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高齢者のための内因性足筋強化介入

2023年4月24日 更新者:Springfield College

内因性足筋強化介入が、65 歳以上の成人のバランス、固有受容感覚、足の構造、および転倒リスクに及ぼす影響

転倒は、65 歳以上の成人のけがの主な原因です。 足の筋力低下は、アーチやバニオンの崩壊などの足やつま先の変形につながる可能性があり、65 歳以上の成人の転倒の原因となることがわかっています。 現在の調査研究は、高齢者のバランスと転倒防止に大きな影響を与える可能性のある、シンプルで手頃な価格の2つの足強化方法の有効性を調査することを目的としています.

調査の概要

詳細な説明

背景: 転倒は、65 歳以上の成人の負傷の主な原因です。 転倒の原因はさまざまですが、足の機能が重要な役割を果たしています。 内因性足の筋肉 (IFM) は、足の中で発生して挿入されるもので、バランスに重要な安定性と感覚入力を提供します。 高齢者の IFM の衰弱または不使用は、転倒の独立した予測因子として挙げられている足とつま先のアライメント不良の一因となる可能性があります。 最小限のクッションの靴を履いたり、IFM を対象とした強化運動を行ったりすると、これらの筋肉の強度、持久力、固有受容性、および足/つま先の構造が改善され、高齢者の機能的な可動性とバランスが改善され、転倒が防止される可能性があります。

目的: 提案された研究の目的は、IFM 強度、固有受容感覚、足/つま先の構造、バランスと機能的可動性、および高齢者の転倒リスクに対する 2 つの IFM 強化介入 (最小限の履物使用または強化エクササイズ) の効果を分析することです。

設計: 有効性と実装のハイブリッド設計タイプ I を使用した無作為化対照試験

方法: 転倒のリスクがあると判断され、補助具の有無にかかわらず家庭内距離を移動できる 65 歳以上の成人が参加するよう招待されます。 足の感覚が鈍い、前庭障害、下肢切断、下肢または腰椎の負傷または手術を過去 6 か月以内に受けた人、口頭および書面による指示に従う認知能力が低下した人、および秋に転倒予防プログラムに参加した人過去 6 か月は除外されます。 インフォームド コンセントと最初のスクリーニングの後、参加者は 3 つの介入グループ (n=90、30/グループ) のいずれかにランダムに割り当てられます。

  1. 本質的な足の筋肉強化エクササイズ
  2. 最小限の履物を処方されたウォーキング
  3. コントロール(転倒防止パンフレットと座った状態でのアクティブモーションエクササイズを受け取ります)

参加者は、16 週間、週 5 日介入を行うことが推奨されます。 最初の対面での指導セッションの後、参加者は指示を確認するためのフォローアップミーティングを 1 回行います。 参加者は、介入のパフォーマンス、毎日の歩数 (歩数計で測定)、転倒を日記に記録するよう求められます。 バランス、機能的可動性、および転倒リスクは Mini-BesTest を使用して測定され、固有受容は下肢位置テストを使用して測定され、足とつま先の構造は第 1 中足趾節関節の外反角度と舟状骨降下を使用して測定されます。 母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋、および足底方形筋の断面積(cm2)は、超音波画像を使用して測定されます。 バランスと機能的可動性、固有受容感覚、足/つま先の構造、および筋肉断面積に関する測定は、ベースライン、8 および 16 週、および 1 年に行われます。 16 週間の介入期間の後、参加者は週に 2 回介入を続けるように勧められます。 継続的な転倒日記と研究者からの隔月の電話は、ベースライン後 12 か月間行われ、長期的な転倒率 (1 人あたりの年間転倒数) を記録します。 さらに、将来の研究と臨床的実施を知らせるために、介入やその他の研究活動の参加者の印象に関するプロセス評価が行われます。

データ分析: 4 グループ x 4 時点の反復測定共分散分析 (ANCOVA) を使用して、バランスの変化、機能的可動性、固有受容感覚、足/つま先の構造、および筋肉断面積を評価します。 転倒データは、ベースライン測定日から始まる 12 か月間の 1 人あたりの転倒率として測定され、Mini-BesTest スコアを使用して転倒リスク状態の変化が評価されます。 実装データは、定量分析と定性分析の両方を受けます。

重要性: 内因性足筋強化介入は、高齢者ではほとんど研究されておらず、その効果とメカニズムは確立されていません。 これは、高齢者の固有感覚に対するこれらの介入の効果を評価する最初の研究であり、高齢者の固有の足の筋肉強化に続く超音波画像測定を使用する最初の研究であり、転倒後の転倒に対する長期的な影響を分析する最初の研究です。これらの特定の介入のパフォーマンス。 この研究提案で評価された介入は、シンプル、安全、手頃な価格であり、高齢者の機能的可動性と転倒の減少に大きな影響を与える可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 補助具の有無にかかわらず、家庭内距離 (16 メートル) を移動できます
  • 3 つの重要な質問のいずれかに「はい」と答えた場合、転倒の危険性があります 立ったり歩いたりするときにふらつきを感じますか? 落ちる心配はありませんか? 過去1年間に落ちましたか? また
  • Timed Up and Go スコア (> 12 秒) に基づいて転倒のリスクがある

除外基準:

  • 足の感覚が悪い(Semmes-Weinstein)
  • 下肢切断
  • -過去6か月間の腰椎または下肢の怪我または手術
  • 口頭または書面による指示に従う認知能力の障害 (MMSE)
  • 前庭障害
  • 自己報告および/または前庭スクリーニングツールに基づく (スコア > 4)
  • 過去 6 か月間の転倒防止プログラムへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:本来の足の筋肉運動
このグループは、本質的な足の筋肉強化エクササイズを行います
参加者は、足底固有の足の筋肉を動員する特定のつま先と足の動きを実行します。エクササイズごとに10回3セット、週5日
アクティブコンパレータ:最小限の履物
このグループは、最小限のクッションの靴の規定の歩行と毎日の着用を行います
参加者には最小限の履物が提供されます。 彼らは 1 日 30 分、週 5 日間歩き、日常の活動中に最小限の靴を履く時間を徐々に増やして処方されます (1 日最大 7.5 時間まで)。
偽コンパレータ:コントロール
このグループには、転倒防止のパンフレットと、座ったままの上肢と下肢のアクティブな可動域アクティビティが提供されます。
参加者は、着席の上肢および下肢のアクティブな可動範囲を週に 5 日実行します。 また、転倒防止のヒントに関するパンフレットも提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mini BesTest スコアの変化
時間枠:ベースライン
バランス、歩行、および機能的可動性の包括的な尺度 (最大スコア 28 で、良好なバランス/可動性および低い転倒リスクを示します)
ベースライン
Mini BesTest スコアの変化
時間枠:介入後8週間
バランス、歩行、および機能的可動性の包括的な尺度 (最大スコア 28 で、良好なバランス/可動性および低い転倒リスクを示します)
介入後8週間
Mini BesTest スコアの変化
時間枠:介入後16週間
バランス、歩行、および機能的可動性の包括的な尺度 (最大スコア 28 で、良好なバランス/可動性および低い転倒リスクを示します)
介入後16週間
Mini BesTest スコアの変化
時間枠:介入後1年
バランス、歩行、および機能的可動性の包括的な尺度 (最大スコア 28 で、良好なバランス/可動性および低い転倒リスクを示します)
介入後1年
固有の足の筋肉の断面積/強度の変化
時間枠:ベースライン
リアルタイムの超音波画像では、右足の母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋、足底方形筋、小指外転筋の筋肉サイズ (断面積) を測定します。
ベースライン
固有の足の筋肉の断面積/強度の変化
時間枠:介入後8週間
リアルタイムの超音波画像では、右足の母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋、足底方形筋、小指外転筋の筋肉サイズ (断面積) を測定します。
介入後8週間
固有の足の筋肉の断面積/強度の変化
時間枠:介入後16週間
リアルタイムの超音波画像では、右足の母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋、足底方形筋、小指外転筋の筋肉サイズ (断面積) を測定します。
介入後16週間
固有の足の筋肉の断面積/強度の変化
時間枠:介入後1年
リアルタイムの超音波画像では、右足の母趾外転筋、短母趾屈筋、短趾屈筋、足底方形筋、小指外転筋の筋肉サイズ (断面積) を測定します。
介入後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外反母趾の角度の変化
時間枠:ベースライン
角度計を使用して、右足の第 1 中足趾節関節の角度を測定します。
ベースライン
外反母趾の角度の変化
時間枠:介入後8週間
角度計を使用して、右足の第 1 中足趾節関節の角度を測定します。
介入後8週間
外反母趾の角度の変化
時間枠:介入後16週間
角度計を使用して、右足の第 1 中足趾節関節の角度を測定します。
介入後16週間
外反母趾の角度の変化
時間枠:介入後1年
角度計を使用して、右足の第 1 中足趾節関節の角度を測定します。
介入後1年
船底降下量の変化
時間枠:ベースライン
Navicular Drop Test は、座っているときと立っているときの足の回内運動の量を測定します。
ベースライン
船底降下量の変化
時間枠:介入後8週間
Navicular Drop Test は、座っているときと立っているときの足の回内運動の量を測定します。
介入後8週間
船底降下量の変化
時間枠:介入後16週間
Navicular Drop Test は、座っているときと立っているときの足の回内運動の量を測定します。
介入後16週間
船底降下量の変化
時間枠:介入後1年
Navicular Drop Test は、座っているときと立っているときの足の回内運動の量を測定します。
介入後1年
固有受容尺度の変化
時間枠:ベースライン
下肢固有受容性テストは、座っているときの足、足首、および膝の固有受容性を捉えるために使用されます。
ベースライン
固有受容尺度の変化
時間枠:介入後8週間
下肢固有受容性テストは、座っているときの足、足首、および膝の固有受容性を捉えるために使用されます。
介入後8週間
固有受容尺度の変化
時間枠:介入後16週間
下肢固有受容性テストは、座っているときの足、足首、および膝の固有受容性を捉えるために使用されます。
介入後16週間
固有受容尺度の変化
時間枠:介入後1年
下肢固有受容性テストは、座っているときの足、足首、および膝の固有受容性を捉えるために使用されます。
介入後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin Futrell, PhD、Springfield College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月16日

一次修了 (予想される)

2025年9月30日

研究の完了 (予想される)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月24日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U01CE003495 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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