valon herkkyyden visuaalisista toiminnoista
Aikaikkuna: Mittaa muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantakäynnillä
|
Potilas arvioi 7 kysymystä asteikolla 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita, jotka liittyvät häikäisyyn ja valoherkkyyteen päivittäisten tehtävien aikana.
Max arvo 35
|
Mittaa muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantakäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .