Une étude clinique et radiographique comparative de la pulpotomie à base de collagène dans des molaires primaires vitales exposées à la carie
Une étude clinique et radiographique comparative de la pulpotomie à base de collagène par rapport à la pulpotomie MTA dans les molaires primaires vitales exposées à la carie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pulpotomie des molaires primaires vitales est indiquée lorsque l'élimination des caries entraîne une exposition de la pulpe. Les approches de traitement consistent en une dévitalisation à l'aide de formocrésol, une préservation à l'aide de sulfate ferrique et une régénération à l'aide d'un agrégat de trioxyde minéral du tissu pulpaire restant ont été utilisées à ce jour. Le médicament de pulpotomie idéal serait en outre biocompatible et bactéricide pour favoriser la cicatrisation de la pulpe racinaire et être compatible avec le processus physiologique de résorption radiculaire.
Le collagène, qui est disponible pour l'implication dentaire, est déjà stérilisé et également renforcé avec des particules antibiotiques pour aider efficacement à la régénération et à la réparation sans aucune contamination. Les particules de collagène peuvent être stérilisées par diverses méthodes telles que l'irradiation, la chaleur sèche et l'oxyde d'éthylène, parmi lesquelles l'irradiation est la méthode la plus fréquemment utilisée car elle n'affecte pas la stabilité structurelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherouk Elsayed, bachelor
- Numéro de téléphone: +201005544373
- E-mail: sherouk.elsayed@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: passant nagi, lecturer
- Numéro de téléphone: +201280557107
- E-mail: passant.nagi@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dent molaire primaire pas plus d'un tiers de la résorption radiculaire.
- Enfants atteints de caries dentaires profondes bilatérales se rapprochant de la pulpe des molaires primaires évaluées à la fois cliniquement et radiographiquement.
- systémiquement sain.
- patients coopératifs qui se conformeront aux visites de suivi.
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles médicaux, physiques ou mentaux.
- Molaires primaires avec des malformations congénitales.
- Dents précédemment accédées.
- Lors de la procédure opératoire, le contrôle de l'hémorragie est impossible après pulpotomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pulpotomie à base de collagène
Application d'une digue en caoutchouc pour l'isolement, puis une procédure de pulpotomie standardisée sera effectuée. Retirer les tissus pulpaires jusqu'au niveau de l'orifice. L'hémostase sera obtenue par l'application d'une boulette de coton humide. Pulpotomie à base de collagène de groupe I :
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L'investigateur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront assignés.
Ce sera comme bouche fendue, les deux groupes A&B seront chez le même patient.
L'investigateur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront assignés.
Ce sera comme bouche fendue, les deux groupes A&B seront chez le même patient.
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Comparateur actif: Pulpotomie à base de MTA
Application d'une digue en caoutchouc pour l'isolement, puis une procédure de pulpotomie standardisée sera effectuée. Retirer les tissus pulpaires jusqu'au niveau de l'orifice. L'hémostase sera obtenue par l'application d'une boulette de coton humide. Pulpotomie MTA groupe II :
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L'investigateur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront assignés.
Ce sera comme bouche fendue, les deux groupes A&B seront chez le même patient.
L'investigateur principal effectuera toutes les procédures de traitement et les patients seront assignés.
Ce sera comme bouche fendue, les deux groupes A&B seront chez le même patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: 3 jours
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douleurs postopératoires suite à la mise en place de la restauration en interrogeant le patient.
en utilisant une échelle numérique d'évaluation de la douleur. Zéro signifie que le patient ne ressent aucune douleur, tandis que 10 représente la douleur la plus intense possible.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absence de résorption radiculaire interne
Délai: jusqu'à 24 semaines
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résultat binaire détecté par radiographie périapicale par technique parallèle à l'aide d'un porte-film XCP
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jusqu'à 24 semaines
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absence de gonflement
Délai: jusqu'à 24 semaines
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résultat binaire détecté par radiographie périapicale par technique parallèle à l'aide d'un porte-film XCP
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 251293
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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