Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie kliniczne i radiograficzne pulpotomii na bazie kolagenu w próchnicowo obnażonych żywych zębach trzonowych

23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: sherouk atef elsayed

Porównawcze badanie kliniczne i radiograficzne pulpotomii opartej na kolagenie w porównaniu z pulpotomią MTA w próchnicowo obnażonych żywych zębach trzonowych

Ocena bólu pooperacyjnego i przeżywalności po pulpotomii kolagenowej w porównaniu z pulpotomią MTA u dzieci z żywymi mlecznymi trzonowcami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pulpotomia żywych zębów trzonowych mlecznych jest wskazana, gdy usunięcie próchnicy powoduje odsłonięcie miazgi. Do tej pory stosowano metody leczenia polegające na dewitalizacji za pomocą formokrezolu, konserwacji za pomocą siarczanu żelazowego i regeneracji za pomocą agregatu mineralnego tritlenku pozostałej tkanki miazgi. Idealny lek do pulpotomii byłby biokompatybilny i dodatkowo bakteriobójczy, aby wspomagać gojenie miazgi korzenia i być zgodny z fizjologicznym procesem resorpcji korzenia.

Kolagen, który jest dostępny do implikacji dentystycznych, jest już wysterylizowany, a także wzmocniony cząsteczkami antybiotyku, aby skutecznie wspomagać regenerację i naprawę bez żadnych zanieczyszczeń. Cząsteczki kolagenu można sterylizować różnymi metodami, takimi jak napromieniowanie, suche ciepło i tlenek etylenu, wśród których napromieniowanie jest najczęściej stosowaną metodą, ponieważ nie wpływa na stabilność strukturalną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotny ząb trzonowy nie większy niż jedna trzecia resorpcji korzenia.
  2. Dzieci z obustronną próchnicą głęboką w pobliżu miazgi w zębach trzonowych mlecznych oceniano zarówno klinicznie, jak i radiologicznie.
  3. systemowo zdrowe.
  4. pacjentów współpracujących, którzy zgodzą się na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci z problemami medycznymi, fizycznymi lub psychicznymi.
  2. Pierwotne zęby trzonowe z wszelkimi wrodzonymi deformacjami.
  3. Wcześniej dostępne zęby.
  4. Podczas zabiegu operacyjnego opanowanie krwotoku po pulpotomii jest nieosiągalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pulpotomia na bazie kolagenu

Założenie koferdamu w celu izolacji, a następnie wykonanie standaryzowanej procedury pulpotomii. Usunąć tkanki miazgi do poziomu ujścia. Hemostaza zostanie osiągnięta przez zastosowanie mokrego wacika.

Pulpotomia kolagenowa grupy I:

  1. Po uzyskaniu pełnej hemostazy zostanie zastosowana pulpotomia kolagenowa zgodnie z zaleceniami producenta i delikatnie umieszczona na kikutach miazgi do grubości 2 mm, po czym pozostała część komory miazgi zostanie wypełniona cementem glasjonomerowym.
  2. Ząb zostanie odbudowany koroną ze stali nierdzewnej.
Inny: Pulpotomia oparta na MTA
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury lecznicze, a pacjenci zostaną przydzieleni. Będzie to jak podzielone usta, obie grupy A i B będą u tego samego pacjenta.
Inny: Pulpotomia na bazie kolagenu
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury lecznicze, a pacjenci zostaną przydzieleni. Będzie to jak podzielone usta, obie grupy A i B będą u tego samego pacjenta.
Aktywny komparator: Pulpotomia oparta na MTA

Założenie koferdamu w celu izolacji, a następnie wykonanie standaryzowanej procedury pulpotomii. Usunąć tkanki miazgi do poziomu ujścia. Hemostaza zostanie osiągnięta przez zastosowanie mokrego wacika.

Pulpotomia MTA grupy II:

  1. Po pełnej hemostazie MTA+ Cerkamed zostanie poddany manipulacji w celu uzyskania mieszanki szpachlowej. Ta mieszanka zostanie umieszczona na miazdze korzeniowej. zagęszczenie mieszanki z nawilżonym wacikiem, a następnie nałożenie cementu glasjonomerowego.
  2. Ząb zostanie następnie odbudowany za pomocą korony ze stali nierdzewnej.
Inny: Pulpotomia oparta na MTA
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury lecznicze, a pacjenci zostaną przydzieleni. Będzie to jak podzielone usta, obie grupy A i B będą u tego samego pacjenta.
Inny: Pulpotomia na bazie kolagenu
Główny badacz przeprowadzi wszystkie procedury lecznicze, a pacjenci zostaną przydzieleni. Będzie to jak podzielone usta, obie grupy A i B będą u tego samego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
bólu pooperacyjnego po założeniu uzupełnienia poprzez wywiad z pacjentem. przy użyciu numerycznej skali oceny bólu zero oznacza, że ​​pacjent nie odczuwa bólu, podczas gdy 10 oznacza najbardziej intensywny możliwy ból.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brak wewnętrznej resorpcji korzenia
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Wynik binarny wykrywany za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego techniką równoległą przy użyciu uchwytu do klisz XCP
do 24 tygodnia
brak obrzęku
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
Wynik binarny wykrywany za pomocą prześwietlenia okołowierzchołkowego techniką równoległą przy użyciu uchwytu do klisz XCP
do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

sherouk atef elsayed

Współpracownicy

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 251293

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj