Prevent It 2.0/PRIORITY - Un iCBT pour réduire le risque de commettre des abus sexuels envers les enfants
Prevent It 2.0 / Prévention pour réduire l'incidence des abus sexuels en atteignant les personnes préoccupées par leur risque pour les jeunes - Une thérapie cognitivo-comportementale via Internet pour réduire le risque de commettre des abus sexuels sur des enfants
L'exploitation et les abus sexuels des enfants sont un problème mondial à grande échelle qui a considérablement augmenté depuis l'avènement d'Internet, qui a entraîné l'apparition de technologies de communication permettant de nouvelles façons d'abuser sexuellement des enfants.
Prevent It est une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, dispensée sur Internet et guidée par un clinicien, destinée aux adultes préoccupés par leur envie de se livrer à des comportements d'exploitation ou d'abus sexuels d'enfants. Il a été développé sur la base de nombreuses années d'expérience clinique de travail avec ce groupe de patients, ainsi que des résultats de plusieurs projets de recherche antérieurs dans le domaine de l'abus sexuel des enfants.
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec contrôle par liste d'attente - une conception scientifiquement rigoureuse - nous évaluerons l'efficacité des versions suédoise, allemande et portugaise de Prevent It 2.0 - une version mise à jour du programme Prevent It initial. Cette évaluation est financée par la Commission européenne et consistera en un essai clinique contrôlé randomisé international, multicentrique et initié par des universitaires pour lequel les personnes activement inscrites à Prevent It 2.0 seront comparées à une liste d'attente de contrôle pour chaque version linguistique (suédois, allemand, et portugais). Les données seront collectées sur les trois sites (Suède, Allemagne et Portugal), dans leurs langues correspondantes (suédois, allemand et portugais), sur 18 mois.
Toutes les données seront collectées via la plate-forme Iterapi qui sera hébergée sur un serveur par des membres du sous-groupe suédois situé à l'Université de Linköping (LiU), en Suède. PRIORITY interviendra auprès de 420 participants qui seront recrutés via de multiples canaux (darknet, Clearnet, saisine de la police). La participation au programme aura lieu à la fois sur Darknet et Clearnet. Tous les contacts avec les participants, les évaluations de traitement et la fin du contact sont effectués via la plateforme de traitement en ligne Iterapi. La plate-forme Iterapi est conçue spécifiquement pour les essais cliniques de TCC via Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exploitation et les abus sexuels des enfants sont un problème mondial à grande échelle qui a considérablement augmenté depuis l'avènement d'Internet, qui a entraîné l'apparition de technologies de communication permettant de nouvelles façons d'abuser sexuellement des enfants. En outre, les programmes existants destinés aux personnes préoccupées par leurs pulsions sexuelles et leur comportement envers les enfants sont généralement rares dans l'Union européenne (UE) et la plupart n'ont pas été évalués à l'aide de conceptions scientifiques rigoureuses. De plus, ceux qui cherchent à participer à des programmes de prévention se heurtent souvent à de nombreux obstacles internes et externes.
Par conséquent, afin de réduire les obstacles souvent rencontrés par ceux qui cherchent de l'aide pour leurs pulsions sexuelles à s'engager dans l'exploitation ou les abus sexuels d'enfants, Prevent It a été développé. Prevent It est une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, dispensée sur Internet et guidée par un clinicien, destinée aux adultes préoccupés par leur envie de se livrer à des comportements d'exploitation ou d'abus sexuels d'enfants. Il a été développé sur la base de nombreuses années d'expérience clinique de travail avec ce groupe de patients, ainsi que des résultats de plusieurs projets de recherche antérieurs dans le domaine de l'abus sexuel des enfants. Les résultats pilotes d'un essai clinique randomisé qui a assigné 160 utilisateurs de matériel d'abus sexuel d'enfants (CSAM) recrutés sur des forums darknet à l'intervention ou à la condition placebo ont révélé que Prevent It réduisait considérablement l'utilisation de CSAM, que le programme était sûr du point de vue des effets secondaires négatifs et bien apprécié des participants. Cependant, l'évaluation a également révélé que l'attrition des participants était élevée, en particulier dans la condition d'intervention, avec près de la moitié des participants abandonnant après les deux premiers modules.
Prevent It a été mis à jour vers Prevent It 2.0 sur la base des commentaires des participants et des cliniciens de l'étude pilote. Il contient maintenant 9 modules - avec le premier module axé sur l'engagement motivationnel - qui sont complétés sur 9 semaines, avec un suivi de 4 semaines. Le contenu de la thérapie fournie est la TCC classique. Prevent It 2.0 sera disponible en anglais, suédois, allemand et portugais. Les versions suédoise, allemande et portugaise sont en cours d'évaluation dans le cadre de ce projet.
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec contrôle par liste d'attente - une conception scientifiquement rigoureuse - nous évaluerons l'efficacité des versions suédoise, allemande et portugaise de Prevent It 2.0. Cela fait partie d'un projet plus vaste (Prevention to Reduce Incidence of Sexual Abuse by Reaching Individuals Concerned About Their Risk to Young People; PRIORITY) financé par la Commission européenne (UE) visant à traduire et à adapter culturellement Prevent It 2.0 en allemand, portugais, et suédois. L'efficacité du programme sera évaluée en fonction de l'impact de Prevent It 2.0 sur les pulsions sexuelles des participants envers les enfants.
L'évaluation de l'efficacité de Prevent It 2.0 consistera en un essai clinique contrôlé randomisé international, multicentrique et initié par des universitaires pour lequel les personnes activement inscrites à Prevent It 2.0 seront comparées à un contrôle de liste d'attente pour chaque version linguistique (suédois, allemand et portugais) . Les données seront collectées sur les trois sites (Suède, Allemagne et Portugal), dans leurs langues correspondantes (suédois, allemand et portugais), sur 18 mois. Toutes les données seront collectées via la plate-forme Iterapi qui sera hébergée sur un serveur par des membres du sous-groupe suédois situé à l'Université de Linköping (LiU), en Suède. PRIORITY interviendra auprès de 420 participants qui seront recrutés via de multiples canaux (Darknet, Clearnet, saisine de la police). La participation au programme aura lieu à la fois sur Darknet et Clearnet. Tous les contacts avec les participants, les évaluations de traitement et la fin du contact sont effectués via la plateforme de traitement en ligne Iterapi. La plate-forme Iterapi est conçue spécifiquement pour les essais cliniques de TCC via Internet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Praça de Gomes Teixeira
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Porto, Praça de Gomes Teixeira, Le Portugal, 4099-002
- Universidade do Porto
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Stockholm, Suède, 113 64
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Préoccupé par les pulsions sexuelles concernant les enfants
- Consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d'une maladie psychiatrique grave (telle qu'un risque aigu élevé de suicide ou une toxicomanie grave)
- Participants jugés avoir une compréhension limitée des langues dans lesquelles le traitement est dispensé (allemand, suédois et portugais)
- Absence d'intention sérieuse de participer (évaluée par le chercheur/clinicien lors de l'entretien d'admission, qui dure environ une heure)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prevent It 2.0 suédois
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, dispensée sur Internet et guidée par un clinicien, en suédois.
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Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, fournie par Internet et assistée par un thérapeute
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Comparateur actif: Liste d'attente Suédois
Liste d'attente Suédois Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer un traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours en suédois.
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Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours.
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Expérimental: Prevent It 2.0 allemand
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, dispensée sur Internet et guidée par un clinicien, en allemand
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Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, fournie par Internet et assistée par un thérapeute
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Comparateur actif: Liste d'attente allemand
Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours en allemand
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Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours.
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Expérimental: Prevent It 2.0 portugais
Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, dispensée sur Internet et guidée par un clinicien, en portugais
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Une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) gratuite, anonyme, fournie par Internet et assistée par un thérapeute
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Comparateur actif: Liste d'attente portugais
Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours en portugais
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Les participants au contrôle de la liste d'attente attendront treize semaines avant de commencer le traitement actif.
Pendant qu'ils sont sur la liste d'attente, les participants répondront aux questions sur les comportements sexuels problématiques en cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier les envies des participants d'agir sur les comportements sexuels impliquant des enfants, tels que mesurés par le SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale) dans chaque version linguistique ?
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention, immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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SSAS ; les scores pour chaque élément vont de 0 à 4 ; les scores totaux vont de 0 à 48 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire, plus de pulsions sexuelles impliquant des enfants]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention, immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier les comportements sexuels des participants impliquant des enfants, tels que mesurés par la partie B de l'évaluation du risque d'agression sexuelle envers les enfants (SChiMRA+) dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention.]
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Il n'y a pas de système de notation pour le moment.
Tout est article par article.
Mais pour tous les éléments, des valeurs plus élevées indiquent un résultat pire [par exemple, plus d'heures à regarder CSAM, etc.]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention.]
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier la probabilité qu'ont les participants de s'engager dans des comportements sexuels impliquant des enfants, tels que mesurés par la partie A de l'évaluation du risque d'agression sexuelle envers les enfants (le SChiMRA +) dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention.
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Il n'y a pas de système de notation pour le moment.
Tout est article par article.
Mais pour tous les items, des valeurs plus élevées indiquent un moins bon résultat [par exemple, plus de motivation à interagir avec les enfants, etc.]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier le risque dynamique aigu des participants de s'engager dans des comportements sexuels impliquant des enfants, tel que mesuré par Acute-2007-SR, dans chaque version linguistique ?
Délai: Pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, et immédiatement après l'intervention
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Acute-2007-Self-Report (c.-à-d., instrument d'auto-évaluation du risque dynamique basé sur le fichier codé Acute-2007 ; chaque élément est noté comme 0 = [non], 1 = [parfois] et 3 = [souvent/fréquemment] , à l'exception d'un élément qui est noté 0 = [non] et 1 = [oui] ; les scores totaux peuvent aller de 0 à 41 ; des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat [c'est-à-dire un risque plus élevé d'avoir des comportements sexuels impliquant des enfants]
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Pendant l'intervention jusqu'à 8 semaines, et immédiatement après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier les préoccupations sexuelles des participants, telles que mesurées par l'échelle de comportement sexuel impliquant des mineurs (SBIMS) - Partie A dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 = [jamais] à 5 = [quotidiennement] ; les scores totaux vont de 4 à 20 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire plus de préoccupation sexuelle]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier la maîtrise de soi sexuelle des participants, telle que mesurée par l'inventaire des comportements hypersexuels (HBI-19) - éléments de contrôle et de conséquences dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 1 = [jamais] à 5 = [très souvent] ; scores totaux chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 = [jamais] à 5 = [très souvent] ; les scores totaux vont de 12 à 60 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire moins de maîtrise de soi sexuelle]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier l'adaptation sexualisée des participants, telle que mesurée par l'inventaire des comportements hypersexuels (HBI-19) - éléments d'adaptation dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 1 = [jamais] à 5 = [très souvent] ; les scores totaux vont de 7 à 35 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c.
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier l'identification émotionnelle des participants aux enfants, telle que mesurée par la sous-échelle du sentiment de soi enfantin de l'échelle de congruence cognitive et émotionnelle avec les enfants (C-ECWC) dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 = [fortement en désaccord] à 4 = [fortement d'accord] ; les scores totaux vont de 5 à 20 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire une plus grande congruence émotionnelle avec les enfants]),
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier les cognitions favorables à l'infraction des participants, telles que mesurées par l'échelle Sex With Children (SWCH), dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 0 = [fortement en désaccord] à 4 = [fortement d'accord] ; les scores totaux vont de 0 à 32 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire plus de cognitions favorables à l'exploitation et aux abus sexuels envers les enfants]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier la consommation d'alcool des participants, telle que mesurée par la mesure Quantité-Fréquence, dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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c'est-à-dire "À quelle fréquence avez-vous bu de l'alcool au cours de la semaine/du mois passé ?",
l'item est noté de 0 = [n'a rien bu] à 4 = [7 jours sur 7] ; "Pensez à toutes les fois où vous avez bu de l'alcool au cours de la semaine/du mois passé.
Lorsque vous buviez de l'alcool, combien en buviez-vous habituellement à un moment donné, en moyenne au cours de cette semaine/mois ?",
l'élément est une réponse ouverte du nombre de verres ; des scores plus élevés indiquent une plus grande consommation d'alcool
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier l'affect négatif des participants, tel que mesuré par le questionnaire sur la santé du patient, dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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PHQ-9; chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 = [pas du tout] à 3 = [presque tous les jours] ; les scores totaux peuvent aller de 0 à 27 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire, plus d'affect négatif]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour changer la motivation des participants au changement, telle que mesurée par le questionnaire de préparation au changement, dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de -2 = [fortement en désaccord] à +2 = [fortement d'accord] ; les scores totaux pour les étapes de précontemplation, de contemplation et d'action vont de -4 à +4 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande probabilité que le participant soit à ce stade de changement
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour changer la façon dont les participants passent leur temps libre et récréatif, mesuré en demandant aux participants de déclarer eux-mêmes comment ils passent habituellement leur temps libre/récréatif, dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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c'est-à-dire "Comment passez-vous habituellement la plupart de votre temps libre ?" et "Avec qui passez-vous la plupart de votre temps libre ?" ; le répondant sélectionne toutes les options de catégorie qui s'appliquent [par exemple, les catégories incluent des choses comme "faire du sport, paresser, regarder la télévision, etc."
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il efficace pour modifier le lien social/la solitude des participants, tel que mesuré par le questionnaire sur le soutien social perçu, dans chaque version linguistique ?
Délai: Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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F-SozU K6 ; chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 = [Note vrai du tout/Ne s'applique pas] à 5 = [Très vrai/Exactement applicable] ; les scores totaux vont de 6 à 30 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat [c'est-à-dire un soutien social plus perçu]
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Immédiatement avant l'intervention/pré-intervention, immédiatement après l'intervention et quatre semaines après l'intervention
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Prevent It 2.0 est-il sûr du point de vue des effets secondaires négatifs, tels que mesurés par le questionnaire sur les effets négatifs, dans toutes les versions linguistiques ?
Délai: Immédiatement après l'intervention
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NEQ-20 ; exploite l'occurrence [binaire, oui ou non] et la gravité [sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 à 4, allant de « pas du tout » à « extrêmement »] de 20 énoncés concernant les effets négatifs d'un traitement psychologique et se termine par un -question textuelle.
Pour chaque énoncé répondu par oui , le répondant indique également s'il pense que l'effet négatif est causé par « le traitement que j'ai reçu » ou « d'autres circonstances ».
Note maximale = 80, Note minimale = 0
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Immédiatement après l'intervention
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Des comparaisons sur les intérêts paraphiliques des participants, tels que mesurés par l'échelle d'auto-évaluation des intérêts sexuels (LASSIE) - version 2.1, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 = [Je ne suis pas du tout d'accord] à 3 = [Je suis tout à fait d'accord] ; les scores totaux vont de 0 à 225 ; des scores plus élevés indiquent des intérêts plus paraphiliques
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur les antécédents criminels des participants, mesurés par les accusations antérieures autodéclarées liées à des infractions criminelles violentes, sexuelles ou non violentes, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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c'est-à-dire « Avez-vous déjà été accusé d'une infraction criminelle sans violence, à l'exclusion des infractions mineures au code de la route », « Avez-vous déjà été accusé d'une infraction avec violence non sexuelle », « Avez-vous déjà été accusé d'une infraction sexuelle sans contact ? ", et "Avez-vous déjà été accusé d'une infraction sexuelle avec contact ?" ; les items sont notés comme des notes dichotomiques de 1 = [oui] et 0 = [non] ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c.-à-d., plus d'accusations criminelles antérieures]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur les antécédents d'instabilité relationnelle des participants, mesurées par des éléments autodéclarés évaluant l'instabilité relationnelle historique, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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c'est-à-dire « Quel est votre statut relationnel actuel », pour cet élément, le répondant sélectionne toutes les réponses catégorielles qui s'appliquent à son statut relationnel actuel [par exemple, Marié/dans un partenariat civil et vivant ensemble, Marié/dans un partenariat civil et ne vivant pas ensemble, Dans une relation stable et vivant ensemble, etc.] ; "Combien de partenaires romantiques cohabitants avez-vous déjà eu ?", pour cet élément, le répondant sélectionne 1, 2, 3, 4, 5, 6 ou plus ; des scores plus élevés indiquent une plus grande instabilité historique des relations
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur les antécédents d'instabilité de l'emploi/de l'éducation des participants, mesurées par l'auto-déclaration des participants aux éléments évaluant cela, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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c'est-à-dire « Avez-vous conservé un emploi stable ou poursuivi des études en éducation au cours de la dernière année précédant votre inscription à ce programme », l'élément est noté selon une cote dichotomique de 0 = [oui] et 1 = [non] ; « Avez-vous déjà été au chômage ou abandonné l'école pendant une période d'un an ou plus ? », l'item est noté selon une cote dichotomique de 0 = [non] et 1 = [oui] ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c.-à-d., plus d'instabilité historique en matière d'éducation/d'emploi]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur les antécédents d'abus d'alcool des participants, tels que mesurés par le test d'identification des troubles liés à l'utilisation d'alcool - éléments de consommation, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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AUDIT-C ; chaque item est noté de 0 à 4 ; les scores totaux vont de 0 à 12 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire, plus de consommation / abus d'alcool]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur la religiosité/spiritualité, mesurées par l'auto-évaluation des participants aux éléments évaluant les pratiques religieuses/spirituelles, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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c'est-à-dire "Quelle est l'importance de la religion/spiritualité dans votre vie ?", l'élément est noté sur une échelle de Likert de 0 = [Pas du tout important] à 3 = [Très important] ; "À quelle fréquence vous engagez-vous dans une pratique religieuse/spirituelle ?",
l'item est noté sur une échelle de Likert de 0 = [Jamais] à 3 = [Tous les jours] ; des scores plus élevés indiquent une plus grande religiosité/spiritualité
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur les expériences négatives de l'enfance des participants, telles que mesurées par le questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance (ACE), entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Les notes « oui » pour les variables dichotomiques et les notes « une ou deux fois » à « très souvent » pour les éléments de fréquence sont notées 1 [exposé à l'ACE), tandis que les notes « non » ou « jamais » sont notées 0 [non exposé], un domaine est noté 1 = "exposé à l'ACE" si le répondant indique une exposition à au moins un élément dans ce domaine ; les scores totaux vont de 0 à 8 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire une plus grande exposition à des expériences négatives de l'enfance]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur l'autisme, telles que mesurées par l'échelle Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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RAADS-14 ; tous les items sont notés de 0 à 3, les scores totaux vont de 0 à 42 ; des scores plus élevés indiquent plus de symptômes du spectre autistique
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur l'engagement des participants dans des comportements antérieurs d'abus sexuels d'enfants, tels que mesurés par l'échelle de comportement sexuel impliquant des mineurs (SBIMS) - Partie B, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Chaque élément est noté sur une échelle de Likert de 1 = [jamais] à 5 = [quotidiennement] ; les scores totaux vont de 5 à 25 ; des scores plus élevés indiquent un résultat pire [c'est-à-dire, plus de comportements antérieurs d'abus sexuels d'enfants]
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Des comparaisons sur le risque statique des participants par rapport aux abus sexuels, tel que mesuré par les éléments autodéclarés créés à partir de la Statique-99R, entre le bras actif et la liste d'attente dans Prevent It 2.0 et entre les versions linguistiques seront effectuées
Délai: Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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c'est-à-dire un instrument bien validé pour évaluer le risque statique d'abus sexuel qui est généralement codé par dossier ; les scores totaux peuvent aller de -3 à 12 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand risque de se livrer à des abus sexuels
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Au moment de l'enregistrement de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Chercheur principal: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
- Chercheur principal: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- Chercheur principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prevent It 2.0/PRIORITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Pour les données contenant des informations démographiques, les enquêteurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide et dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin. Tout chercheur peut accéder à la version des données disponible dans un référentiel public.
- Pour quels types d'analyses ? Pour atteindre les objectifs de la proposition approuvée et pour la méta-analyse
- Par quel mécanisme les données seront-elles rendues disponibles ? Les propositions doivent être adressées à Christoffer.rahm@ki.se. Pour accéder aux données contenant des informations démographiques, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données. Les données seront mises à disposition sous forme numérique via une installation de transfert de données sécurisée fournie par l'Institut Karolinska. Des données entièrement anonymisées sans données démographiques seront mises à disposition sur l'Open Science Framework (osf.io).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .