Vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus kollageenipohjaisesta pulpotomiasta karvaisesti paljaissa elintärkeissä poskihampaissa
Vertaileva kliininen ja radiografinen tutkimus kollageenipohjaisesta pulpotomiasta verrattuna MTA-pulpotomiaan karvaisesti paljaissa elintärkeissä poskihampaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elintähteiden primaaristen poskihampaiden pulpotomia on indikoitu, kun karieksen poisto johtaa pulpan altistumiseen. Hoitomenetelmiä ovat devitalisaatio käyttämällä formokresolia, säilöntä rautasulfaattia käyttäen ja regenerointi mineraalitrioksidiaggregaatilla jäljellä olevasta massakudoksesta on käytetty tähän mennessä. Ihanteellinen pulpotomialääke olisi bioyhteensopiva ja bakteereja tappava, lisäksi edistäisi juurimassan paranemista ja olisi yhteensopiva juurien resorption fysiologisen prosessin kanssa.
Hammashoitoon saatavilla oleva kollageeni on jo steriloitu ja vahvistettu antibioottihiukkasilla, mikä auttaa tehokkaasti regeneraatiossa ja korjaamisessa ilman kontaminaatioita. Kollageenihiukkaset voidaan steriloida erilaisilla menetelmillä, kuten säteilytyksellä, kuivalla lämmöllä ja etyleenioksidilla, joista säteilytys on yleisimmin käytetty menetelmä, koska se ei vaikuta rakenteelliseen stabiilisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sherouk Elsayed, bachelor
- Puhelinnumero: +201005544373
- Sähköposti: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: passant nagi, lecturer
- Puhelinnumero: +201280557107
- Sähköposti: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen poskihammas enintään kolmasosa juuren resorptiosta.
- Lapsilla, joilla on molemminpuolinen syvä karies, joka vastaa primaarihampaiden pulppua, arvioitiin sekä kliinisesti että radiografisesti.
- systeemisesti terve.
- yhteistyökykyiset potilaat, jotka noudattavat seurantakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on lääketieteellisiä, fyysisiä tai henkisiä sairauksia.
- Primaariset poskihampaat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Aiemmin käsitellyt hampaat.
- Leikkaustoimenpiteessä verenvuodon hallinta ei ole saavutettavissa pulpotomian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kollageenipohjainen pulpotomia
Kumipadon käyttö eristystä varten, sitten suoritetaan standardoitu pulpotomia. Poista pulpulaalikudokset aukon tasolle. Hemostaasi saavutetaan käyttämällä märkää puuvillapellettiä. Ryhmän I kollageenipohjainen pulpotomia:
|
Päätutkija suorittaa kaikki hoitotoimenpiteet ja potilaat määrätään.
Se on jaettu suu, molemmat ryhmät A&B ovat samalla potilaalla.
Päätutkija suorittaa kaikki hoitotoimenpiteet ja potilaat määrätään.
Se on jaettu suu, molemmat ryhmät A&B ovat samalla potilaalla.
|
|
Active Comparator: MTA-pohjainen pulpotomia
Kumipadon käyttö eristystä varten, sitten suoritetaan standardoitu pulpotomia. Poista pulpulaalikudokset aukon tasolle. Hemostaasi saavutetaan käyttämällä märkää puuvillapellettiä. Ryhmän II MTA-pulpotomia:
|
Päätutkija suorittaa kaikki hoitotoimenpiteet ja potilaat määrätään.
Se on jaettu suu, molemmat ryhmät A&B ovat samalla potilaalla.
Päätutkija suorittaa kaikki hoitotoimenpiteet ja potilaat määrätään.
Se on jaettu suu, molemmat ryhmät A&B ovat samalla potilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
leikkauksen jälkeinen kipu restauroinnin asettamisen jälkeen kysymällä potilasta.
käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa Nolla tarkoittaa, että potilaalla ei ole kipua, kun taas 10 edustaa voimakkainta mahdollista kipua.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäisen juuren resorption puuttuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
|
binääritulos havaittiin periapikaalisella röntgenkuvalla rinnakkaistekniikalla käyttämällä XCP-filmipidikettä
|
24 viikkoon asti
|
|
turvotuksen puuttuminen
Aikaikkuna: 24 viikkoon asti
|
binääritulos havaittiin periapikaalisella röntgenkuvalla rinnakkaistekniikalla käyttämällä XCP-filmipidikettä
|
24 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .