Um estudo clínico e radiográfico comparativo de pulpotomia baseada em colágeno em molares primários vitais expostos por cárie
Um estudo clínico e radiográfico comparativo da pulpotomia à base de colágeno versus a pulpotomia com MTA em molares primários vitais expostos por cárie
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pulpotomia de molares decíduos vitais é indicada quando a remoção de cárie resulta em exposição pulpar. As abordagens de tratamento consistem na desvitalização com formocresol, preservação com sulfato férrico e regeneração com agregado de trióxido mineral do tecido pulpar remanescente. O medicamento ideal para pulpotomia seria biocompatível e bactericida, além de promover a cicatrização da polpa radicular e ser compatível com o processo fisiológico de reabsorção radicular.
O colágeno, que está disponível para aplicação odontológica, já vem esterilizado e também reforçado com partículas antibióticas para auxiliar na regeneração e reparo com eficiência, sem contaminações. As partículas de colágeno podem ser esterilizadas por vários métodos, como irradiação, calor seco e óxido de etileno, entre os quais a irradiação é o método mais utilizado, pois não afeta a estabilidade estrutural
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherouk Elsayed, bachelor
- Número de telefone: +201005544373
- E-mail: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: passant nagi, lecturer
- Número de telefone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Dente molar decíduo não superior a um terço da reabsorção radicular.
- Crianças com cárie profunda bilateral aproximando a polpa em molares decíduos avaliadas clínica e radiograficamente.
- sistemicamente saudável.
- pacientes cooperativos que concordarão em visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Crianças com condições médicas, físicas ou mentais.
- Molares decíduos com quaisquer deformidades congênitas.
- Dentes previamente acessados.
- No procedimento operatório, o controle da hemorragia é inatingível após a pulpotomia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pulpotomia à base de colágeno
Aplicação de dique de borracha para isolamento, então será realizado um procedimento de pulpotomia padronizado. Remova os tecidos pulpares ao nível do orifício. A hemostasia será conseguida pela aplicação de uma bola de algodão molhada. Pulpotomia à base de colágeno Grupo I:
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O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados.
Será como boca dividida, ambos os grupos A&B estarão no mesmo paciente.
O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados.
Será como boca dividida, ambos os grupos A&B estarão no mesmo paciente.
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Comparador Ativo: Pulpotomia baseada em MTA
Aplicação de dique de borracha para isolamento, então será realizado um procedimento de pulpotomia padronizado. Remova os tecidos pulpares ao nível do orifício. A hemostasia será conseguida pela aplicação de uma bola de algodão molhada. Pulpotomia MTA Grupo II:
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O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados.
Será como boca dividida, ambos os grupos A&B estarão no mesmo paciente.
O investigador principal realizará todos os procedimentos de tratamento e os pacientes serão designados.
Será como boca dividida, ambos os grupos A&B estarão no mesmo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dor pós-operatória
Prazo: 3 dias
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dor pós-operatória após a colocação da restauração, questionando o paciente.
usando a escala numérica de dor, zero significa que o paciente não tem dor, enquanto 10 representa a dor mais intensa possível.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ausência de reabsorção radicular interna
Prazo: até 24 semanas
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resultado binário detectado com radiografia periapical por técnica paralela usando suporte de filme XCP
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até 24 semanas
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ausência de inchaço
Prazo: até 24 semanas
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resultado binário detectado com radiografia periapical por técnica paralela usando suporte de filme XCP
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 251293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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