Migliorare l'abbagliamento e il comfort visivo per i pazienti con disabilità visiva
16 giugno 2025 aggiornato da: So Yeon Lee, Nova Southeastern University
Gestione del comfort visivo e della funzione nei pazienti ipovedenti utilizzando Acuvue Oasys
Valutare l'uso di lenti a contatto con tecnologia transizioni per migliorare l'abbagliamento, la sensibilità alla luce e il comfort visivo generale nei pazienti con disabilità visiva.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lenti a contatto Acuvue Oasys con Transitions Light Intelligent Technology possono adattarsi alla quantità di luce visibile nell'ambiente, scurire le lenti in condizioni di luce solare intensa e tornare alla tinta normale in ambienti normali o scarsamente illuminati.
Lo scopo di questo studio è valutare se le persone con disabilità visiva possono beneficiare di queste lenti per ridurre al minimo l'abbagliamento, i sintomi di sensibilità alla luce e migliorare il comfort visivo generale.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Davie, Florida, Stati Uniti, 33332
- Nova Southeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di dare il consenso informato
- In grado di parlare e leggere l'inglese
- Sperimenta la sensibilità all'abbagliamento e alla luce che influisce sulle attività quotidiane del paziente
- Avere una diagnosi confermata di condizione oculare inclusa ma non limitata a Stargardt, distrofia dei coni, distrofia dei coni e dei bastoncelli, albinismo, retinite pigmentosa e acromatopsia.
- Disponibilità e capacità di indossare le lenti a contatto secondo le istruzioni
Criteri di esclusione:
- - Sei incinta, stai allattando o stai pianificando una gravidanza durante il corso dello studio
- Avere un'infezione oculare attuale/recente, infiammazione, intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi che controindica l'uso delle lenti a contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Tutti i partecipanti saranno in forma con Acuvue Oasys with Transitions.
|
lenti a contatto morbide con tecnologia oscurante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prova di abbagliamento
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento rispetto al basale alla visita di follow-up a 6 settimane
|
Misura l'acuità visiva e la sensibilità al contrasto con o senza fonte di illuminazione
|
Misurare il cambiamento rispetto al basale alla visita di follow-up a 6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività visive Questionario sulle funzioni visive di sensibilità alla luce e all'abbagliamento
Lasso di tempo: Misurare il cambiamento rispetto al basale alla visita di follow-up a 6 settimane
|
Il paziente valuterà 7 domande su intervalli di scala da 1 a 5, un punteggio più alto indica più sintomi correlati all'abbagliamento e alla sensibilità alla luce durante le attività della vita quotidiana.
Valore massimo 35
|
Misurare il cambiamento rispetto al basale alla visita di follow-up a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-128
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .