齲蝕にさらされた重要な第一大臼歯におけるコラーゲンベースの歯髄切開術の比較臨床およびX線写真研究
2023年4月23日 更新者：sherouk atef elsayed
齲蝕にさらされた重要な第一大臼歯におけるコラーゲンベースの歯髄切開術とMTA歯髄切開術の比較臨床および放射線写真研究
活力のある大臼歯を持つ子供の術後の痛みと生存率をコラーゲン ベースの歯髄切開術と MTA による歯髄切開術の比較で評価すること。
調査の概要
詳細な説明
齲蝕の除去により歯髄が露出する場合は、重要な第一大臼歯の歯髄切除術が適応となります。 治療法としては、ホルモクレゾールによる失活、硫酸第二鉄による保存、残りの歯髄組織の三酸化ミネラル凝集体による再生がこれまで利用されてきました。 理想的な歯髄切開用薬剤は、さらに、根髄の治癒を促進し、根の吸収の生理学的プロセスに適合するように、生体適合性および殺菌性である。
歯科治療に利用できるコラーゲンは、すでに滅菌されており、抗生物質粒子で強化されており、汚染なしで再生と修復を効率的に支援します. コラーゲン粒子は、照射、乾熱、エチレンオキシドなどのさまざまな方法で滅菌できますが、構造安定性に影響を与えないため、照射が最も頻繁に使用される方法です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sherouk Elsayed, bachelor
- 電話番号：+201005544373
- メール：sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：passant nagi, lecturer
- 電話番号：+201280557107
- メール：passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 乳臼歯の歯根吸収が 3 分の 1 以下。
- 第一大臼歯の歯髄に近い両側性の深い齲蝕を有する小児を、臨床的およびレントゲン写真の両方で評価した。
- 全身健康。
- フォローアップの訪問を遵守する協力的な患者。
除外基準:
- 医学的、身体的、または精神的な状態にある子供。
- 先天性奇形のある第一大臼歯。
- 以前にアクセスした歯。
- 手術手順では、歯髄切開後に出血のコントロールは達成できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：コラーゲンベースの歯髄切除術
隔離のためのラバーダムの適用、次に標準化された歯髄切開術が行われます。 オリフィスレベルまで歯髄組織を取り除きます。 止血は、湿った綿ペレットの適用によって達成されます。 グループ I コラーゲンベースの歯髄切開:
|
主治医がすべての治療手順を実行し、患者が割り当てられます。
それは分割口として、両方のグループ A と B が同じ患者に対応します。
主治医がすべての治療手順を実行し、患者が割り当てられます。
それは分割口として、両方のグループ A と B が同じ患者に対応します。
|
|
アクティブコンパレータ：MTA ベースの歯髄切除術
隔離のためのラバーダムの適用、次に標準化された歯髄切開術が行われます。 オリフィスレベルまで歯髄組織を取り除きます。 止血は、湿った綿ペレットの適用によって達成されます。 グループ II MTA 歯髄切除術:
|
主治医がすべての治療手順を実行し、患者が割り当てられます。
それは分割口として、両方のグループ A と B が同じ患者に対応します。
主治医がすべての治療手順を実行し、患者が割り当てられます。
それは分割口として、両方のグループ A と B が同じ患者に対応します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み
時間枠：3日
|
患者に質問することにより、修復物を配置した後の術後の痛み。
数値的な痛みの評価尺度を使用して、0 は患者に痛みがないことを意味し、10 は可能な限り最も激しい痛みを表します。
|
3日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内部歯根吸収の欠如
時間枠：24週まで
|
XCP フィルム ホルダーを使用した並列技術による根尖 X 線で検出されたバイナリ結果
|
24週まで
|
|
むくみがない
時間枠：24週まで
|
XCP フィルム ホルダーを使用した並列技術による根尖 X 線で検出されたバイナリ結果
|
24週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月23日
最初の投稿 (実際)
2023年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。