- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05829304
우식 노출된 생명유치유구치에서 콜라겐 기반 전두절개술의 비교 임상 및 방사선학적 연구
우식하게 노출된 주요 유구치에서 콜라겐 기반 전두엽 절제술과 MTA 전두엽 절제술의 비교 임상 및 방사선학적 연구
연구 개요
상세 설명
충치 제거로 인해 치수가 노출될 때 중요한 일차 대구치의 폐절개술이 필요합니다. 치료 방법으로는 포모크레졸을 이용한 실활법, 황산제이철을 이용한 보존법, 남아있는 치수조직의 삼산화광물 응집체를 이용한 재생법이 현재까지 활용되고 있다. 이상적인 치수절단술 약제는 생체 적합성 및 살균성일 뿐만 아니라 뿌리 치수의 치유를 촉진하고 뿌리 흡수의 생리학적 과정과 호환될 수 있습니다.
Dental Implication이 가능한 Collagen은 이미 멸균 처리되어 있으며 항생제 입자로 강화되어 오염없이 재생 및 복구를 효율적으로 돕습니다. 콜라겐 입자는 방사선 조사, 건열, 에틸렌옥사이드 등 다양한 방법으로 살균이 가능하며, 그 중 구조적 안정성에 영향을 미치지 않아 방사선 조사가 가장 많이 사용되는 방법이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sherouk Elsayed, bachelor
- 전화번호: +201005544373
- 이메일: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: passant nagi, lecturer
- 전화번호: +201280557107
- 이메일: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유구치는 치근 흡수의 1/3 이하입니다.
- 일차 대구치의 치수에 근접한 양측 심부 치아 우식증이 있는 소아는 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
- 체계적으로 건강합니다.
- 후속 방문을 준수할 협력 환자.
제외 기준:
- 의학적, 신체적 또는 정신적 문제가 있는 아동.
- 선천적 기형이 있는 일차 대구치.
- 이전에 접근한 치아.
- 수술 절차에서 출혈 제어는 치수절단술 후에 달성할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콜라겐 기반 치수절단술
격리를 위해 러버댐을 적용한 다음 표준화된 치수 절단술 절차를 수행합니다. 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 지혈은 젖은 면 펠릿을 적용하여 달성됩니다. 그룹 I 콜라겐 기반 폐절개술:
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연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다.
그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다.
그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
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활성 비교기: MTA 기반 치수절단술
격리를 위해 러버댐을 적용한 다음 표준화된 치수 절단술 절차를 수행합니다. 치수 조직을 오리피스 수준까지 제거합니다. 지혈은 젖은 면 펠릿을 적용하여 달성됩니다. 그룹 II MTA 치수 절단술:
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연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다.
그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
연구책임자는 모든 치료 절차를 수행하고 환자를 배정합니다.
그것은 입이 갈라질 것이고, 두 그룹 A&B는 같은 환자에 있을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 3 일
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환자에게 질문하여 수복물 배치 후 수술 후 통증.
숫자 통증 등급 척도를 사용하면 0은 환자가 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내부 뿌리 흡수의 부재
기간: 최대 24주
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XCP 필름 홀더를 사용하여 병렬 기술로 치근단 x-레이로 검출된 이원 결과
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최대 24주
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붓기의 부재
기간: 최대 24주
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XCP 필름 홀더를 사용하여 병렬 기술로 치근단 x-레이로 검출된 이원 결과
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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