Un estudio clínico y radiográfico comparativo de pulpotomía basada en colágeno en molares primarios vitales expuestos con caries
Un estudio clínico y radiográfico comparativo de pulpotomía basada en colágeno versus pulpotomía MTA en molares primarios vitales expuestos con caries
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pulpotomía de molares primarios vitales está indicada cuando la remoción de caries resulta en exposición pulpar. Los enfoques de tratamiento consisten en la desvitalización con formocresol, la preservación con sulfato férrico y la regeneración con agregado de trióxido mineral del tejido pulpar restante. El medicamento ideal para la pulpotomía sería biocompatible y bactericida, además de promover la cicatrización de la pulpa radicular y ser compatible con el proceso fisiológico de reabsorción radicular.
El colágeno, que está disponible para uso dental, ya está esterilizado y también reforzado con partículas de antibióticos para ayudar de manera eficiente en la regeneración y reparación sin contaminaciones. Las partículas de colágeno se pueden esterilizar por varios métodos como la irradiación, el calor seco y el óxido de etileno, entre los cuales la irradiación es el método más utilizado ya que no afecta la estabilidad estructural.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sherouk Elsayed, bachelor
- Número de teléfono: +201005544373
- Correo electrónico: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: passant nagi, lecturer
- Número de teléfono: +201280557107
- Correo electrónico: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diente molar primario no más de un tercio de la reabsorción radicular.
- Niños con caries dental profunda bilateral que se aproximan a la pulpa en molares primarios evaluados tanto clínica como radiográficamente.
- sistémicamente saludable.
- pacientes cooperadores que cumplirán con las visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Niños con condiciones médicas, físicas o mentales.
- Molares primarios con alguna deformidad congénita.
- Dientes previamente accedidos.
- En el procedimiento quirúrgico, el control de la hemorragia es inalcanzable después de la pulpotomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pulpotomía a base de colágeno
Aplicación de dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpotomía estandarizado. Retire los tejidos pulpares hasta el nivel del orificio. La hemostasia se logrará mediante la aplicación de una bolita de algodón húmeda. Pulpotomía basada en colágeno del grupo I:
|
El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento y los pacientes serán asignados.
Será como boca dividida, ambos grupos A y B estarán en el mismo paciente.
El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento y los pacientes serán asignados.
Será como boca dividida, ambos grupos A y B estarán en el mismo paciente.
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Comparador activo: Pulpotomía basada en MTA
Aplicación de dique de goma para aislamiento, luego se realizará un procedimiento de pulpotomía estandarizado. Retire los tejidos pulpares hasta el nivel del orificio. La hemostasia se logrará mediante la aplicación de una bolita de algodón húmeda. Pulpotomía MTA Grupo II:
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El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento y los pacientes serán asignados.
Será como boca dividida, ambos grupos A y B estarán en el mismo paciente.
El investigador principal llevará a cabo todos los procedimientos de tratamiento y los pacientes serán asignados.
Será como boca dividida, ambos grupos A y B estarán en el mismo paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
|
dolor postoperatorio después de la colocación de la restauración mediante el interrogatorio del paciente.
usando una escala numérica de calificación del dolor Cero significa que el paciente no tiene dolor, mientras que 10 representa el dolor más intenso posible.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ausencia de reabsorción radicular interna
Periodo de tiempo: hasta 24 semana
|
resultado binario detectado con rayos X periapicales por técnica paralela utilizando soporte de película XCP
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hasta 24 semana
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ausencia de hinchazón
Periodo de tiempo: hasta 24 semana
|
resultado binario detectado con rayos X periapicales por técnica paralela utilizando soporte de película XCP
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hasta 24 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 251293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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