En sammenlignende klinisk og radiografisk undersøgelse af kollagenbaseret pulpotomi i cariously eksponerede vitale primære molarer
En sammenlignende klinisk og radiografisk undersøgelse af kollagenbaseret pulpotomi versus MTA pulpotomi i cariously eksponerede vitale primære molarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulpotomi af vitale primære kindtænder er indiceret, når cariesfjernelse resulterer i pulpaeksponering. Behandlingsmetoder består af devitalisering ved hjælp af formocresol, konservering ved hjælp af ferrisulfat og regenerering ved hjælp af mineraltrioxidaggregat af det resterende pulpvæv er blevet brugt til dato. Det ideelle pulpotomimedikament vil desuden være biokompatibelt og bakteriedræbende for at fremme helingen af rodpulpen og være kompatibelt med den fysiologiske proces med rodresorption.
Kollagen, som er tilgængelig for dental implikation, er allerede steriliseret og også forstærket med antibiotiske partikler for effektivt at hjælpe med regenerering og reparation uden nogen forurening. Kollagenpartiklerne kan steriliseres ved forskellige metoder som bestråling, tør varme og ethylenoxid, blandt hvilke bestråling er den mest anvendte metode, da den ikke påvirker den strukturelle stabilitet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sherouk Elsayed, bachelor
- Telefonnummer: +201005544373
- E-mail: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: passant nagi, lecturer
- Telefonnummer: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær kindtand ikke mere end en tredjedel af rodresorption.
- Børn med bilateral dyb tandcaries, der nærmer sig pulpa i primære kindtænder, vurderet både klinisk og radiografisk.
- systemisk sund.
- samarbejdspatienter, der vil overholde opfølgende besøg.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med medicinske, fysiske eller psykiske lidelser.
- Primære kindtænder med eventuelle medfødte deformiteter.
- Tidligere tilgåede tænder.
- Ved operationen er blødningskontrol uopnåelig efter pulpotomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kollagenbaseret pulpotomi
Anvendelse af kofferdam til isolering, derefter vil en standardiseret pulpotomi procedure blive udført. Fjern pulpavæv til åbningsniveauet. Hæmostase vil blive opnået ved påføring af en våd bomuldspellet. Gruppe I kollagen-baseret pulpotomi:
|
Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive tildelt.
Det vil være som spaltet mund, begge grupper A&B vil være hos samme patient.
Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive tildelt.
Det vil være som spaltet mund, begge grupper A&B vil være hos samme patient.
|
|
Aktiv komparator: MTA baseret pulpotomi
Anvendelse af kofferdam til isolering, derefter vil en standardiseret pulpotomi procedure blive udført. Fjern pulpavæv til åbningsniveauet. Hæmostase vil blive opnået ved påføring af en våd bomuldspellet. Gruppe II MTA pulpotomi:
|
Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive tildelt.
Det vil være som spaltet mund, begge grupper A&B vil være hos samme patient.
Den primære investigator vil udføre alle behandlingsprocedurer, og patienterne vil blive tildelt.
Det vil være som spaltet mund, begge grupper A&B vil være hos samme patient.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: Tre dage
|
postoperative smerter efter placeringen af restaurering ved at udspørge patienten.
ved brug af numerisk smertevurderingsskala Nul betyder, at patienten ingen smerter har, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte som muligt.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fravær af intern rodresorption
Tidsramme: op til 24 uger
|
binært udfald detekteret med periapikal røntgen ved parallelteknik ved hjælp af XCP-filmholder
|
op til 24 uger
|
|
fravær af hævelse
Tidsramme: op til 24 uger
|
binært udfald detekteret med periapikal røntgen ved parallelteknik ved hjælp af XCP-filmholder
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 251293
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .