Сравнительное клинико-рентгенологическое исследование пульпотомии на основе коллагена в кариозно обнаженных жизненно важных молярах
Сравнительное клиническое и рентгенографическое исследование пульпотомии на основе коллагена по сравнению с пульпотомией MTA в кариозно обнаженных жизненно важных молочных молярах
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пульпотомия витальных молочных моляров показана, когда удаление кариеса приводит к обнажению пульпы. Подходы к лечению состоят из девитализации с использованием формокрезола, консервации с использованием сульфата железа и регенерации с использованием минерального триоксидного агрегата оставшейся ткани пульпы. Идеальный препарат для пульпотомии должен быть биосовместимым и бактерицидным, кроме того, способствовать заживлению корневой пульпы и быть совместимым с физиологическим процессом резорбции корня.
Коллаген, который доступен для зубных импликаций, уже стерилизован, а также усилен частицами антибиотиков, чтобы эффективно способствовать регенерации и восстановлению без каких-либо загрязнений. Частицы коллагена можно стерилизовать различными методами, такими как облучение, сухой жар и окись этилена, среди которых облучение является наиболее часто используемым методом, поскольку оно не влияет на структурную стабильность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherouk Elsayed, bachelor
- Номер телефона: +201005544373
- Электронная почта: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: passant nagi, lecturer
- Номер телефона: +201280557107
- Электронная почта: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Корень молочного моляра резорбирован не более чем на треть.
- Дети с двусторонним глубоким кариесом зубов, аппроксимирующим пульпу молочных моляров, оценивались как клинически, так и рентгенологически.
- системно здоров.
- кооперативные пациенты, которые будут соблюдать последующие визиты.
Критерий исключения:
- Дети с медицинскими, физическими или психическими заболеваниями.
- Молочные моляры с любыми врожденными деформациями.
- Ранее доступ к зубам.
- При оперативном вмешательстве остановить кровотечение после пульпотомии невозможно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коллагеновая пульпотомия
Наложение коффердама для изоляции, затем будет выполнена стандартная процедура пульпотомии. Удалить ткани пульпы до уровня устья. Гемостаз достигается применением влажного ватного тампона. Пульпотомия на основе коллагена I группы:
|
Главный исследователь проведет все процедуры лечения, и пациенты будут назначены.
Это будет как раздвоенный рот, обе группы А и В будут у одного и того же пациента.
Главный исследователь проведет все процедуры лечения, и пациенты будут назначены.
Это будет как раздвоенный рот, обе группы А и В будут у одного и того же пациента.
|
|
Активный компаратор: Пульпотомия на основе МТА
Наложение коффердама для изоляции, затем будет выполнена стандартная процедура пульпотомии. Удалить ткани пульпы до уровня устья. Гемостаз достигается применением влажного ватного тампона. Пульпотомия II группы МТА:
|
Главный исследователь проведет все процедуры лечения, и пациенты будут назначены.
Это будет как раздвоенный рот, обе группы А и В будут у одного и того же пациента.
Главный исследователь проведет все процедуры лечения, и пациенты будут назначены.
Это будет как раздвоенный рот, обе группы А и В будут у одного и того же пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3 дня
|
послеоперационная боль после установки реставрации путем опроса пациента.
использование числовой шкалы оценки боли. Ноль означает, что у пациента нет боли, а 10 означает максимально сильную боль.
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсутствие внутренней резорбции корня
Временное ограничение: до 24 недель
|
бинарный результат, обнаруженный при периапикальной рентгенографии параллельным методом с использованием держателя пленки XCP
|
до 24 недель
|
|
отсутствие припухлости
Временное ограничение: до 24 недель
|
бинарный результат, обнаруженный при периапикальной рентгенографии параллельным методом с использованием держателя пленки XCP
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251293
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .