이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우식 노출된 생명유치유구치에서 콜라겐 기반 전두절개술의 비교 임상 및 방사선학적 연구

2023년 4월 23일 업데이트: sherouk atef elsayed

우식하게 노출된 주요 유구치에서 콜라겐 기반 전두엽 절제술과 MTA 전두엽 절제술의 비교 임상 및 방사선학적 연구

중요한 일차 대구치를 가진 소아에서 콜라겐 기반 치수절단술 대 MTA 치수절단술 후 수술 후 통증 및 생존율을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

충치 제거로 인해 치수가 노출될 때 중요한 일차 대구치의 폐절개술이 필요합니다. 치료 방법으로는 포모크레졸을 이용한 실활법, 황산제이철을 이용한 보존법, 남아있는 치수조직의 삼산화광물 응집체를 이용한 재생법이 현재까지 활용되고 있다. 이상적인 치수절단술 약제는 생체 적합성 및 살균성일 뿐만 아니라 뿌리 치수의 치유를 촉진하고 뿌리 흡수의 생리학적 과정과 호환될 수 있습니다.

Dental Implication이 가능한 Collagen은 이미 멸균 처리되어 있으며 항생제 입자로 강화되어 오염없이 재생 및 복구를 효율적으로 돕습니다. 콜라겐 입자는 방사선 조사, 건열, 에틸렌옥사이드 등 다양한 방법으로 살균이 가능하며, 그 중 구조적 안정성에 영향을 미치지 않아 방사선 조사가 가장 많이 사용되는 방법이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 유구치는 치근 흡수의 1/3 이하입니다.
  2. 일차 대구치의 치수에 근접한 양측 심부 치아 우식증이 있는 소아는 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
  3. 체계적으로 건강합니다.
  4. 후속 방문을 준수할 협력 환자.

제외 기준:

  1. 의학적, 신체적 또는 정신적 문제가 있는 아동.
  2. 선천적 기형이 있는 일차 대구치.
  3. 이전에 접근한 치아.
  4. 수술 절차에서 출혈 제어는 치수절단술 후에 달성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 콜라겐 기반 치수절단술

격리를 위해 러버댐을 적용한 다음 표준화된 치수 절단술 절차를 수행합니다. 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 지혈은 젖은 면 펠릿을 적용하여 달성됩니다.

그룹 I 콜라겐 기반 폐절개술:

  1. 완전한 지혈 후 제조업체의 지침에 따라 콜라겐 기반 치수 절단술을 적용하고 치수 그루터기 위에 2mm 두께로 부드럽게 배치한 다음 치수 챔버의 나머지 부분을 글라스 아이오노머 시멘트로 채웁니다.
  2. 스테인레스 스틸 크라운으로 치아를 복원합니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다. 그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다. 그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
활성 비교기: MTA 기반 치수절단술

격리를 위해 러버댐을 적용한 다음 표준화된 치수 절단술 절차를 수행합니다. 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 지혈은 젖은 면 펠릿을 적용하여 달성됩니다.

그룹 II MTA 치수 절단술:

  1. 지혈을 완료한 후 MTA+ Cerkamed를 조작하여 퍼티 혼합물을 얻습니다. 이 혼합물은 치근 치수 위에 놓입니다. 축축한 면 펠릿으로 믹스를 응축한 다음 글래스 아이오노머 시멘트를 적용합니다.
  2. 치아는 스테인레스 스틸 크라운으로 복원됩니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다. 그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다. 그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 3 일
환자에게 질문하여 수복물 배치 후 수술 후 통증. 숫자 통증 등급 척도를 사용하면 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 뿌리 흡수의 부재
기간: 최대 24주
XCP 필름 홀더를 사용하여 병렬 기술로 치근단 x-레이로 검출된 이원 결과
최대 24주
붓기의 부재
기간: 최대 24주
XCP 필름 홀더를 사용하여 병렬 기술로 치근단 x-레이로 검출된 이원 결과
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 251293

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다