Prevent It 2.0/PRIORITY – iCBT ke snížení rizika spáchání sexuálního zneužívání dětí
Prevent It 2.0/Prevention pro snížení výskytu sexuálního zneužívání tím, že se dostaneme k jednotlivcům, kteří mají obavy z jejich rizika pro mladé lidi – Internetem zprostředkovaná kognitivně behaviorální terapie ke snížení rizika spáchání sexuálního zneužívání dětí
Sexuální vykořisťování a zneužívání dětí je rozsáhlým globálním problémem, který se drasticky zvyšuje od nástupu internetu, který přinesl komunikační technologie umožňující nové způsoby sexuálního zneužívání dětí.
Prevent It je bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná a klinikem vedená intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro dospělé, kteří se obávají jejich nutkání zapojit se do sexuálního vykořisťování nebo zneužívání dětí. Byl vyvinut na základě dlouholetých klinických zkušeností z práce s touto skupinou pacientů a také na základě výsledků několika předchozích výzkumných projektů v oblasti sexuálního zneužívání dětí.
Pomocí randomizované kontrolované studie s kontrolou na čekací listině – vědecky přísný návrh – vyhodnotíme účinnost švédské, německé a portugalské verze Prevent It 2.0 – aktualizované verze původního programu Prevent It. Toto hodnocení je financováno Evropskou komisí a bude sestávat z mezinárodní, multicentrické a akademicky iniciované randomizované kontrolované klinické studie, pro kterou budou ti, kteří se aktivně zaregistrovali do Prevent It 2.0, porovnáni s kontrolou v pořadníku pro každou jazykovou verzi (švédština, němčina, a portugalština). Data budou shromažďována napříč třemi weby (Švédsko, Německo a Portugalsko) v odpovídajících jazycích (švédština, němčina a portugalština) po dobu 18 měsíců.
Všechna data budou shromažďována prostřednictvím platformy Iterapi, která bude umístěna na serveru členy švédské podskupiny na Linköping University (LiU), Švédsko. PRIORITY poskytne intervenci 420 účastníkům, kteří budou rekrutováni prostřednictvím více kanálů (darknet, Clearnet, policejní doporučení). Účast v programu bude probíhat na Darknetu i Clearnetu. Veškerý kontakt s účastníky, hodnocení léčby a ukončení kontaktu se provádí prostřednictvím online léčebné platformy Iterapi. Platforma Iterapi je navržena speciálně pro klinické zkoušky internetem zprostředkované CBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sexuální vykořisťování a zneužívání dětí je rozsáhlým globálním problémem, který se drasticky zvyšuje od nástupu internetu, který přinesl komunikační technologie umožňující nové způsoby sexuálního zneužívání dětí. Stávající programy pro jednotlivce, kteří se zajímají o své sexuální touhy a chování k dětem, jsou navíc v celé Evropské unii (EU) obecně řídké a většina z nich nebyla hodnocena pomocí přísných vědeckých návrhů. Navíc ti, kdo se chtějí účastnit preventivních programů, se často setkávají s mnoha vnitřními i vnějšími bariérami.
Proto byla vyvinuta Prevent It, aby se snížily překážky, kterým často čelí ti, kdo hledají pomoc pro své sexuální touhy zapojit se do sexuálního vykořisťování nebo zneužívání dětí. Prevent It je bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná a klinikem vedená intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro dospělé, kteří se obávají jejich nutkání zapojit se do sexuálního vykořisťování nebo zneužívání dětí. Byl vyvinut na základě dlouholetých klinických zkušeností z práce s touto skupinou pacientů a také na základě výsledků několika předchozích výzkumných projektů v oblasti sexuálního zneužívání dětí. Pilotní výsledky randomizované klinické studie, která přiřadila 160 uživatelů materiálů pro sexuální zneužívání dětí (CSAM) rekrutovaných z fór darknetu k intervenčnímu nebo placebovému stavu, zjistily, že Prevent It významně snížilo užívání CSAM, že program byl bezpečný z hlediska negativních vedlejších účinků a účastníci dobře oceňují. Hodnocení však také odhalilo, že úbytek účastníků byl vysoký, zejména v podmínkách intervence, přičemž téměř polovina účastníků po prvních dvou modulech odešla.
Prevent It byl aktualizován na Prevent It 2.0 na základě zpětné vazby od účastníků a lékařů v pilotní studii. Nyní obsahuje 9 modulů – s prvním modulem zaměřeným na motivační angažovanost – které jsou dokončeny během 9 týdnů s následným 4týdenním sledováním. Náplní poskytované terapie je klasická KBT. Prevent It 2.0 bude k dispozici v angličtině, švédštině, němčině a portugalštině. V rámci tohoto projektu se hodnotí švédská, německá a portugalská jazyková verze.
Pomocí randomizované kontrolované studie s kontrolou na čekací listině – vědecky přísný návrh – vyhodnotíme účinnost švédské, německé a portugalské verze Prevent It 2.0. Jedná se o součást většího projektu (Prevence s cílem snížit výskyt sexuálního zneužívání prostřednictvím oslovení osob znepokojených jejich rizikem pro mladé lidi; PRIORITA) financovaného Evropskou komisí (EU) zaměřeného na překlad a kulturní adaptaci Prevent It 2.0 do němčiny, portugalštiny, a švédština. Efektivita programu bude hodnocena na základě dopadu Prevent It 2.0 na sexuální nutkání účastníků vůči dětem.
Hodnocení účinnosti Prevent It 2.0 se bude skládat z mezinárodní, multicentrické a akademicky zahájené randomizované kontrolované klinické studie, pro kterou budou ti, kteří se aktivně zaregistrovali do Prevent It 2.0, porovnáni s kontrolou na čekací listině pro každou jazykovou verzi (švédština, němčina a portugalština) . Data budou shromažďována napříč třemi weby (Švédsko, Německo a Portugalsko) v odpovídajících jazycích (švédština, němčina a portugalština) po dobu 18 měsíců. Všechna data budou shromažďována prostřednictvím platformy Iterapi, která bude umístěna na serveru členy švédské podskupiny na Linköping University (LiU), Švédsko. PRIORITY poskytne intervenci 420 účastníkům, kteří budou rekrutováni prostřednictvím více kanálů (Darknet, Clearnet, policejní doporučení). Účast v programu bude probíhat na Darknetu i Clearnetu. Veškerý kontakt s účastníky, hodnocení léčby a ukončení kontaktu se provádí prostřednictvím online léčebné platformy Iterapi. Platforma Iterapi je navržena speciálně pro klinické zkoušky internetem zprostředkované CBT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
-
-
-
Praça de Gomes Teixeira
-
Porto, Praça de Gomes Teixeira, Portugalsko, 4099-002
- Universidade do Porto
-
-
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Obavy ze sexuálních pudů týkajících se dětí
- Informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se závažným psychiatrickým onemocněním (jako je vysoké akutní riziko sebevraždy nebo závažné zneužívání návykových látek)
- Účastníci, u nichž se soudí, že mají omezené znalosti jazyků, ve kterých je léčba poskytována (němčina, švédština a portugalština)
- Nedostatek seriózního úmyslu zúčastnit se (posouzeno výzkumníkem/ošetřujícím lékařem během vstupního rozhovoru, který trvá přibližně jednu hodinu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prevent It 2.0 švédština
Bezplatná, anonymní intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) poskytovaná přes internet, vedená klinikem, poskytovaná ve švédštině.
|
Bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) za pomoci terapeuta
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina ve švédštině
Čekací listina Švédsko Účastníci kontroly čekací listiny počkají před zahájením aktivní léčby třináct týdnů.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování ve švédštině.
|
Účastníci kontroly pořadníku počkají třináct týdnů, než zahájí aktivní léčbu.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování.
|
|
Experimentální: Prevent It 2.0 Němčina
Bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná, klinicky vedená, kognitivně behaviorální terapie (CBT) intervence poskytovaná v němčině
|
Bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) za pomoci terapeuta
|
|
Aktivní komparátor: Čekací listina německy
Účastníci kontroly pořadníku počkají třináct týdnů, než zahájí aktivní léčbu.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování v němčině
|
Účastníci kontroly pořadníku počkají třináct týdnů, než zahájí aktivní léčbu.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování.
|
|
Experimentální: Prevent It 2.0 portugalština
Bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná, klinicky vedená, kognitivně behaviorální terapie (CBT) intervence poskytovaná v portugalštině
|
Bezplatná, anonymní, internetem poskytovaná intervence kognitivně behaviorální terapie (CBT) za pomoci terapeuta
|
|
Aktivní komparátor: Portugalština na čekací listině
Účastníci kontroly pořadníku počkají třináct týdnů, než zahájí aktivní léčbu.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování v portugalštině
|
Účastníci kontroly pořadníku počkají třináct týdnů, než zahájí aktivní léčbu.
V pořadníku budou účastníci odpovídat na otázky týkající se přetrvávajícího problematického sexuálního chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně nutkání účastníků jednat na základě sexuálního chování zahrnujícího děti, jak je měřeno pomocí SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale) napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: V době registrace zásahu, bezprostředně před zásahem/před zásahem, během zásahu do 8 týdnů, bezprostředně po zásahu a čtyři týdny po zásahu
|
SSAS; skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 4; celkové skóre se pohybuje od 0 do 48; vyšší skóre značí horší výsledek [tj. více sexuálních pudů zahrnujících děti]
|
V době registrace zásahu, bezprostředně před zásahem/před zásahem, během zásahu do 8 týdnů, bezprostředně po zásahu a čtyři týdny po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně sexuálního chování účastníků zahrnujících děti, jak je měřeno hodnocením rizika sexuálního obtěžování dětí (SCHiMRA+) část B v každé jazykové verzi?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, během intervence do 8 týdnů, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.]
|
Momentálně neexistuje žádný bodovací systém.
Je to všechno položka po položce.
U všech položek však vyšší hodnoty znamenají horší výsledek [např. více hodin sledování CSAM atd.]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, během intervence do 8 týdnů, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.]
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně pravděpodobnosti zapojení účastníků do sexuálního chování zahrnujícího děti, jak je měřeno hodnocením rizika sexuálního obtěžování dětí (SCHiMRA +) část A napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, během intervence do 8 týdnů, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
|
Momentálně neexistuje žádný bodovací systém.
Je to všechno položka po položce.
Ale u všech položek vyšší hodnoty znamenají horší výsledek [např. větší motivace k interakci s dětmi atd.]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, během intervence do 8 týdnů, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně akutního dynamického rizika účastníků sexuálního chování zahrnujícího děti, jak bylo měřeno Acute-2007-SR, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Během zásahu do 8 týdnů a ihned po zásahu
|
Akutní-2007-Self-Report (tj. nástroj dynamického hlášení rizik založený na souboru s kódem Acute-2007; každá položka je hodnocena jako 0 = [ne], 1 = [někdy] a 3 = [často/často] , s výjimkou jedné položky, která má skóre 0 = [ne] a 1 = [ano]; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 41; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. větší riziko zapojení dětí do sexuálního chování]
|
Během zásahu do 8 týdnů a ihned po zásahu
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně sexuálního zaujetí účastníků, měřeno pomocí škály Sexual Behavior Involving Minors Scale (SBIMS) – část A napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [nikdy] do 5 = [denně]; celkové skóre se pohybuje od 4 do 20; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. větší sexuální zaujetí]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 účinný při změně sexuální sebekontroly účastníků, měřeno pomocí inventáře hypersexuálního chování (HBI-19) – položky kontroly a důsledků v každé jazykové verzi?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [nikdy] do 5 = [velmi často]; celkové skóre každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [nikdy] do 5 = [velmi často]; celkové skóre se pohybuje od 12 do 60; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. menší sexuální sebekontrola]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 účinný při změně sexuálního zvládání účastníků, jak bylo měřeno pomocí inventáře hypersexuálního chování (HBI-19) – položek zvládání napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [nikdy] do 5 = [velmi často]; celkové skóre se pohybuje od 7 do 35; vyšší skóre ukazuje na horší výsledek [tj. více sexualizované zvládání/využívání sexu ke zvládání]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně emoční identifikace účastníků s dětmi, měřeno subškálou Child-like Sense of Self škály Cognitive and Emotional Congruence with Children (C-ECWC) napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [zcela nesouhlasím] do 4 = [rozhodně souhlasím]; celkové skóre se pohybuje od 5 do 20; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. větší emocionální shodu s dětmi]),
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 účinný při změně kognitivních schopností účastníků podporujících trestný čin, měřeno škálou Sex s dětmi (SWCH), napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 = [zcela nesouhlasím] do 4 = [rozhodně souhlasím]; celkové skóre se pohybuje od 0 do 32; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. více poznatků podporujících sexuální vykořisťování a zneužívání dětí]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně užívání alkoholu účastníky, jak je měřeno pomocí kvantity-frekvence, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
tj. "Jak často jste pili nějaký alkohol za poslední týden/měsíc?",
položka je hodnocena od 0 = [nepil nic] do 4 = [7 dní v týdnu]; „Přemýšlejte o tom, kolikrát jste za poslední týden/měsíc měli alkohol.
Když jste pili alkohol, kolik jste ho obvykle měli najednou v průměru během tohoto týdne/měsíce?",
položka je otevřená odpověď počtu sklenic; vyšší skóre ukazuje na větší spotřebu alkoholu
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 účinný při změně negativního vlivu účastníků, měřeno dotazníkem o zdraví pacienta, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
PHQ-9; každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 = [vůbec ne] do 3 = [téměř každý den]; celkové skóre se může pohybovat od 0 do 27; vyšší skóre značí horší výsledek [tj. negativnější vliv]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně motivace účastníků ke změně, měřeno dotazníkem připravenosti na změnu, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od -2 = [zcela nesouhlasím] do +2 = [rozhodně souhlasím]; celkové skóre pro prekontemplaci, kontemplaci a akční fáze se pohybuje od -4 do +4; vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost, že se účastník nachází v této fázi změny
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně toho, jak účastníci tráví svůj volný a rekreační čas, měřeno tím, že účastníci sami hlásí, jak obvykle tráví svůj volný čas/rekreaci, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
tj.: "Jak obvykle trávíte většinu svého volného času?" a "S kým obvykle trávíš většinu svého volného času?"; respondent vybere všechny použitelné možnosti kategorií [např. kategorie zahrnují věci jako "sportování, lenošení, sledování televize atd."
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 efektivní při změně sociálního spojení/osamělosti účastníků, měřeno dotazníkem Perceived Social Support Questionnaire, napříč každou jazykovou verzí?
Časové okno: Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
F-SozU K6; každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [Vůbec platí/Neplatí] do 5 = [Velmi pravdivé/Přesně použitelné]; celkové skóre se pohybuje od 6 do 30; vyšší skóre znamená lepší výsledek [tj. více vnímaná sociální podpora]
|
Bezprostředně před intervencí/před intervencí, bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
|
Je Prevent It 2.0 bezpečný z hlediska negativních vedlejších účinků, jak bylo měřeno pomocí dotazníku Negative Effects Questionnaire, napříč jazykovými verzemi?
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
|
NEQ-20; klepne na výskyt [binární, ano nebo ne] a závažnost [na 5bodové Likertově stupnici 0–4, v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“] 20 výroků týkajících se negativních účinků psychologické léčby a končí jedním volným - textová otázka.
U každého výroku zodpovězeného ano respondent také uvádí, zda se domnívá, že negativní účinek je způsoben „léčbou, kterou jsem dostal“ nebo „jinými okolnostmi“.
Maximální skóre = 80, minimální skóre = 0
|
Bezprostředně po zásahu
|
|
Budou provedena srovnání parafilních zájmů účastníků měřených škálou Self-rating Sexual Interests (LASSIE) – verze 2.1, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 = [naprosto nesouhlasím] do 3 = [zcela souhlasím]; celkové skóre se pohybuje od 0 do 225; vyšší skóre ukazuje na parafilnější zájmy
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání kriminální historie účastníků, měřená na základě předem nahlášených obvinění souvisejících s násilnými, sexuálními nebo nenásilnými trestnými činy, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
tj. „Byli jste někdy obviněni z nenásilného trestného činu, s výjimkou menších dopravních přestupků“, „Byli jste někdy obviněni z násilného trestného činu, který není sexuální“, „Byl jste někdy obviněn za nekontaktní sexuální trestný čin “ a „Byli jste někdy obviněni z kontaktního sexuálního trestného činu“; položky jsou hodnoceny jako dichotomická hodnocení 1 = [ano] a 0 = [ne]; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. více předchozích obvinění z trestného činu]
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání historie účastníků nestability vztahů, měřená pomocí položek, které sami uvedli, hodnotící historickou nestabilitu vztahu, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
tj. „Jaký je váš současný vztahový stav“, pro tuto položku respondent vybere všechny kategorické odpovědi, které se vztahují k jeho aktuálnímu vztahu [např. ženatý/ v registrovaném partnerství a žijí spolu, ženatý/ v registrovaném partnerství a nežijí spolu, Ve stálém vztahu a společném životě atd.]; „Kolik předchozích partnerských spolubydlících jste měli?“, pro tuto položku respondent vybere 1, 2, 3, 4, 5, 6 nebo více; vyšší skóre značí větší historickou nestabilitu vztahu
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání historie nestability zaměstnání/vzdělávání účastníků, měřené pomocí sebehodnocení účastníků k položkám, které to hodnotí, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
tj. „Udrželi jste si stabilní zaměstnání nebo jste pokračovali v zápisu do vzdělávacích studií během posledního roku, který předcházel vašemu zápisu do tohoto programu“, je položka hodnocena podle dichotomického hodnocení 0 = [ano] a 1 = [ne]; „Byli jste někdy nezaměstnaní nebo jste opustili školu po dobu jednoho roku nebo déle?“, položka je hodnocena podle dichotomického hodnocení 0 = [ne] a 1 = [ano]; vyšší skóre ukazuje na horší výsledek [tj. větší historickou nestabilitu vzdělání/zaměstnání]
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání anamnézy zneužívání alkoholu účastníků, měřené pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test – spotřební položky, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
AUDIT-C; každá položka je bodována od 0 do 4; celkové skóre se pohybuje od 0 do 12; vyšší skóre značí horší výsledek [tj. větší konzumace/zneužívání alkoholu]
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání religiozity/spirituality, měřené tím, že účastníci budou sami hlásit položky hodnotící náboženské/duchovní praktiky, mezi aktivní paží a pořadníkem v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
tj. „Jak důležité je náboženství/spiritualita ve vašem životě?“, položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 = [Vůbec nedůležité] do 3 = [Velmi důležité]; "Jak často se věnujete náboženské/duchovní praxi?",
položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 = [Nikdy] do 3 = [Každý den]; vyšší skóre ukazuje na větší religiozitu/spiritualitu
|
V době registrace zásahu
|
|
Budou provedena srovnání nepříznivých zkušeností účastníků z dětství, měřených dotazníkem Adverse Childhood Experiences (ACEs), mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
Hodnocení „ano“ pro dichotomické proměnné a hodnocení „jednou nebo dvakrát“ až „velmi často“ u položek s frekvencí jsou hodnocena jako 1 [vystaveno ACE), zatímco hodnocení „ne" nebo „nikdy" jsou hodnocena jako 0 [ne vystavena], je doména hodnocena jako 1 = „vystavena ACE“, pokud respondent uvede expozici alespoň jedné položce v této doméně; celkové skóre se pohybuje od 0 do 8; vyšší skóre znamená horší výsledek [tj. větší vystavení nepříznivým zážitkům z dětství]
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání autismu měřeného pomocí Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale – 14-položkový Screener, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi
Časové okno: V době registrace zásahu
|
RAADS-14; všechny položky jsou bodovány od 0 do 3, celkové skóre se pohybuje od 0 do 42; vyšší skóre ukazuje na více symptomů autistického spektra
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání zapojení účastníků do předchozího chování souvisejícího se sexuálním zneužíváním dětí, měřeno pomocí škály Sexual Behavior Involving Minor Scale (SBIMS) – část B, mezi aktivní paží a pořadníkem v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 = [nikdy] do 5 = [denně]; celkové skóre se pohybuje od 5 do 25; vyšší skóre značí horší výsledek [tj. více dřívějších případů sexuálního zneužívání dětí]
|
V době registrace zásahu
|
|
Bude provedeno srovnání statického rizika účastníků ve vztahu k sexuálnímu zneužívání, měřeno pomocí položek, které sami nahlásili ze Static-99R, mezi aktivní paží a čekací listinou v Prevent It 2.0 a mezi jazykovými verzemi.
Časové okno: V době registrace zásahu
|
tj. dobře ověřený nástroj pro hodnocení statického rizika sexuálního zneužívání, který je obvykle kódován v souboru; celkové skóre se může pohybovat od -3 do 12; vyšší skóre ukazuje na větší riziko zapojení do sexuálního zneužívání
|
V době registrace zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Vrchní vyšetřovatel: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prevent It 2.0/PRIORITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro data, která obsahují demografické informace, vyšetřovatelé, kteří poskytnou metodicky správný návrh a jejichž navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí určenou pro tento účel. Každý výzkumník má přístup k verzi dat dostupných ve veřejném úložišti.
- Pro jaké typy analýz? Dosáhnout cílů ve schváleném návrhu a pro metaanalýzu
- Jakým mechanismem budou data zpřístupněna? Návrhy zasílejte na adresu Christoffer.rahm@ki.se. Pro získání přístupu k datům s demografickými informacemi budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data budou zpřístupněna digitálně prostřednictvím zařízení pro bezpečný přenos dat, které poskytuje Karolinska Institute. Plně deidentifikovaná data bez demografických údajů budou zpřístupněna na Open Science Framework (osf.io).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .