Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение бликов и визуального комфорта для пациентов с нарушениями зрения

7 ноября 2023 г. обновлено: So Yeon Lee, Nova Southeastern University

Управление визуальным комфортом и функцией у пациентов с плохим зрением с помощью Acuvue Oasys

Оценить использование контактных линз с переходной технологией для улучшения бликов, светочувствительности и общего зрительного комфорта у пациентов с нарушениями зрения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контактные линзы Acuvue Oasys с интеллектуальной технологией Transitions Light могут адаптироваться к количеству видимого света в окружающей среде, затемняя линзы при ярком солнечном свете и возвращая к обычному оттенку в нормальной или слабой среде.

Целью данного исследования является оценка того, могут ли эти линзы принести пользу людям с нарушениями зрения, чтобы свести к минимуму блики, симптомы светочувствительности и улучшить общий зрительный комфорт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: So Yeon Lee, OD
  • Номер телефона: 9542624200
  • Электронная почта: slee@nova.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Samantha McIntosh, OD
  • Номер телефона: 9542624200
  • Электронная почта: sm1554@nova.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Davie, Florida, Соединенные Штаты, 33332
        • Рекрутинг
        • Nova Southeastern University
        • Контакт:
          • Samantha McIntosh, OD
          • Номер телефона: 9542624200
          • Электронная почта: sm1554@nova.edu
        • Контакт:
          • So Yeon Lee, OD
          • Номер телефона: 954-262-4200
          • Электронная почта: slee@nova.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Способен говорить и читать по-английски
  • Испытайте блики и чувствительность к свету, которые влияют на повседневную деятельность пациента
  • Подтвержденный диагноз состояния глаз, включая, помимо прочего, болезнь Штаргардта, дистрофию конусов, дистрофию конусов-палочек, альбинизм, пигментный ретинит и ахроматопсию.
  • Желание и способность носить контактные линзы в соответствии с инструкциями

Критерий исключения:

  • Беременны, кормите грудью или планируют забеременеть в ходе исследования
  • Имейте текущую/недавнюю глазную инфекцию, воспаление, хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев, что является противопоказанием для ношения контактных линз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения
Всем участникам подойдут Acuvue Oasys с Transitions.
Устройство: Acuvue Oasys с переходами
мягкие контактные линзы с технологией затемнения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бликовый тест
Временное ограничение: Измерить изменение по сравнению с исходным уровнем при последующем посещении через 6 недель.
Измерение остроты зрения и контрастной чувствительности с источником освещения или без него
Измерить изменение по сравнению с исходным уровнем при последующем посещении через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник зрительной деятельности по зрительным функциям чувствительности к бликам и свету
Временное ограничение: Измерить изменение по сравнению с исходным уровнем при последующем посещении через 6 недель.
Пациент оценивает 7 вопросов по шкале от 1 до 5, более высокий балл указывает на большее количество симптомов, связанных с бликами и светочувствительностью во время выполнения повседневных задач. Максимальное значение 35
Измерить изменение по сравнению с исходным уровнем при последующем посещении через 6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Southeastern University

Соавторы

American Academy of Optometry

Следователи

  • Учебный стул: So Yeon Lee, OD, Nova Southeastern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-128

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Acuvue Oasys с переходами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться