Verbesserung von Blendung und Sehkomfort für Patienten mit Sehbehinderung
16. Juni 2025 aktualisiert von: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Verwaltung des Sehkomforts und der Sehfunktion bei Patienten mit Sehbehinderung mit Acuvue Oasys
Bewertung der Verwendung von Kontaktlinsen mit Übergangstechnologie zur Verbesserung von Blendung, Lichtempfindlichkeit und allgemeinem Sehkomfort bei Patienten mit Sehbehinderung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Acuvue Oasys Kontaktlinsen mit Transitions Light Intelligent Technology können sich an die Menge des sichtbaren Lichts in der Umgebung anpassen, die Linsen bei hellem Sonnenlicht verdunkeln und in normaler oder dunkler Umgebung zur normalen Tönung zurückkehren.
Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Personen mit Sehbehinderung von diesen Linsen profitieren können, um Blendung und Lichtempfindlichkeitssymptome zu minimieren und den Sehkomfort insgesamt zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Davie, Florida, Vereinigte Staaten, 33332
- Nova Southeastern University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Erleben Sie Blendung und Lichtempfindlichkeit, die sich auf die täglichen Lebensaktivitäten des Patienten auswirken
- Eine bestätigte Diagnose eines Augenzustands haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Stargardt-Krankheit, Zapfendystrophie, Zapfen-Stäbchen-Dystrophie, Albinismus, Retinitis Pigmentosa und Achromatopsie.
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Kontaktlinsen gemäß den Anweisungen zu tragen
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sind, stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Aktuelle/aktuelle Augeninfektion, Entzündung, Operation in den letzten 3 Monaten, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Alle Teilnehmer werden mit Acuvue Oasys with Transitions fit gemacht.
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weiche Kontaktlinsen mit Verdunkelungstechnologie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blendtest
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung
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Messen Sie Sehschärfe und Kontrastempfindlichkeit mit oder ohne Beleuchtungsquelle
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Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu visuellen Aktivitäten zu visuellen Funktionen bei Blendung und Lichtempfindlichkeit
Zeitfenster: Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung
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Der Patient bewertet 7 Fragen auf einer Skala von 1 bis 5, eine höhere Punktzahl weist auf mehr Symptome im Zusammenhang mit Blendung und Lichtempfindlichkeit bei alltäglichen Aufgaben hin.
Höchstwert 35
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Messen Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der 6-wöchigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-128
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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