Prevent It 2.0/PRIORITY - Een iCBT om het risico op seksueel misbruik van kinderen te verminderen
Preventie 2.0/Preventie om de incidentie van seksueel misbruik te verminderen door personen te bereiken die zich zorgen maken over hun risico voor jongeren - een via internet gemedieerde cognitieve gedragstherapie om het risico op seksueel misbruik van kinderen te verkleinen
Seksuele uitbuiting en misbruik van kinderen is een grootschalig wereldwijd probleem dat drastisch is toegenomen sinds de komst van internet, dat communicatietechnologieën heeft voortgebracht die nieuwe manieren mogelijk maken om kinderen seksueel te misbruiken.
Prevent It is een gratis, anonieme, via internet geleverde en door een arts geleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CBT) voor volwassenen die zich zorgen maken over hun aandrang om zich in te laten met seksuele uitbuiting of misbruik van kinderen. Het is ontwikkeld op basis van jarenlange klinische ervaring in het werken met deze patiëntengroep en op de resultaten van verschillende eerdere onderzoeksprojecten op het gebied van seksueel misbruik van kinderen.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met wachtlijstcontrole - een wetenschappelijk rigoureus ontwerp - zullen we de effectiviteit evalueren van de Zweedse, Duitse en Portugese versies van Prevent It 2.0 - een bijgewerkte versie van het oorspronkelijke Prevent It-programma. Deze evaluatie wordt gefinancierd door de Europese Commissie en zal bestaan uit een internationale, multicentrische en academisch geïnitieerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarvoor degenen die actief deelnemen aan Prevent It 2.0 zullen worden vergeleken met een wachtlijstcontrole voor elke taalversie (Zweeds, Duits, en Portugees). Gedurende 18 maanden zullen gegevens worden verzameld op de drie locaties (Zweden, Duitsland en Portugal), in hun overeenkomstige talen (Zweeds, Duits en Portugees).
Alle gegevens worden verzameld via het Iterapi-platform dat op een server wordt ondergebracht door leden van de Zweedse subgroep aan de Linköping University (LiU), Zweden. PRIORITY zal tussenkomst bieden aan 420 deelnemers die zullen worden geworven via meerdere kanalen (darknet, Clearnet, doorverwijzing door de politie). Deelname aan het programma vindt plaats op zowel Darknet als Clearnet. Alle contacten met deelnemers, de behandelevaluaties en de beëindiging van het contact verlopen via het online behandelplatform Iterapi. Het Iterapi-platform is speciaal ontworpen voor klinische proeven met internetgemedieerde CBT.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Seksuele uitbuiting en misbruik van kinderen is een grootschalig wereldwijd probleem dat drastisch is toegenomen sinds de komst van internet, dat communicatietechnologieën heeft voortgebracht die nieuwe manieren mogelijk maken om kinderen seksueel te misbruiken. Bovendien zijn bestaande programma's voor personen die zich zorgen maken over hun seksuele driften en gedrag ten opzichte van kinderen over het algemeen schaars in de Europese Unie (EU) en de meeste zijn niet geëvalueerd aan de hand van rigoureuze wetenschappelijke ontwerpen. Bovendien stuiten degenen die willen deelnemen aan preventieprogramma's vaak op veel interne en externe belemmeringen.
Daarom is Prevent It ontwikkeld om de barrières te verminderen waarmee mensen die hulp zoeken voor hun seksuele drang om zich in te laten met seksuele uitbuiting of misbruik van kinderen vaak worden geconfronteerd. Prevent It is een gratis, anonieme, via internet geleverde en door een arts geleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CBT) voor volwassenen die zich zorgen maken over hun aandrang om zich in te laten met seksuele uitbuiting of misbruik van kinderen. Het is ontwikkeld op basis van jarenlange klinische ervaring in het werken met deze patiëntengroep en op de resultaten van verschillende eerdere onderzoeksprojecten op het gebied van seksueel misbruik van kinderen. Pilotresultaten van een gerandomiseerde klinische studie waarbij 160 gebruikers van seksueel misbruik van kinderen (CSAM) die via darknet-forums werden gerekruteerd, werden toegewezen aan de interventie- of placeboconditie, toonden aan dat Prevent It het gebruik van CSAM aanzienlijk verminderde, dat het programma veilig was vanuit het perspectief van negatieve bijwerkingen, en goed gewaardeerd door de deelnemers. Uit de evaluatie bleek echter ook dat het verloop van de deelnemers hoog was, met name in de interventieconditie, waarbij bijna de helft van de deelnemers afhaakte na de eerste twee modules.
Prevent It is geüpdatet naar Prevent It 2.0 op basis van feedback van deelnemers en clinici in de pilotstudie. Het bevat nu 9 modules - met de eerste module gericht op motiverende betrokkenheid - die gedurende 9 weken worden voltooid, met een follow-up van 4 weken. De inhoud van de aangeboden therapie is klassieke CGT. Prevent It 2.0 wordt geleverd in het Engels, Zweeds, Duits en Portugees. In het kader van dit project worden de Zweedse, Duitse en Portugese taalversies geëvalueerd.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met wachtlijstcontrole - een wetenschappelijk rigoureus ontwerp - zullen we de effectiviteit evalueren van de Zweedse, Duitse en Portugese versies van Prevent It 2.0. Dit maakt deel uit van een groter project (Prevention to Reduce Incidence of Sexual Abuse by Reaching Individuals Concerned About Their Risk to Young People; PRIORITY) gefinancierd door de Europese (EU) Commissie gericht op het vertalen en cultureel aanpassen van Prevent It 2.0 in het Duits, Portugees, en Zweeds. De effectiviteit van het programma zal worden geëvalueerd op basis van de impact van Prevent It 2.0 op de seksuele drang van deelnemers naar kinderen toe.
Het evalueren van de doeltreffendheid van Prevent It 2.0 zal bestaan uit een internationale, multicentrische en academisch geïnitieerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarvoor degenen die actief deelnemen aan Prevent It 2.0 zullen worden vergeleken met een wachtlijstcontrole voor elke taalversie (Zweeds, Duits en Portugees). . Gedurende 18 maanden zullen gegevens worden verzameld op de drie locaties (Zweden, Duitsland en Portugal), in hun overeenkomstige talen (Zweeds, Duits en Portugees). Alle gegevens worden verzameld via het Iterapi-platform dat op een server wordt ondergebracht door leden van de Zweedse subgroep aan de Linköping University (LiU), Zweden. PRIORITY zal tussenkomst bieden aan 420 deelnemers die zullen worden gerekruteerd via meerdere kanalen (Darknet, Clearnet, doorverwijzing van de politie). Deelname aan het programma vindt plaats op zowel Darknet als Clearnet. Alle contacten met deelnemers, de behandelevaluaties en de beëindiging van het contact verlopen via het online behandelplatform Iterapi. Het Iterapi-platform is speciaal ontworpen voor klinische proeven met internetgemedieerde CBT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bezorgd over seksuele driften met betrekking tot kinderen
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een ernstige psychiatrische aandoening (zoals een hoog acuut suïciderisico of ernstig middelenmisbruik)
- Deelnemers waarvan wordt aangenomen dat ze een beperkte kennis hebben van de talen waarin de behandeling wordt gegeven (Duits, Zweeds en Portugees)
- Geen serieuze intentie om deel te nemen (beoordeeld door de onderzoeker/clinicus tijdens het intakegesprek, dat ongeveer een uur duurt)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorkom het 2.0 Zweeds
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een arts geleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CGT) in het Zweeds.
|
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een therapeut ondersteunde, cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst Zweeds
Wachtlijst Zweeds Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met een actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, beantwoorden deelnemers vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag in het Zweeds.
|
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen deelnemers reageren op vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorkom het 2.0 Duits
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een arts geleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CGT) in het Duits
|
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een therapeut ondersteunde, cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst Duits
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen deelnemers reageren op vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag in het Duits
|
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen deelnemers reageren op vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag.
|
|
Experimenteel: Voorkom het 2.0 Portugees
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een clinicus begeleide interventie voor cognitieve gedragstherapie (CGT) in het Portugees
|
Een gratis, anonieme, via internet geleverde, door een therapeut ondersteunde, cognitieve gedragstherapie (CGT) interventie
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst Portugees
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, beantwoorden deelnemers vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag in het Portugees
|
Deelnemers aan de wachtlijstcontrole wachten dertien weken voordat ze met actieve behandeling beginnen.
Terwijl ze op de wachtlijst staan, zullen deelnemers reageren op vragen over aanhoudend problematisch seksueel gedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de drang van deelnemers om te reageren op seksueel gedrag waarbij kinderen betrokken zijn, zoals gemeten door de SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale) in elke taalversie?
Tijdsspanne: Bij aanmelding van de interventie, direct voor de interventie/pre-interventie, tijdens de interventie tot 8 weken, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
SSAS; scores voor elk item variëren van 0 tot 4; totaalscores variëren van 0 tot 48; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer seksuele driften waarbij kinderen betrokken zijn]
|
Bij aanmelding van de interventie, direct voor de interventie/pre-interventie, tijdens de interventie tot 8 weken, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van het seksuele gedrag van deelnemers waarbij kinderen betrokken zijn, zoals gemeten door de Sexual Child Molestation Risk Assessment (de SChiMRA+) Deel B in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, tijdens de interventie tot 8 weken, direct na de interventie en vier weken na de interventie.]
|
Er is momenteel geen puntensysteem.
Het is allemaal stuk voor stuk.
Maar voor alle items duiden hogere waarden op een slechter resultaat [bijv. meer uren naar CSAM kijken, etc.]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, tijdens de interventie tot 8 weken, direct na de interventie en vier weken na de interventie.]
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de kans dat deelnemers zich bezighouden met seksueel gedrag waarbij kinderen betrokken zijn, zoals gemeten door de Sexual Child Molestation Risk Assessment (de SChiMRA +) Deel A in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep/pre-interventie, tijdens de ingreep tot 8 weken, direct na de ingreep en vier weken na de ingreep.
|
Er is momenteel geen puntensysteem.
Het is allemaal stuk voor stuk.
Maar voor alle items duiden hogere waarden op een slechter resultaat [bijv. meer motivatie om met kinderen om te gaan, enz.]
|
Direct voor de ingreep/pre-interventie, tijdens de ingreep tot 8 weken, direct na de ingreep en vier weken na de ingreep.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van het acute dynamische risico van deelnemers op seksueel gedrag waarbij kinderen betrokken zijn, zoals gemeten door de Acute-2007-SR, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep tot 8 weken en direct na de ingreep
|
Acute-2007-Self-Report (d.w.z. zelfrapportage dynamisch risico-instrument op basis van het bestand gecodeerd Acute-2007; elk item wordt gescoord als 0 = [nee], 1 = [soms] en 3 = [vaak/vaak] , met uitzondering van één item dat is gescoord met 0 = [nee] en 1 = [ja]; totaalscores kunnen variëren van 0 tot 41; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. groter risico op seksueel gedrag waarbij kinderen betrokken zijn]
|
Tijdens de ingreep tot 8 weken en direct na de ingreep
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de seksuele preoccupatie van deelnemers, zoals gemeten door de Sexual Behavior Involving Minors Scale (SBIMS) - Deel A in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [nooit] tot 5 = [dagelijks]; totaalscores variëren van 4 tot 20; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer seksuele preoccupatie]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de seksuele zelfbeheersing van deelnemers, zoals gemeten door de Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) - items over controle en gevolgen in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [nooit] tot 5 = [heel vaak]; totaalscores elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [nooit] tot 5 = [zeer vaak]; totaalscores variëren van 12 tot 60; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. minder seksuele zelfbeheersing]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de geseksualiseerde coping van deelnemers, zoals gemeten door de Hypersexual Behavior Inventory (HBI-19) - coping-items in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [nooit] tot 5 = [heel vaak]; totaalscores variëren van 7 tot 35; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer geseksualiseerde coping/seks gebruiken om ermee om te gaan]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de emotionele identificatie van deelnemers met kinderen, zoals gemeten door de subschaal Child-like Sense of Self van de Cognitive and Emotional Congruence with Children (C-ECWC)-schaal in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [helemaal niet mee eens] tot 4 = [helemaal mee eens]; totaalscores variëren van 5 tot 20; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer emotionele congruentie met kinderen]),
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de delictondersteunende cognities van deelnemers, zoals gemeten door de Sex With Children (SWCH)-schaal, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 = [helemaal niet mee eens] tot 4 = [helemaal mee eens]; totaalscores variëren van 0 tot 32; hogere scores wijzen op een slechter resultaat [d.w.z. meer cognities die seksuele uitbuiting en misbruik van kinderen ondersteunen]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van het alcoholgebruik van deelnemers, zoals gemeten door de kwantiteit-frequentiemaatstaf, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
d.w.z. "Hoe vaak heb je de afgelopen week/maand alcohol gedronken?",
item wordt gescoord van 0 = [niets gedronken] tot 4 = [7 dagen per week]; "Denk eens aan alle keren dat je alcohol hebt gedronken in de afgelopen week/maand.
Als u alcohol dronk, hoeveel dronk u dan gemiddeld per keer in deze week/maand?",
item is open antwoord aantal glazen; hogere scores wijzen op meer alcoholgebruik
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van het negatieve affect van deelnemers, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
PHQ-9; elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 = [helemaal niet] tot 3 = [bijna elke dag]; totaalscores kunnen variëren van 0 tot 27; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer negatief affect]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de motivatie van deelnemers voor verandering, zoals gemeten door de Readiness to Change Questionnaire, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van -2 = [helemaal niet mee eens] tot +2 = [helemaal mee eens]; totaalscores voor precontemplatie, contemplatie en actiefasen variëren van -4 tot +4; hogere scores duiden op een grotere kans dat de deelnemer zich in die fase van verandering bevindt
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de manier waarop deelnemers hun vrije tijd en recreatie besteden, gemeten door deelnemers zelf te laten rapporteren over hoe ze gewoonlijk hun vrije tijd/recreatie besteden, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
d.w.z. "Hoe besteedt u gewoonlijk het grootste deel van uw vrije tijd?" en "Met wie breng je meestal het grootste deel van je vrije tijd door?"; respondent selecteert alle categorie-opties die van toepassing zijn [categorieën omvatten bijvoorbeeld dingen als "sporten, luieren, televisie kijken, enz."
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 effectief in het veranderen van de sociale verbondenheid/eenzaamheid van deelnemers, zoals gemeten door de vragenlijst over ervaren sociale steun, in elke taalversie?
Tijdsspanne: Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
F-SozU K6; elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [helemaal waar/niet van toepassing] tot 5 = [helemaal waar/precies van toepassing]; totaalscores variëren van 6 tot 30; hogere scores duiden op een beter resultaat [d.w.z. meer waargenomen sociale steun]
|
Direct voor de interventie/pre-interventie, direct na de interventie en vier weken na de interventie
|
|
Is Prevent It 2.0 veilig vanuit het perspectief van negatieve bijwerkingen, zoals gemeten door de Negative Effects Questionnaire, in verschillende taalversies?
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
NEQ-20; tikt op het voorkomen [binair, ja of nee] en de ernst [op een 5-punts Likert-schaal 0-4, variërend van "helemaal niet" tot "extreem"] van 20 uitspraken over negatieve effecten van psychologische behandeling en eindigt met één gratis -tekst vraag.
Bij elke met ja beantwoorde stelling geeft de respondent ook aan of hij denkt dat het negatieve effect wordt veroorzaakt door "de behandeling die ik heb gekregen" of "andere omstandigheden".
Maximale score = 80, Minimale score = 0
|
Meteen na de ingreep
|
|
Vergelijkingen van de parafiele interesses van de deelnemers, zoals gemeten door de Self-rating Sexual Interests (LASSIE)-schaal - versie 2.1, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 = [helemaal niet mee eens] tot 3 = [helemaal mee eens]; totaalscores variëren van 0 tot 225; hogere scores duiden op meer parafiele interesses
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen van de criminele geschiedenis van deelnemers, gemeten aan de hand van zelfgerapporteerde eerdere aanklachten met betrekking tot gewelddadige, seksuele of niet-gewelddadige misdrijven, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
d.w.z. "Bent u ooit aangeklaagd voor een niet-gewelddadig strafbaar feit, met uitzondering van kleine verkeersovertredingen", "Bent u ooit aangeklaagd voor een niet-seksueel gewelddadig misdrijf", "Bent u ooit aangeklaagd voor een contactloos seksueel misdrijf ", en "Ben je ooit aangeklaagd voor een contact zedendelict"; items worden gescoord als dichotome beoordelingen van 1 = [ja] en 0 = [nee]; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer eerdere strafrechtelijke aanklachten]
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen van de geschiedenis van relatie-instabiliteit door deelnemers, gemeten door zelfgerapporteerde items die historische relatie-instabiliteit beoordelen, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
d.w.z. "Wat is uw huidige relatiestatus", voor dit item selecteert de respondent alle categorische antwoorden die van toepassing zijn op hun huidige relatiestatus [bijv. Getrouwd/in een geregistreerd partnerschap en samenwonend, Getrouwd/in een geregistreerd partnerschap en niet samenwonend, In een vaste relatie en samenwonen etc.]; "Hoeveel eerdere samenwonende romantische partners heeft u gehad?", voor dit item selecteert de respondent 1, 2, 3, 4, 5, 6 of meer; hogere scores duiden op meer historische relatie-instabiliteit
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen de geschiedenis van de deelnemers op het gebied van werk/onderwijsinstabiliteit, gemeten aan de hand van de zelfrapportage van de deelnemers met items die dit beoordelen, tussen de actieve arm en de wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies.
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
d.w.z. "Heeft u een stabiele baan behouden of bent u het afgelopen jaar ingeschreven voor educatieve studies voorafgaand aan uw inschrijving voor dit programma", item wordt gescoord volgens een dichotome beoordeling van 0 = [ja] en 1 = [nee]; "Ben je ooit een jaar of langer werkloos geweest of gestopt met school?", item wordt gescoord volgens een dichotome score van 0 = [nee] en 1 = [ja]; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer historische opleiding/werkinstabiliteit]
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen van de geschiedenis van alcoholmisbruik door deelnemers, zoals gemeten door de Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumptie-items, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
CONTROLE-C; elk item wordt gescoord van 0 tot 4; totaalscores variëren van 0 tot 12; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. meer alcoholgebruik/misbruik]
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt op religiositeit/spiritualiteit, gemeten door de zelfrapportage van deelnemers aan items die religieuze/spirituele praktijken beoordelen, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies.
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
d.w.z. "Hoe belangrijk is religie/spiritualiteit in uw leven?", item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 = [Helemaal niet belangrijk] tot 3 = [Zeer belangrijk]; "Hoe vaak houdt u zich bezig met religieuze/spirituele praktijken?",
item wordt gescoord op een Likert-schaal van 0 = [Nooit] tot 3 = [Elke dag]; hogere scores duiden op meer religiositeit/spiritualiteit
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen van de ongunstige ervaringen uit de kindertijd van deelnemers, zoals gemeten door de Adverse Childhood Experiences (ACEs) Questionnaire, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
Beoordelingen van "ja" voor dichotome variabelen en beoordelingen van "een of twee keer" tot "zeer vaak" voor frequentie-items worden gescoord als 1 [blootgesteld aan ACE), terwijl beoordelingen van "nee" of "nooit" worden beoordeeld als 0 [niet blootgesteld], wordt een domein beoordeeld als 1 = "blootgesteld aan ACE" als de respondent blootstelling aangeeft aan ten minste één item in dat domein; totaalscores variëren van 0 tot 8; hogere scores duiden op een slechter resultaat [d.w.z. grotere blootstelling aan ongunstige ervaringen uit de kindertijd]
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen over autisme, zoals gemeten door de Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
RAADS-14; alle items worden gescoord van 0 tot 3, totaalscores variëren van 0 tot 42; hogere scores duiden op meer autismespectrumsymptomen
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Vergelijkingen van de betrokkenheid van deelnemers bij eerder seksueel misbruik van kinderen, zoals gemeten door de Sexual Behavior Involving Minor Scale (SBIMS) - Deel B, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies zullen worden uitgevoerd
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
Elk item wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 = [nooit] tot 5 = [dagelijks]; totaalscores variëren van 5 tot 25; hogere scores duiden op een slechtere uitkomst [d.w.z. meer eerder seksueel misbruik van kinderen]
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
|
Er zullen vergelijkingen worden gemaakt van het statische risico van deelnemers met betrekking tot seksueel misbruik, zoals gemeten door zelfgerapporteerde items die zijn gemaakt op basis van de Static-99R, tussen actieve arm en wachtlijst in Prevent It 2.0 en tussen taalversies.
Tijdsspanne: Op het moment van registratie van de interventie
|
d.w.z. een goed gevalideerd instrument voor het beoordelen van het statische risico van seksueel misbruik dat gewoonlijk in een bestand is gecodeerd; totaalscores kunnen variëren van -3 tot 12; hogere scores duiden op een groter risico op seksueel misbruik
|
Op het moment van registratie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Hoofdonderzoeker: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
- Hoofdonderzoeker: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prevent It 2.0/PRIORITY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Voor gegevens die demografische informatie bevatten, onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en wiens voorgestelde gebruik van de gegevens is goedgekeurd door een daartoe aangewezen onafhankelijke toetsingscommissie. Elke onderzoeker heeft toegang tot de versie van de gegevens die beschikbaar is in een openbare repository.
- Voor welke soorten analyses? Om doelen te bereiken in het goedgekeurde voorstel en voor meta-analyse
- Door welk mechanisme zullen gegevens beschikbaar worden gesteld? Voorstellen moeten worden gericht aan Christoffer.rahm@ki.se. Om toegang te krijgen tot de gegevens met demografische informatie, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen. Gegevens zullen digitaal beschikbaar worden gesteld via een beveiligde gegevensoverdrachtfaciliteit van Karolinska Institute. Volledig geanonimiseerde gegevens zonder demografische gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het Open Science Framework (osf.io).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .