Prevent It 2.0/PRIORITY - Una iCBT para reducir el riesgo de cometer abuso sexual infantil
Prevent It 2.0/Prevención para reducir la incidencia del abuso sexual al llegar a las personas preocupadas por su riesgo para los jóvenes: una terapia conductual cognitiva mediada por Internet para reducir el riesgo de cometer abuso sexual infantil
La explotación y el abuso sexual infantil es un problema mundial a gran escala que ha aumentado drásticamente desde la llegada de Internet, que ha generado tecnologías de comunicación que permiten nuevas formas de abusar sexualmente de los niños.
Prevent It es una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet y guiada por un médico para adultos que están preocupados por sus impulsos de participar en comportamientos de explotación o abuso sexual infantil. Fue desarrollado sobre la base de muchos años de experiencia clínica de trabajo con este grupo de pacientes, así como los resultados de varios proyectos de investigación anteriores en el área del abuso sexual infantil.
Mediante un ensayo controlado aleatorio con control de lista de espera, un diseño científicamente riguroso, evaluaremos la eficacia de las versiones sueca, alemana y portuguesa de Prevent It 2.0, una versión actualizada del programa Prevent It inicial. Esta evaluación está siendo financiada por la Comisión Europea y consistirá en un ensayo clínico controlado aleatorizado internacional, multicéntrico e iniciado académicamente en el que los participantes activamente inscritos en Prevent It 2.0 se compararán con un control en lista de espera para cada versión lingüística (sueco, alemán, y portugués). Los datos se recopilarán en los tres sitios (Suecia, Alemania y Portugal), en sus idiomas correspondientes (sueco, alemán y portugués), durante 18 meses.
Todos los datos se recopilarán a través de la plataforma Iterapi que estará alojada en un servidor por miembros del subgrupo sueco ubicado en la Universidad de Linköping (LiU), Suecia. PRIORITY brindará intervención a 420 participantes que serán reclutados a través de múltiples canales (darknet, Clearnet, referencia policial). La participación en el programa tendrá lugar tanto en Darknet como en Clearnet. Todo contacto con los participantes, las evaluaciones del tratamiento y la finalización del contacto se realizan a través de la plataforma de tratamiento en línea Iterapi. La plataforma Iterapi está diseñada específicamente para ensayos clínicos de TCC mediada por Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La explotación y el abuso sexual infantil es un problema mundial a gran escala que ha aumentado drásticamente desde la llegada de Internet, que ha generado tecnologías de comunicación que permiten nuevas formas de abusar sexualmente de los niños. Además, los programas existentes para personas preocupadas por sus impulsos sexuales y su comportamiento hacia los niños son generalmente escasos en la Unión Europea (UE) y la mayoría no se han evaluado utilizando diseños científicos rigurosos. Además, aquellos que buscan participar en programas de prevención a menudo se encuentran con muchas barreras internas y externas.
Por lo tanto, para reducir las barreras que a menudo enfrentan quienes buscan ayuda para sus impulsos sexuales de involucrarse en la explotación o el abuso sexual infantil, se desarrolló Prevent It. Prevent It es una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet y guiada por un médico para adultos que están preocupados por sus impulsos de participar en comportamientos de explotación o abuso sexual infantil. Fue desarrollado sobre la base de muchos años de experiencia clínica de trabajo con este grupo de pacientes, así como los resultados de varios proyectos de investigación anteriores en el área del abuso sexual infantil. Los resultados piloto de un ensayo clínico aleatorizado que asignó a 160 usuarios de material de abuso sexual infantil (CSAM, por sus siglas en inglés) reclutados de foros de la red oscura a la condición de intervención o placebo encontraron que Prevent It redujo significativamente el uso de CSAM, que el programa era seguro desde una perspectiva de efectos secundarios negativos y muy apreciado por los participantes. Sin embargo, la evaluación también reveló que la deserción de los participantes fue alta, particularmente en la condición de intervención, con casi la mitad de los participantes abandonando después de los dos primeros módulos.
Prevent It se actualizó a Prevent It 2.0 según los comentarios de los participantes y médicos en el estudio piloto. Ahora contiene 9 módulos, con el primer módulo centrado en el compromiso motivacional, que se completan durante 9 semanas, con un seguimiento de 4 semanas. El contenido de la terapia proporcionada es la TCC clásica. Prevent It 2.0 se proporcionará en inglés, sueco, alemán y portugués. Las versiones en sueco, alemán y portugués están siendo evaluadas en el marco de este proyecto.
Usando un ensayo controlado aleatorio con control de lista de espera, un diseño científicamente riguroso, evaluaremos la efectividad de las versiones sueca, alemana y portuguesa de Prevent It 2.0. Esto es parte de un proyecto más grande (Prevención para reducir la incidencia del abuso sexual al llegar a personas preocupadas por su riesgo para los jóvenes; PRIORIDAD) financiado por la Comisión Europea (UE) cuyo objetivo es traducir y adaptar culturalmente Prevent It 2.0 al alemán, portugués, y sueco. La eficacia del programa se evaluará en función del impacto de Prevent It 2.0 en los impulsos sexuales de los participantes hacia los niños.
La evaluación de la eficacia de Prevent It 2.0 consistirá en un ensayo clínico controlado aleatorizado internacional, multicéntrico e iniciado académicamente en el que los participantes activamente inscritos en Prevent It 2.0 se compararán con un control en lista de espera para cada versión lingüística (sueco, alemán y portugués). . Los datos se recopilarán en los tres sitios (Suecia, Alemania y Portugal), en sus idiomas correspondientes (sueco, alemán y portugués), durante 18 meses. Todos los datos se recopilarán a través de la plataforma Iterapi que estará alojada en un servidor por miembros del subgrupo sueco ubicado en la Universidad de Linköping (LiU), Suecia. PRIORITY brindará intervención a 420 participantes que serán reclutados a través de múltiples canales (Darknet, Clearnet, referencia policial). La participación en el programa tendrá lugar tanto en Darknet como en Clearnet. Todo contacto con los participantes, las evaluaciones del tratamiento y la finalización del contacto se realizan a través de la plataforma de tratamiento en línea Iterapi. La plataforma Iterapi está diseñada específicamente para ensayos clínicos de TCC mediada por Internet.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Preocupado por los impulsos sexuales con respecto a los niños.
- Consentimiento informado para participar
Criterio de exclusión:
- Participantes con una enfermedad psiquiátrica grave (como alto riesgo agudo de suicidio o abuso grave de sustancias)
- Participantes que se considera que tienen una comprensión limitada de los idiomas en los que se imparte el tratamiento (alemán, sueco y portugués)
- Falta de intención seria de participar (evaluado por el investigador/clínico durante la entrevista de admisión, que dura aproximadamente una hora)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prevent It 2.0 Sueco
Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet, guiada por un médico y en sueco.
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Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet y asistida por un terapeuta
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Comparador activo: Lista de espera sueco
Lista de espera Sueco Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de comenzar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en sueco.
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Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de iniciar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en curso.
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Experimental: Prevenirlo 2.0 alemán
Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet, guiada por un médico y en alemán.
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Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet y asistida por un terapeuta
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Comparador activo: Lista de espera alemán
Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de iniciar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en curso en alemán.
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Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de iniciar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en curso.
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Experimental: Prevent It 2.0 Portugués
Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet, guiada por un médico y en portugués
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Una intervención de terapia cognitiva conductual (TCC) gratuita, anónima, proporcionada por Internet y asistida por un terapeuta
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Comparador activo: Lista de espera Portugués
Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de iniciar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en curso en portugués.
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Los participantes en el control de la lista de espera esperarán trece semanas antes de iniciar el tratamiento activo.
Mientras estén en la lista de espera, los participantes responderán preguntas sobre el comportamiento sexual problemático en curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar los impulsos de los participantes de actuar sobre comportamientos sexuales que involucran a niños, según lo medido por la SSAS (Escala de Evaluación de Síntomas Sexuales) en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención, inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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SSAS; las puntuaciones de cada ítem oscilan entre 0 y 4; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más impulsos sexuales que involucran a los niños]
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En el momento del registro de la intervención, inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar los comportamientos sexuales de los participantes que involucran a niños, según lo medido por la Evaluación de riesgo de abuso sexual infantil (SChiMRA +) Parte B en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención.]
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No hay sistema de puntuación en este momento.
Es todo artículo por artículo.
Pero para todos los elementos, los valores más altos indican un peor resultado [por ejemplo, más horas viendo MASNNA, etc.]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención.]
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la probabilidad de los participantes de participar en conductas sexuales que involucran a niños, según lo medido por la Evaluación de riesgo de abuso sexual infantil (SChiMRA +) Parte A en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención.
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No hay sistema de puntuación en este momento.
Es todo artículo por artículo.
Pero para todos los elementos, los valores más altos indican un peor resultado [por ejemplo, más motivación para interactuar con los niños, etc.]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, durante la intervención hasta 8 semanas, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar el riesgo dinámico agudo de los participantes de participar en comportamientos sexuales que involucran a niños según lo medido por Acute-2007-SR, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Durante la intervención hasta 8 semanas, e inmediatamente después de la intervención
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Acute-2007-Self-Report (es decir, instrumento de riesgo dinámico de autoinforme basado en el archivo codificado Acute-2007; cada elemento se califica como 0 = [no], 1 = [a veces] y 3 = [a menudo/frecuentemente] , con la excepción de un ítem que se puntúa 0 = [no] y 1 = [sí]; las puntuaciones totales pueden variar de 0 a 41; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, un mayor riesgo de involucrarse en comportamientos sexuales con niños]
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Durante la intervención hasta 8 semanas, e inmediatamente después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la preocupación sexual de los participantes, según lo medido por la Escala de comportamiento sexual que involucra a menores (SBIMS) - Parte A en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [diariamente]; las puntuaciones totales oscilan entre 4 y 20; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más preocupación sexual]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar el autocontrol sexual de los participantes, según lo medido por el Inventario de comportamiento hipersexual (HBI-19): elementos de control y consecuencias en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muy a menudo]; las puntuaciones totales de cada ítem se puntúan en una escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muy a menudo]; las puntuaciones totales oscilan entre 12 y 60; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, menos autocontrol sexual]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar el afrontamiento sexualizado de los participantes, según lo medido por el Inventario de comportamiento hipersexual (HBI-19), elementos de afrontamiento en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [muy a menudo]; las puntuaciones totales oscilan entre 7 y 35; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, afrontamiento más sexualizado/uso del sexo para afrontamiento]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la identificación emocional de los participantes con los niños, según lo medido por la subescala Child-like Sense of Self de la escala Cognitive and Emotional Congruence with Children (C-ECWC) en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1 = [totalmente en desacuerdo] a 4 = [totalmente de acuerdo]; las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 20; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más congruencia emocional con los niños]),
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar las cogniciones de apoyo a la ofensa de los participantes, según lo medido por la escala Sex With Children (SWCH), en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 0 = [totalmente en desacuerdo] a 4 = [totalmente de acuerdo]; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 32; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más cogniciones que apoyan la explotación y el abuso sexual infantil]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar el consumo de alcohol de los participantes, medido por la medida de Cantidad-Frecuencia, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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es decir, "¿Con qué frecuencia bebió alcohol en la última semana/mes?",
el ítem se puntúa de 0 = [no bebió nada] a 4 = [7 días a la semana]; "Piense en todas las veces que tomó alcohol en la última semana/mes.
Cuando bebió alcohol, ¿cuánto bebió por lo general a la vez, en promedio, durante esta semana/mes?",
el ítem es una respuesta abierta del número de vasos; las puntuaciones más altas indican un mayor consumo de alcohol
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar el afecto negativo de los participantes, según lo medido por el Cuestionario de salud del paciente, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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PHQ-9; cada ítem se califica en una escala Likert de 0 = [nada] a 3 = [casi todos los días]; las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más afecto negativo]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la motivación de cambio de los participantes, según lo medido por el Cuestionario de preparación para el cambio, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de -2 = [totalmente en desacuerdo] a +2 = [totalmente de acuerdo]; las puntuaciones totales para las etapas de precontemplación, contemplación y acción oscilan entre -4 y +4; las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de que el participante se encuentre en esa etapa de cambio
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la forma en que los participantes pasan su tiempo libre y recreativo, medido haciendo que los participantes autoinformen cómo suelen pasar su tiempo libre/recreativo, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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es decir, "¿Cómo suele pasar la mayor parte de su tiempo libre?" y "¿Con quién sueles pasar la mayor parte de tu tiempo libre?"; el encuestado selecciona todas las opciones de categoría que correspondan [p. ej., las categorías incluyen cosas como "practicar deportes, holgazanear, mirar televisión, etc."
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 efectivo para cambiar la conexión social/la soledad de los participantes, según lo medido por el Cuestionario de apoyo social percibido, en cada versión de idioma?
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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F-SozU K6; cada elemento se califica en una escala de Likert de 1 = [Nada de verdadero/No se aplica] a 5 = [Muy cierto/Exactamente aplicable]; las puntuaciones totales oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican un mejor resultado [es decir, más apoyo social percibido]
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Inmediatamente antes de la intervención/preintervención, inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
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¿Es Prevent It 2.0 seguro desde la perspectiva de los efectos secundarios negativos, según lo medido por el Cuestionario de efectos negativos, en todas las versiones lingüísticas?
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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NEQ-20; aprovecha la ocurrencia [binario, sí o no] y la gravedad [en una escala Likert de 5 puntos de 0 a 4, que va desde "nada" hasta "extremadamente"] de 20 afirmaciones sobre los efectos negativos del tratamiento psicológico y finaliza con una libre -pregunta de texto.
Para cada afirmación respondida con un sí, el encuestado también informa si cree que el efecto negativo es causado por "el trato que recibí" u "otras circunstancias".
Puntaje máximo = 80, Puntaje mínimo = 0
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Inmediatamente después de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre los intereses parafílicos de los participantes, medidos por la escala Self-rating Sexual Interests (LASSIE) - versión 2.1, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 0 = [totalmente en desacuerdo] a 3 = [totalmente de acuerdo]; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 225; puntuaciones más altas indican más intereses parafílicos
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones de los antecedentes penales de los participantes, medidos por cargos previos autoinformados relacionados con delitos violentos, sexuales o no violentos, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones lingüísticas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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es decir, "¿Alguna vez ha sido acusado por un delito penal no violento, excluyendo infracciones menores de tránsito?", "¿Alguna vez ha sido acusado por un delito violento no sexual", "¿Alguna vez ha sido acusado por un delito sexual sin contacto ", y "¿Ha sido acusado alguna vez por un delito sexual de contacto"; los elementos se califican como calificaciones dicotómicas de 1 = [sí] y 0 = [no]; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más cargos penales previos]
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre el historial de inestabilidad de la relación de los participantes, medido por elementos autoinformados que evalúan la inestabilidad de la relación histórica, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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es decir, "¿Cuál es su estado civil actual", para este elemento, el encuestado selecciona todas las respuestas categóricas que se aplican a su estado civil actual [por ejemplo, Casado/en una unión civil y viven juntos, Casado/en una unión civil y no viven juntos, En relación estable y convivencia, etc.]; "¿Cuántas parejas románticas de cohabitación anteriores ha tenido?", para este ítem el encuestado selecciona 1, 2, 3, 4, 5, 6 o más; las puntuaciones más altas indican más inestabilidad histórica en las relaciones
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre el historial de inestabilidad laboral/educativa de los participantes, medido por el autoinforme de los participantes sobre los elementos que evalúan esto, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre las versiones lingüísticas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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es decir, "¿Ha mantenido un empleo estable o continuado matriculado en estudios educativos durante el último año previo a su matriculación en este programa", el ítem se califica de acuerdo con una calificación dicotómica de 0 = [sí] y 1 = [no]; "¿Alguna vez estuvo desempleado o abandonó la escuela por un período de un año o más?", el ítem se califica de acuerdo con una calificación dicotómica de 0 = [no] y 1 = [sí]; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más educación histórica/inestabilidad laboral]
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones en el historial de abuso de alcohol de los participantes, según lo medido por la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol: elementos de consumo, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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AUDITORÍA-C; cada ítem se puntúa de 0 a 4; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 12; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más uso/abuso de alcohol]
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre religiosidad/espiritualidad, medidas mediante el autoinforme de los participantes sobre elementos que evalúan prácticas religiosas/espirituales, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones lingüísticas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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es decir, "¿Qué tan importante es la religión/espiritualidad en su vida?", el ítem se califica en una escala de Likert de 0 = [Nada importante] a 3 = [Muy importante]; "¿Con qué frecuencia participa en prácticas religiosas/espirituales?",
el ítem se puntúa en una escala Likert de 0 = [Nunca] a 3 = [Todos los días]; las puntuaciones más altas indican una mayor religiosidad/espiritualidad
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre las experiencias infantiles adversas de los participantes, según lo medido por el Cuestionario de Experiencias Infantiles Adversas (ACE), entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre las versiones lingüísticas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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Las calificaciones de "sí" para las variables dicotómicas y las calificaciones de "una o dos veces" a "muy a menudo" para los ítems de frecuencia se califican como 1 [expuesto a ACE), mientras que las calificaciones de "no" o "nunca" se califican como 0 [no expuesto], un dominio se califica como 1 = "expuesto a ACE" si el encuestado indica exposición a al menos un elemento en ese dominio; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 8; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, una mayor exposición a experiencias infantiles adversas]
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre el autismo, según lo medido por la Escala de diagnóstico de autismo y Asperger de Ritvo - Cribador de 14 ítems, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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RAADS-14; todos los ítems se puntúan de 0 a 3, las puntuaciones totales van de 0 a 42; puntuaciones más altas indican más síntomas del espectro autista
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre la participación de los participantes en comportamientos previos de abuso sexual infantil, según lo medido por la Escala de Comportamiento Sexual que Involucra a Menores (SBIMS) - Parte B, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 1 = [nunca] a 5 = [diariamente]; las puntuaciones totales oscilan entre 5 y 25; las puntuaciones más altas indican un peor resultado [es decir, más comportamientos previos de abuso sexual infantil]
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En el momento del registro de la intervención
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Se realizarán comparaciones sobre el riesgo estático de los participantes en relación con el abuso sexual, medido por los elementos autoinformados creados a partir del Static-99R, entre el brazo activo y la lista de espera en Prevent It 2.0 y entre versiones de idiomas.
Periodo de tiempo: En el momento del registro de la intervención
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es decir, un instrumento bien validado para evaluar el riesgo estático de abuso sexual que generalmente está codificado en archivos; las puntuaciones totales pueden oscilar entre -3 y 12; las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de participar en abusos sexuales
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En el momento del registro de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Investigador principal: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
- Investigador principal: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- Investigador principal: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Prevent It 2.0/PRIORITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Para datos que contengan información demográfica, investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida y cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este fin. Cualquier investigador puede acceder a la versión de los datos disponibles en un repositorio público.
- ¿Para qué tipo de análisis? Para lograr los objetivos en la propuesta aprobada y para el metanálisis.
- ¿Mediante qué mecanismo se pondrán a disposición los datos? Las propuestas deben enviarse a Christoffer.rahm@ki.se. Para obtener acceso a los datos con información demográfica, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos. Los datos estarán disponibles digitalmente a través de una instalación segura de transferencia de datos proporcionada por el Instituto Karolinska. Los datos totalmente desidentificados sin datos demográficos estarán disponibles en Open Science Framework (osf.io).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .