Melhorando o brilho e o conforto visual para pacientes com deficiência visual
16 de junho de 2025 atualizado por: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Gerenciando conforto visual e função em pacientes com baixa visão usando Acuvue Oasys
Avaliar o uso de lentes de contato com tecnologia de transições para melhorar o ofuscamento, a sensibilidade à luz e o conforto visual geral em pacientes com deficiência visual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Lentes de Contato Acuvue Oasys com Transitions Light Intelligent Technology podem se adaptar à quantidade de luz visível no ambiente, escurecendo as lentes sob luz solar intensa e retornando à tonalidade normal em ambientes normais ou escuros.
O objetivo deste estudo é avaliar se indivíduos com deficiência visual podem se beneficiar dessas lentes para minimizar o brilho, os sintomas de sensibilidade à luz e melhorar o conforto visual geral.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Davie, Florida, Estados Unidos, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Capaz de falar e ler inglês
- Experimente o brilho e a sensibilidade à luz que afetam as atividades diárias do paciente
- Ter diagnóstico confirmado de condição ocular, incluindo, entre outros, Stargardt, distrofia de cone, distrofia de bastonetes, albinismo, retinite pigmentosa e acromatopsia.
- Disposto e capaz de usar as lentes de contato conforme as instruções
Critério de exclusão:
- Estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Tem infecção ocular atual/recente, inflamação, cirurgia nos últimos 3 meses que contra-indica o uso de lentes de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Todos os participantes estarão em forma com Acuvue Oasys com Transitions.
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lentes de contato gelatinosas com tecnologia de escurecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de brilho
Prazo: Medir a mudança da linha de base na visita de acompanhamento de 6 semanas
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Meça a acuidade visual e a sensibilidade ao contraste com ou sem fonte de iluminação
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Medir a mudança da linha de base na visita de acompanhamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de atividades visuais sobre ofuscamento e funções visuais de sensibilidade à luz
Prazo: Medir a mudança da linha de base na visita de acompanhamento de 6 semanas
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O paciente avaliará 7 questões em escalas de 1 a 5, a pontuação mais alta indica mais sintomas relacionados ao brilho e à sensibilidade à luz durante as tarefas da vida diária.
Valor máximo 35
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Medir a mudança da linha de base na visita de acompanhamento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-128
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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