Een vergelijkende klinische en radiografische studie van op collageen gebaseerde pulpotomie in carieus blootgestelde vitale melkmolaren
Een vergelijkende klinische en radiografische studie van op collageen gebaseerde pulpotomie versus MTA-pulpotomie in carieus blootgestelde vitale melkmolaren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulpotomie van vitale melkmolaren is geïndiceerd wanneer cariësverwijdering resulteert in blootlegging van de pulpa. Behandelingsbenaderingen bestaan uit devitalisatie met behulp van formocresol, conservering met behulp van ijzersulfaat en regeneratie met behulp van mineraaltrioxide-aggregaat van het resterende pulpaweefsel dat tot nu toe is gebruikt. Het ideale geneesmiddel voor pulpotomie zou biocompatibel en bacteriedodend zijn, bovendien om de genezing van de wortelpulp te bevorderen en compatibel te zijn met het fysiologische proces van wortelresorptie.
Collageen, dat beschikbaar is voor tandheelkundige implicaties, is al gesteriliseerd en ook versterkt met antibiotische deeltjes om efficiënt te helpen bij regeneratie en herstel zonder enige verontreiniging. De collageendeeltjes kunnen op verschillende manieren worden gesteriliseerd, zoals bestraling, droge hitte en ethyleenoxide, waarvan bestraling de meest gebruikte methode is, aangezien dit de structurele stabiliteit niet beïnvloedt
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sherouk Elsayed, bachelor
- Telefoonnummer: +201005544373
- E-mail: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: passant nagi, lecturer
- Telefoonnummer: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire maaltand niet meer dan een derde van wortelresorptie.
- Kinderen met bilaterale diepe tandcariës ter hoogte van de pulpa in melkmolaren werden zowel klinisch als radiografisch beoordeeld.
- systemisch gezond.
- coöperatieve patiënten die zich zullen houden aan vervolgbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een medische, fysieke of mentale aandoening.
- Melkmolaren met eventuele aangeboren afwijkingen.
- Eerder toegankelijke tanden.
- Bij de operatieve ingreep is bloeding niet onder controle te krijgen na pulpotomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op collageen gebaseerde pulpotomie
Aanbrengen van rubberdam voor isolatie, waarna een gestandaardiseerde pulpotomieprocedure zal worden uitgevoerd. Verwijder pulpaweefsel tot op openingsniveau. Hemostase wordt bereikt door het aanbrengen van een nat wattenbolletje. Groep I op collageen gebaseerde Pulpotomie:
|
De hoofdonderzoeker voert alle behandelingsprocedures uit en de patiënten worden toegewezen.
Het zal als een gespleten mond zijn, beide groepen A en B zullen bij dezelfde patiënt zijn.
De hoofdonderzoeker voert alle behandelingsprocedures uit en de patiënten worden toegewezen.
Het zal als een gespleten mond zijn, beide groepen A en B zullen bij dezelfde patiënt zijn.
|
|
Actieve vergelijker: Op MTA gebaseerde pulpotomie
Aanbrengen van rubberdam voor isolatie, waarna een gestandaardiseerde pulpotomieprocedure zal worden uitgevoerd. Verwijder pulpaweefsel tot op openingsniveau. Hemostase wordt bereikt door het aanbrengen van een nat wattenbolletje. Groep II MTA-pulpotomie:
|
De hoofdonderzoeker voert alle behandelingsprocedures uit en de patiënten worden toegewezen.
Het zal als een gespleten mond zijn, beide groepen A en B zullen bij dezelfde patiënt zijn.
De hoofdonderzoeker voert alle behandelingsprocedures uit en de patiënten worden toegewezen.
Het zal als een gespleten mond zijn, beide groepen A en B zullen bij dezelfde patiënt zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 dagen
|
postoperatieve pijn na het plaatsen van de restauratie door de patiënt te ondervragen.
gebruik van een numerieke pijnbeoordelingsschaal Nul betekent dat de patiënt geen pijn heeft, terwijl 10 staat voor de meest intense pijn die mogelijk is.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwezigheid van interne wortelresorptie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
binaire uitkomst gedetecteerd met periapicale röntgenfoto's door parallelle techniek met behulp van XCP-filmhouder
|
tot 24 weken
|
|
afwezigheid van zwelling
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
binaire uitkomst gedetecteerd met periapicale röntgenfoto's door parallelle techniek met behulp van XCP-filmhouder
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 251293
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .