Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisiä jalkalihaksia vahvistavia toimenpiteitä vanhemmille aikuisille

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Springfield College

Sisäisten jalkalihaksia vahvistavien toimenpiteiden vaikutukset tasapainoon, proprioseptioon, jalkojen rakenteeseen ja kaatumisriskiin yli 65-vuotiailla aikuisilla

Kaatumiset ovat yleisin loukkaantumissyy yli 65-vuotiailla aikuisilla. Jalan lihasheikkous voi johtaa jalkojen ja varpaiden epämuodostumiin, kuten kaareviin kaariin tai niveliin, joiden on todettu edistävän kaatumisia yli 65-vuotiailla aikuisilla. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää kahden yksinkertaisen ja edullisen jalkavahvistusmenetelmän tehokkuutta, joilla voi olla suuri vaikutus tasapainoon ja kaatumisen ehkäisyyn vanhemmilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Kaatumiset ovat yleisin loukkaantumissyy 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. Vaikka kaatumisten syyt ovat monitekijäisiä, jalkojen toiminnalla on tärkeä rooli. Sisäiset jalkalihakset (IFM), ne, jotka alkavat ja asettuvat jalkaan, tarjoavat vakautta ja tasapainon kannalta tärkeää aistinvaraa. IFM:n heikkous tai epäkäyttö iäkkäillä aikuisilla voi myötävaikuttaa jalkojen ja varpaiden virheelliseen kohdistukseen, joita on mainittu riippumattomina kaatumisten ennustajina. Vähän pehmustettujen jalkineiden käyttäminen tai IFM:ään kohdistuvien vahvistavien harjoitusten suorittaminen voi parantaa näiden lihasten voimaa, kestävyyttä, proprioseptiivisiä ominaisuuksia ja jalan/varpaan rakennetta, mikä voi parantaa ikääntyneiden aikuisten toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa ja siten estää kaatumista.

Tarkoitus: Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kahden IFM:ää vahvistavan toimenpiteen (jalkineiden minimikäyttö tai vahvistavat harjoitukset) vaikutuksia IFM:n vahvuuteen, proprioseptioon, jalkojen/varpaiden rakenteeseen, tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen sekä iäkkäiden aikuisten kaatumisriskiin.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrollikoe tehokkuuden ja toteutuksen hybridisuunnittelulla Type I

Menetelmät: Osallistumaan kutsutaan yli 65-vuotiaat aikuiset, jotka voivat kulkea kotitalousmatkoja apuvälineellä tai ilman sitä ja joiden todetaan olevan vaarassa kaatua. Henkilöt, joilla on huono jalkatuntuma, vestibulaarihäiriöt, alaraajojen amputaatio, alaraajojen tai lannerangan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, heikentynyt kognitiivinen kyky noudattaa suullisia ja kirjallisia ohjeita sekä henkilöt, jotka ovat osallistuneet putoamisen ehkäisyohjelmaan viimeiset 6 kuukautta jätetään pois. Tietoisen suostumuksen ja alustavan seulonnan jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä (n=90, 30/ryhmä):

  1. sisäisiä jalkalihaksia vahvistavia harjoituksia
  2. minimaaliset jalkineet määrätty kävely
  3. ohjaus (saa putoamisenestoesitteen ja aktiivisia liikeharjoituksia istuen)

Osallistujia rohkaistaan ​​suorittamaan interventioita 5 päivää viikossa 16 viikon ajan. Ensimmäisen henkilökohtaisen opastuksen jälkeen osallistujat pitävät yhden seurantakokouksen, jossa käydään läpi ohjeet, minkä jälkeen he saavat kahden kuukauden välein puheluita muistutuksena toimenpiteen noudattamisesta ja mahdollisten kaatumisten ja niihin liittyvien yksityiskohtien kirjaamisesta. Osallistujia pyydetään kirjaamaan toimitettuihin päiväkirjoihin puuttuminen, päivittäinen askelmäärä (askelmittarilla mitattuna) ja kaatumiset. Tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja putoamisriskiä mitataan Mini-BesTestillä, proprioseptiota mitataan alaraajojen asentotestillä, jalan ja varpaan rakennetta mitataan 1. metatarsofalangeaalisen nivelen navikulaarisen pudotuksen ja valguskulman avulla. Abductor hallucis-, flexor hallucis brevis-, flexor digitorum brevis- ja quadratus plantae -lihasten poikkileikkausala (cm2) mitataan ultraäänikuvauksella. Tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta, proprioseptiota, jalkaterän/varpaan rakennetta ja lihasten poikkileikkausalaa koskevia toimenpiteitä tehdään lähtötilanteessa, 8 ja 16 viikon ja 1 vuoden kuluttua. 16 viikon interventiojakson jälkeen osallistujia rohkaistaan ​​jatkamaan interventiotaan kahdesti viikossa. Jatkuvat kaatumispäiväkirjat ja tutkijoiden puhelut kahden kuukauden välein jatkuvat 12 kuukauden ajan lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan kirjata pitkän aikavälin putoamisnopeus (pudotukset henkilöä kohden vuodessa). Lisäksi suoritetaan prosessiarviointi koskien osallistujien mielipiteitä interventioista ja muista tutkimustoimista tulevaisuuden tutkimuksen ja kliinisen toteutuksen pohjalta.

Tietojen analyysi: 4 ryhmää x 4 aikapisteen toistuvaa kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään arvioimaan muutoksia tasapainossa ja toiminnallisessa liikkuvuudessa, proprioseptiossa, jalkaterän/varpaan rakenteessa ja lihasten poikkileikkausalassa. Putoamistiedot mitataan kaatumisprosenttina henkilöä kohden 12 kuukauden ajanjaksolla, joka alkaa perusmittauksen päivämäärästä, ja putoamisriskitilan muutosta arvioidaan Mini-BesTest-pisteillä. Toteutustiedot analysoidaan sekä määrällisesti että laadullisesti.

Merkitys: Sisäisiä jalkalihasten vahvistamistoimenpiteitä on harvoin tutkittu iäkkäillä aikuisilla, eikä niiden vaikutuksia ja mekanismia ole selvitetty. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan näiden interventioiden vaikutuksia ikääntyneiden aikuisten proprioseptioon, ensimmäinen tutkimus, jossa käytetään ultraäänikuvantamismittausta iäkkäiden aikuisten sisäisen jalkalihasten vahvistumisen jälkeen, ja ensimmäinen tutkimus, jossa analysoidaan pitkän aikavälin vaikutuksia kaatumisten jälkeen. näiden erityistoimenpiteiden suorittamista. Tässä tutkimusehdotuksessa arvioidut interventiot ovat yksinkertaisia, turvallisia ja edullisia, ja niillä voi olla suuri vaikutus ikääntyneiden aikuisten toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kaatumisten vähentämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01027

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy liikkumaan kotitalouksilla (16 metriä) apuvälineellä tai ilman
  • Onko sinulla putoamisriski, joka perustuu "kyllä" johonkin kolmesta avainkysymyksestä Tunnetko olosi epävakaaksi seistessäsi tai kävellessäsi? Oletko huolissasi putoamisesta? Oletko kaatunut viimeisen vuoden aikana? TAI
  • sinulla on kaatumisriski Timed Up and Go -pisteiden perusteella (> 12 sekuntia)

Poissulkemiskriteerit:

  • huono jalkatuntuma (Semmes-Weinstein)
  • alaraajojen amputaatiot
  • lannerangan tai alaraajan vamma tai leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • heikentynyt kognitiivinen kyky noudattaa suullisia tai kirjallisia ohjeita (MMSE)
  • vestibulaariset häiriöt
  • perustuu itsearviointiin ja/tai Vestibulaariseulontatyökaluun (pisteet > 4)
  • osallistuminen putoamisen ehkäisyohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäinen jalkalihasten harjoitus
Tämä ryhmä tekee sisäisiä jalkalihaksia vahvistavia harjoituksia
osallistujat suorittavat erityisiä varpaiden ja jalkaterien liikkeitä, jotka aktivoivat jalkapohjan sisäisiä jalkalihaksia, 3 sarjaa 10 jokaista harjoitusta kohti, 5 päivänä viikossa
Active Comparator: Minimaalinen jalkineet
Tämä ryhmä suorittaa määrätyn kävelemisen ja päivittäisen vähimmäispehmusteisten jalkineiden käytön
Osallistujille tarjotaan minimaaliset jalkineet. He kävelevät 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, ja heille määrätään asteittain pidennettyä aikaa minimaalisissa jalkineissa päivittäisten toimien aikana (enintään 7,5 tuntia päivässä).
Huijausvertailija: Ohjaus
Tälle ryhmälle jaetaan putoamisenestoeste sekä istuvien ylä- ja alaraajojen aktiivisia liiketoimintoja.
Osallistujat suorittavat istuessaan ylä- ja alaraajojen aktiivisia liiketoimintoja 5 päivänä viikossa. Heille jaetaan myös esite putoamisen ehkäisyvinkeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Mini BestTest -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso
kattava tasapainon, askeleen ja toiminnallisen liikkuvuuden mitta (maksimipistemäärä 28 ja osoittaa hyvää tasapainoa/liikkuvuutta ja pientä putoamisriskiä)
Perustaso
Muutos Mini BestTest -pisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
kattava tasapainon, askeleen ja toiminnallisen liikkuvuuden mitta (maksimipistemäärä 28 ja osoittaa hyvää tasapainoa/liikkuvuutta ja pientä putoamisriskiä)
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos Mini BestTest -pisteissä
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
kattava tasapainon, askeleen ja toiminnallisen liikkuvuuden mitta (maksimipistemäärä 28 ja osoittaa hyvää tasapainoa/liikkuvuutta ja pientä putoamisriskiä)
16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos Mini BestTest -pisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
kattava tasapainon, askeleen ja toiminnallisen liikkuvuuden mitta (maksimipistemäärä 28 ja osoittaa hyvää tasapainoa/liikkuvuutta ja pientä putoamisriskiä)
1 vuosi interventiosta
Muutos sisäisessä jalkalihaksen poikkileikkausalassa/voimakkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
reaaliaikainen ultraäänikuvaus mittaa oikean jalan abductor hallucis-, flexor hallucis brevis-, flexor digitorum brevis-, quadratus plantae- ja abductor digiti minimi -lihasten lihaskokoa (poikkileikkauspinta-ala).
Perustaso
Muutos sisäisessä jalkalihaksen poikkileikkausalassa/voimakkuudessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
reaaliaikainen ultraäänikuvaus mittaa oikean jalan abductor hallucis-, flexor hallucis brevis-, flexor digitorum brevis-, quadratus plantae- ja abductor digiti minimi -lihasten lihaskokoa (poikkileikkauspinta-ala).
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos sisäisessä jalkalihaksen poikkileikkausalassa/voimakkuudessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
reaaliaikainen ultraäänikuvaus mittaa oikean jalan abductor hallucis-, flexor hallucis brevis-, flexor digitorum brevis-, quadratus plantae- ja abductor digiti minimi -lihasten lihaskokoa (poikkileikkauspinta-ala).
16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos sisäisessä jalkalihaksen poikkileikkausalassa/voimakkuudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
reaaliaikainen ultraäänikuvaus mittaa oikean jalan abductor hallucis-, flexor hallucis brevis-, flexor digitorum brevis-, quadratus plantae- ja abductor digiti minimi -lihasten lihaskokoa (poikkileikkauspinta-ala).
1 vuosi interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallux valgus -kulman muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Goniometrillä mitataan oikean jalan 1. metatarsofalangeaalinivelen kulma
Perustaso
Hallux valgus -kulman muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Goniometrillä mitataan oikean jalan 1. metatarsofalangeaalinivelen kulma
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hallux valgus -kulman muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Goniometrillä mitataan oikean jalan 1. metatarsofalangeaalinivelen kulma
16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Hallux valgus -kulman muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Goniometrillä mitataan oikean jalan 1. metatarsofalangeaalinivelen kulma
1 vuosi interventiosta
Navikulaarisen pudotusmitan muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Navicular Drop Test mittaa jalan pronaatiota istuessa ja seisten
Perustaso
Navikulaarisen pudotusmitan muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Navicular Drop Test mittaa jalan pronaatiota istuessa ja seisten
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Navikulaarisen pudotusmitan muutos
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Navicular Drop Test mittaa jalan pronaatiota istuessa ja seisten
16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Navikulaarisen pudotusmitan muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Navicular Drop Test mittaa jalan pronaatiota istuessa ja seisten
1 vuosi interventiosta
Muutos proprioseptiossa
Aikaikkuna: Perustaso
Alaraajojen proprioseptiotestiä käytetään jalan, nilkan ja polven proprioseptioiden mittaamiseen istuessa.
Perustaso
Muutos proprioseptiossa
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Alaraajojen proprioseptiotestiä käytetään jalan, nilkan ja polven proprioseptioiden mittaamiseen istuessa.
8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos proprioseptiossa
Aikaikkuna: 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Alaraajojen proprioseptiotestiä käytetään jalan, nilkan ja polven proprioseptioiden mittaamiseen istuessa.
16 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos proprioseptiossa
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
Alaraajojen proprioseptiotestiä käytetään jalan, nilkan ja polven proprioseptioiden mittaamiseen istuessa.
1 vuosi interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin Futrell, PhD, Springfield College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01CE003495 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa