En sammenlignende klinisk og radiografisk studie av kollagenbasert pulpotomi i kariously eksponerte vitale primære molarer
En sammenlignende klinisk og radiografisk studie av kollagenbasert pulpotomi versus MTA pulpotomi i kariously eksponerte vitale primære molarer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulpotomi av vitale primære molarer er indisert når kariesfjerning resulterer i pulpaeksponering. Behandlingstilnærminger består av devitalisering ved bruk av formokresol, konservering ved bruk av jernsulfat og regenerering ved bruk av mineraltrioksidaggregat av det gjenværende massevevet har blitt brukt til dags dato. Det ideelle pulpotomimedikamentet vil i tillegg være biokompatibelt og bakteriedrepende for å fremme helingen av rotmassen og være forenlig med den fysiologiske prosessen med rotresorpsjon.
Kollagen, som er tilgjengelig for dental implikasjon, er allerede sterilisert og også forsterket med antibiotiske partikler for effektivt å hjelpe til med regenerering og reparasjon uten forurensninger. Kollagenpartiklene kan steriliseres ved forskjellige metoder som bestråling, tørr varme og etylenoksid, blant disse er bestråling den mest brukte metoden da den ikke påvirker den strukturelle stabiliteten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sherouk Elsayed, bachelor
- Telefonnummer: +201005544373
- E-post: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: passant nagi, lecturer
- Telefonnummer: +201280557107
- E-post: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær molar tann ikke mer enn en tredjedel av rotresorpsjon.
- Barn med bilateral dyp karies som tilnærmer pulpa i primære molarer vurdert både klinisk og radiografisk.
- systemisk sunn.
- samarbeidspasienter som vil følge oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med medisinske, fysiske eller psykiske lidelser.
- Primære molarer med eventuelle medfødte deformiteter.
- Tidligere brukte tenner.
- Ved operasjon er blødningskontroll uoppnåelig etter pulpotomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagenbasert pulpotomi
Påføring av kofferdam for isolasjon, deretter vil en standardisert pulpotomi prosedyre bli utført. Fjern pulpalvev til åpningsnivå. Hemostase vil oppnås ved påføring av en våt bomullspellet. Gruppe I kollagenbasert pulpotomi:
|
Hovedutforsker vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tildelt.
Det vil være som delt munn, begge grupper A&B vil være hos samme pasient.
Hovedutforsker vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tildelt.
Det vil være som delt munn, begge grupper A&B vil være hos samme pasient.
|
|
Aktiv komparator: MTA basert pulpotomi
Påføring av kofferdam for isolasjon, deretter vil en standardisert pulpotomi prosedyre bli utført. Fjern pulpalvev til åpningsnivå. Hemostase vil oppnås ved påføring av en våt bomullspellet. Gruppe II MTA pulpotomi:
|
Hovedutforsker vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tildelt.
Det vil være som delt munn, begge grupper A&B vil være hos samme pasient.
Hovedutforsker vil utføre alle behandlingsprosedyrer, og pasientene vil bli tildelt.
Det vil være som delt munn, begge grupper A&B vil være hos samme pasient.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 3 dager
|
postoperativ smerte etter plassering av restaurering ved å spørre pasienten.
ved bruk av numerisk smerteskala Null betyr at pasienten ikke har smerte, mens 10 representerer den mest intense smerten som er mulig.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær av intern rotresorpsjon
Tidsramme: opptil 24 uker
|
binært utfall oppdaget med periapikal røntgen ved parallell teknikk ved bruk av XCP-filmholder
|
opptil 24 uker
|
|
fravær av hevelse
Tidsramme: opptil 24 uker
|
binært utfall oppdaget med periapikal røntgen ved parallell teknikk ved bruk av XCP-filmholder
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251293
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .