Prevent It 2.0/PRIORITY - 児童の性的虐待のリスクを軽減する iCBT
Prevent It 2.0/若者へのリスクを懸念している個人に連絡することで性的虐待の発生を減らすための予防 - 児童の性的虐待を犯すリスクを減らすためのインターネットを介した認知行動療法
子どもの性的搾取と虐待は、子どもを性的に虐待する新しい方法を可能にする通信技術をもたらしたインターネットの出現以来、劇的に増加している大規模な世界的問題です。
これは、子供の性的搾取や虐待行為に従事したいという衝動を心配している大人のための、無料、匿名、インターネット配信、臨床医主導の認知行動療法 (CBT) 介入です。 これは、この患者グループでの長年の臨床経験と、児童の性的虐待の分野における以前のいくつかの研究プロジェクトの結果に基づいて開発されました。
科学的に厳密な設計である待機リスト コントロールを備えた無作為化比較試験を使用して、Prevent It 2.0 のスウェーデン語版、ドイツ語版、およびポルトガル語版 (最初の Prevent It プログラムの更新版) の有効性を評価します。 この評価は欧州委員会によって資金提供されており、国際的、多施設、学術的に開始された無作為対照臨床試験で構成され、Prevent It 2.0 に積極的に登録された人々が各言語バージョン (スウェーデン語、ドイツ語、とポルトガル語)。 データは 3 つのサイト (スウェーデン、ドイツ、ポルトガル) で、対応する言語 (スウェーデン語、ドイツ語、ポルトガル語) で 18 か月にわたって収集されます。
すべてのデータは、スウェーデンのリンシェーピング大学 (LiU) にあるスウェーデンのサブグループのメンバーによってサーバーに格納される Iterapi プラットフォームを通じて収集されます。 PRIORITY は、複数のチャネル (ダークネット、クリアネット、警察の紹介) を通じて募集される 420 人の参加者に介入を提供します。 プログラムへの参加は、Darknet と Clearnet の両方で行われます。 参加者とのすべての連絡、治療の評価、および連絡の終了は、オンライン治療プラットフォーム Iterapi を介して行われます。 Iterapi プラットフォームは、インターネットを介した CBT の臨床試験用に特別に設計されています。
調査の概要
詳細な説明
子どもの性的搾取と虐待は、子どもを性的に虐待する新しい方法を可能にする通信技術をもたらしたインターネットの出現以来、劇的に増加している大規模な世界的問題です。 さらに、性的衝動や子供に対する行動を懸念する個人向けの既存のプログラムは、一般に、欧州連合 (EU) 全体でまばらであり、ほとんどが厳密な科学的設計を使用して評価されていません。 さらに、予防プログラムに参加しようとする人々は、多くの場合、多くの内的および外的障壁に直面します。
したがって、子供の性的搾取や虐待に従事する性的衝動の助けを求める人々がしばしば直面する障壁を減らすために、それを防ぐために開発されました. これは、子供の性的搾取や虐待行為に従事したいという衝動を心配している大人のための、無料、匿名、インターネット配信、臨床医主導の認知行動療法 (CBT) 介入です。 これは、この患者グループでの長年の臨床経験と、児童の性的虐待の分野における以前のいくつかの研究プロジェクトの結果に基づいて開発されました。 ダークネット フォーラムから募集された 160 人の児童性的虐待素材 (CSAM) ユーザーを介入条件またはプラセボ条件に割り当てた無作為化臨床試験のパイロット結果では、Prevent It が CSAM の使用を大幅に削減し、プログラムが負の副作用の観点から安全であることがわかりました。参加者から高く評価されました。 ただし、評価では、特に介入条件で参加者の離職率が高く、最初の 2 つのモジュールの後に参加者のほぼ半数が脱落していることも明らかになりました。
Prevent It は、パイロット研究の参加者と臨床医からのフィードバックに基づいて Prevent It 2.0 に更新されました。 現在、9 つのモジュールが含まれており、最初のモジュールはモチベーションを高める取り組みに焦点を当てています。これらは 9 週間かけて完了し、4 週間のフォローアップが行われます。 提供される治療の内容は、古典的なCBTです。 Prevent It 2.0 は、英語、スウェーデン語、ドイツ語、およびポルトガル語で提供されます。 スウェーデン語、ドイツ語、ポルトガル語のバージョンは、このプロジェクトの枠組みの中で評価されています。
科学的に厳密な設計である待機リスト コントロールを備えたランダム化比較試験を使用して、Prevent It 2.0 のスウェーデン語版、ドイツ語版、およびポルトガル語版の有効性を評価します。 これは、Prevent It 2.0 をドイツ語、ポルトガル語、そしてスウェーデン語。 プログラムの有効性は、参加者の子供に対する性的衝動に対する Prevent It 2.0 の影響に基づいて評価されます。
Prevent It 2.0 の有効性の評価は、国際的、多施設、学術的に開始された無作為対照臨床試験で構成され、Prevent It 2.0 に積極的に登録された人々は、各言語バージョン (スウェーデン語、ドイツ語、ポルトガル語) の待機リスト コントロールと比較されます。 . データは 3 つのサイト (スウェーデン、ドイツ、ポルトガル) で、対応する言語 (スウェーデン語、ドイツ語、ポルトガル語) で 18 か月にわたって収集されます。 すべてのデータは、スウェーデンのリンシェーピング大学 (LiU) にあるスウェーデンのサブグループのメンバーによってサーバーに格納される Iterapi プラットフォームを通じて収集されます。 PRIORITY は、複数のチャネル (ダークネット、クリアネット、警察の紹介) を通じて募集される 420 人の参加者に介入を提供します。 プログラムへの参加は、Darknet と Clearnet の両方で行われます。 参加者とのすべての連絡、治療の評価、および連絡の終了は、オンライン治療プラットフォーム Iterapi を介して行われます。 Iterapi プラットフォームは、インターネットを介した CBT の臨床試験用に特別に設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 子供の性衝動が気になる
- 参加へのインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の精神疾患(急性自殺の危険性が高い、重度の薬物乱用など)のある参加者
- 治療が行われる言語(ドイツ語、スウェーデン語、ポルトガル語)の理解が限られていると判断された参加者
- 参加する真剣な意図がない(約1時間続くインテークインタビュー中に研究者/臨床医によって評価された)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Prevent It 2.0 スウェーデン語
スウェーデン語で提供される、無料、匿名、インターネット配信、臨床医主導の認知行動療法 (CBT) 介入。
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無料、匿名、インターネット配信、セラピスト支援、認知行動療法 (CBT) 介入
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アクティブコンパレータ:ウェイトリスト スウェーデン語
待機リスト スウェーデン 待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始するまで 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性的行動に関する質問にスウェーデン語で答えます。
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待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始する前に 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性的行動に関する質問に答えます。
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実験的:Prevent It 2.0 ドイツ語
ドイツ語で提供される無料、匿名、インターネット配信、臨床医主導の認知行動療法 (CBT) 介入
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無料、匿名、インターネット配信、セラピスト支援、認知行動療法 (CBT) 介入
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アクティブコンパレータ:ドイツ語の順番待ちリスト
待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始する前に 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性的行動に関する質問にドイツ語で答えます。
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待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始する前に 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性的行動に関する質問に答えます。
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実験的:Prevent It 2.0 ポルトガル語
ポルトガル語で提供される無料、匿名、インターネット配信、臨床医主導の認知行動療法 (CBT) 介入
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無料、匿名、インターネット配信、セラピスト支援、認知行動療法 (CBT) 介入
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アクティブコンパレータ:ポルトガル語の順番待ちリスト
待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始する前に 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性行為に関する質問にポルトガル語で答えます。
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待機リスト コントロールの参加者は、積極的な治療を開始する前に 13 週間待機します。
順番待ちリストに載っている間、参加者は進行中の問題のある性的行動に関する質問に答えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンの SSAS (性的症状評価尺度) によって測定されるように、子供が関与する性行動に対処したいという参加者の衝動を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入の登録時、介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後
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SSAS;各項目のスコアは 0 ~ 4 です。合計スコアの範囲は 0 ~ 48 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、子供が関与する性的衝動の増加]
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介入の登録時、介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンの性的児童虐待リスク評価 (SChiMRA+) パート B によって測定されるように、子供が関与する参加者の性的行動を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後]
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現在、採点制度はありません。
すべて一品一品です。
しかし、すべての項目について、値が高いほど結果が悪いことを示します [例: CSAM の視聴時間が長いなど]。
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介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後]
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンの性的児童虐待リスク評価 (SChiMRA +) パート A によって測定されるように、参加者が子供を含む性的行動に従事する可能性を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後。
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現在、採点制度はありません。
すべて一品一品です。
しかし、すべての項目について、値が高いほど結果が悪いことを示します [例: 子供と交流する意欲が高まるなど]。
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介入直前/介入前、8週間までの介入中、介入直後、介入4週間後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevent It 2.0 は、Acute-2007-SR によって測定された、子供が関与する性的行動に従事する参加者の急性の動的リスクを各言語バージョンで変化させるのに効果的ですか?
時間枠:8週間までの介入中、および介入直後
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Acute-2007-Self-Report (つまり、Acute-2007 でコード化されたファイルに基づく自己報告の動的リスク手段。各項目は 0 = [いいえ]、1 = [時々]、および 3 = [頻繁に/頻繁に] としてスコア付けされます) 、0 = [いいえ] および 1 = [はい] と評価された 1 つの項目を除いて; 合計得点は 0 から 41 の範囲である; より高い得点はより悪い結果を示す [すなわち、子供が関与する性的行動に従事するリスクが高い]
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8週間までの介入中、および介入直後
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Prevent It 2.0 は、未成年者を含む性的行動尺度 (SBIMS) - 各言語バージョンのパート A で測定されるように、参加者の性的関心を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、1 = [まったくない] から 5 = [毎日] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアは 4 ~ 20 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、性的関心が高い]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) - 各言語バージョンのコントロールと結果の項目で測定されるように、参加者の性的自制を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、1 = [まったくない] から 5 = [非常に頻繁に] までのリッカート尺度で採点されます。各アイテムの合計スコアは、1 = [まったくない] から 5 = [非常に頻繁に] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアは 12 ~ 60 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、性的自制心の低下]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) - 各言語バージョンの対処項目で測定されるように、参加者の性的対処を変更するのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、1 = [まったくない] から 5 = [非常に頻繁に] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアの範囲は 7 ~ 35 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、より性的な対処/セックスを使用して対処する]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、参加者の子供に対する感情的同一化を変えるのに効果的ですか?これは、各言語バージョンの子供との認知的感情的一致 (C-ECWC) スケールの子供のような自己感覚サブスケールによって測定されますか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、1 = [強く同意しない] から 4 = [強く同意する] までのリッカート スケールで採点されます。合計スコアは 5 ~ 20 です。スコアが高いほど結果が悪いことを示します [つまり、子供とのより感情的な一致])、
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンで、Sex With Children (SWCH) スケールで測定される、参加者の攻撃を支援する認知を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、0 = [強く同意しない] から 4 = [強く同意する] までのリッカート スケールで採点されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 32 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、子供の性的搾取と虐待を支持する認知度が高い]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、参加者のアルコール使用量を言語バージョンごとに変化させるのに効果的ですか? 数量 - 頻度測定によって測定されますか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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例: 「この 1 週間 / 1 か月にどのくらいの頻度でアルコールを飲みましたか?」
アイテムは 0 = [まったく飲まなかった] から 4 = [週 7 日] までスコア付けされます。 「過去1週間/1か月にアルコールを飲んだすべての時間を考えてみてください.
アルコールを飲んだとき、この週/月の平均で、一度にどれくらいアルコールを飲みましたか?",
アイテムは、グラスの数の無制限の応答です。スコアが高いほど、アルコール消費量が多いことを示します
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、患者の健康アンケートで測定された参加者の否定的な影響を言語バージョンごとに変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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PHQ-9;各項目は、0 = [まったくない] から 3 = [ほぼ毎日] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 27 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、より否定的な影響]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンで、変更への準備アンケートで測定した参加者の変更に対する動機を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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各項目は、-2 = [強く同意しない] から +2 = [強く同意する] までのリッカート スケールで採点されます。前熟考、熟考、および行動段階の合計スコアは、-4 から +4 の範囲です。スコアが高いほど、参加者がその変化の段階にある可能性が高くなります
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、各言語バージョンで、余暇/レクリエーション時間を普段どのように過ごしているかを参加者に自己報告させることで測定して、参加者の余暇とレクリエーション時間の過ごし方を変えるのに効果的ですか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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つまり、「通常、自由時間のほとんどをどのように過ごしますか?」そして「あなたは普段、誰と一緒に自由な時間を過ごしていますか?」;回答者は、該当するすべてのカテゴリ オプションを選択します [たとえば、カテゴリには、「スポーツをする、だらだらする、テレビを見るなど」などのものが含まれます。
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、参加者の社会的つながり/孤独感を変化させるのに効果的ですか?これは、認知されたソーシャル サポート アンケートによって測定され、言語バージョンごとに異なりますか?
時間枠:介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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F-SozU K6;各項目は、1 = [まったく当てはまる/当てはまらない] から 5 = [非常に当てはまる/正確に当てはまる] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアは 6 ~ 30 です。スコアが高いほど、より良い結果を示します [つまり、より多くの社会的サポートが認識されている]
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介入直前・介入前、介入直後、介入4週間後
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Prevent It 2.0 は、ネガティブ エフェクト アンケートによって測定されたネガティブな副作用の観点から、言語バージョン全体で安全ですか?
時間枠:介入直後
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NEQ-20;心理療法のマイナス効果に関する 20 のステートメントの発生 [はいまたはいいえ] と重大度 [0 ~ 4 の 5 段階のリッカート スケールで、「まったくない」から「非常に」の範囲で] をタップし、1 つの無料で終了します-テキストの質問。
「はい」と答えた各文について、回答者は、負の影響が「私が受けた治療」または「その他の状況」によって引き起こされていると考えるかどうかも報告します。
最大スコア = 80、最小スコア = 0
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介入直後
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Self-rating Sexual Interests (LASSIE) スケール - バージョン 2.1 によって測定される、参加者のパラフィリックな興味の比較は、Prevent It 2.0 のアクティブ アームと待機リスト間、および言語バージョン間で実施されます。
時間枠:介入登録時
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各項目は、0 = [完全に同意しない] から 3 = [完全に同意する] までのリッカート スケールで採点されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 225 です。スコアが高いほど、パラフィリアの関心が高いことを示します
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介入登録時
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暴力的、性的、または非暴力的な犯罪に関連する自己申告の以前の告発によって測定された参加者の犯罪歴の比較は、Prevent It 2.0 のアクティブな腕と待機リストの間、および言語バージョン間で行われます。
時間枠:介入登録時
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つまり、「軽微な交通違反を除く、非暴力の犯罪で起訴されたことはありますか」、「性的でない暴力的な犯罪で起訴されたことはありますか」、「非接触の性犯罪で起訴されたことはありますか」 」、および「接触性犯罪で起訴されたことがありますか」;項目は、1 = [はい] および 0 = [いいえ] の二値評価として採点されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、過去の刑事告発が多い]
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介入登録時
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Prevent It 2.0のアクティブなアームと待機リストの間、および言語バージョン間で、過去の関係の不安定性を評価する自己報告項目によって測定された、参加者の関係の不安定性の履歴の比較が行われます。
時間枠:介入登録時
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すなわち、「あなたの現在の交際状況はどのようなものですか」という質問に対して、回答者は現在の交際状況に該当するすべてのカテゴリー回答を選択します [例: 既婚/シビルパートナーシップを結んで同居している、既婚/シビルパートナーシップを結んでいて同居していない、安定した関係と同居など]; 「これまでに同棲していた恋愛相手は何人いますか?」この項目について、回答者は 1、2、3、4、5、6、またはそれ以上を選択します。スコアが高いほど、歴史的な関係がより不安定であることを示します
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介入登録時
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Prevent It 2.0のアクティブアームとウェイティングリストの間、および言語バージョン間で、これを評価する項目に対する参加者の自己報告によって測定された、参加者の雇用/教育の不安定性の履歴の比較が行われます。
時間枠:介入登録時
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つまり、「このプログラムへの登録に至るまでの昨年、安定した雇用を維持したか、教育研究への継続的な登録がありましたか」、項目は 0 = [はい] および 1 = [いいえ] の二分法評価に従って採点されます。 「1 年以上失業したり、学校を中退したことがありますか?」、項目は 0 = [いいえ] と 1 = [はい] の二分法評価に従って採点されます。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、より歴史的な教育/雇用の不安定さ]
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介入登録時
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アルコール使用障害識別テスト - 消費アイテムによって測定された、参加者のアルコール乱用の履歴に関する比較は、Prevent It 2.0 のアクティブなアームと待機リストの間、および言語バージョン間で行われます。
時間枠:介入登録時
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AUDIT-C;各項目は 0 から 4 まで採点されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 12 です。スコアが高いほど結果が悪いことを示します [つまり、より多くのアルコールの使用/乱用]
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介入登録時
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Prevent It 2.0 のアクティブ アームと待機リストの間、および言語バージョン間で、参加者が宗教的/精神的実践を評価する項目に自己報告することによって測定される、宗教性/精神性の比較が行われます。
時間枠:介入登録時
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すなわち、「あなたの人生において宗教/精神性はどのくらい重要ですか?」の場合、項目は 0 = [まったく重要ではない] から 3 = [非常に重要] までのリッカート尺度で採点されます。 「どのくらいの頻度で宗教的/精神的な実践に従事していますか?」,
アイテムは、0 = [まったくない] から 3 = [毎日] までのリッカート尺度で採点されます。スコアが高いほど、宗教性/精神性が高いことを示します
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介入登録時
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参加者の有害な子供時代の経験 (ACE) アンケートによって測定された、Prevent It 2.0 のアクティブなアームと待機リストの間、および言語バージョン間の比較が行われます。
時間枠:介入登録時
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二分変数に対する「はい」の評価と、頻度項目に対する「1 回または 2 回」から「非常に頻繁に」の評価は 1 [ACE にさらされる] としてスコア付けされ、「いいえ」または「まったくない」の評価は 0 [ない] として評価されます。露出]、回答者がそのドメイン内の少なくとも 1 つのアイテムへの露出を示す場合、ドメインは 1 = 「ACE に露出」と評価されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 8 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、子供時代の不利な経験にさらされることが多い]
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介入登録時
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Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener によって測定された自閉症の比較は、Prevent It 2.0 のアクティブアームと待機リスト間、および言語バージョン間で実施されます。
時間枠:介入登録時
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RADS-14;すべての項目は 0 から 3 で採点され、合計スコアは 0 から 42 の範囲です。スコアが高いほど、自閉症スペクトラムの症状が多いことを示します
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介入登録時
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マイナー スケールを含む性的行動 (SBIMS) - パート B によって測定される、以前の児童の性的虐待行動への参加者の関与に関する比較は、Prevent It 2.0 のアクティブなアームと待機リストの間、および言語バージョン間で実施されます。
時間枠:介入登録時
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各項目は、1 = [まったくない] から 5 = [毎日] までのリッカート尺度で採点されます。合計スコアは 5 ~ 25 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを示します [つまり、以前の子供の性的虐待行動が多い]
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介入登録時
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性的虐待に関連する参加者の静的リスクの比較は、Static-99R から作成された自己申告項目によって測定され、Prevent It 2.0 のアクティブ アームと待機リスト間、および言語バージョン間で実施されます。
時間枠:介入登録時
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すなわち、性的虐待の静的リスクを評価するための十分に検証された手段であり、通常はファイルにコード化されています。合計スコアの範囲は -3 ~ 12 です。スコアが高いほど、性的虐待に関与するリスクが高いことを示します
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介入登録時
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Peer Briken, MD、Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- 主任研究者:Joana Carvalho, PhD、Co-investigator, Universidade Do Porto
- 主任研究者:Michael Seto, PhD、Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- 主任研究者:Elizabeth J Letourneau, PhD、Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Prevent It 2.0/PRIORITY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
人口統計情報を含むデータについては、方法論的に適切な提案を提供し、提案されたデータの使用がこの目的のために特定された独立した審査委員会によって承認された研究者。 すべての研究者は、公開リポジトリで利用可能なバージョンのデータにアクセスできます。
- どのような種類の分析に使用しますか? 承認された提案とメタ分析の目的を達成するため
- データはどのようなメカニズムで利用可能になりますか? 提案は Christoffer.rahm@ki.se に送信する必要があります。 人口統計情報を含むデータにアクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。 データは、カロリンスカ研究所が提供する安全なデータ転送機能を介してデジタルで利用できるようになります。 人口統計のない完全に匿名化されたデータは、Open Science Framework (osf.io) で利用できるようになります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。