Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevent It 2.0/PRIORITY – iCBT w celu zmniejszenia ryzyka popełnienia wykorzystywania seksualnego dzieci

3 marca 2025 zaktualizowane przez: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet

Prevent It 2.0/Prewencja w celu zmniejszenia częstości wykorzystywania seksualnego poprzez dotarcie do osób zaniepokojonych zagrożeniem dla młodych ludzi – terapia poznawczo-behawioralna za pośrednictwem Internetu w celu zmniejszenia ryzyka popełnienia wykorzystywania seksualnego dzieci

Wykorzystywanie i wykorzystywanie seksualne dzieci to globalny problem na dużą skalę, który drastycznie rośnie od czasu pojawienia się Internetu, który przyniósł technologie komunikacyjne umożliwiające nowe sposoby wykorzystywania seksualnego dzieci.

Prevent It to bezpłatna, anonimowa, prowadzona przez Internet i kierowana przez klinicystę interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dorosłych, którzy są zaniepokojeni swoimi popędami do wykorzystywania seksualnego dzieci lub zachowań nadużyć. Został opracowany na podstawie wieloletniego doświadczenia klinicznego z pracy z tą grupą pacjentów, a także wyników kilku wcześniejszych projektów badawczych w obszarze wykorzystywania seksualnego dzieci.

Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania z kontrolą listy oczekujących — projektu naukowo rygorystycznego — ocenimy skuteczność szwedzkiej, niemieckiej i portugalskiej wersji programu Prevent It 2.0 — zaktualizowanej wersji początkowego programu Prevent It. Ta ocena jest finansowana przez Komisję Europejską i będzie się składać z międzynarodowego, wieloośrodkowego i akademickiego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym osoby aktywnie uczestniczące w programie Prevent It 2.0 zostaną porównane z kontrolą z listy oczekujących dla każdej wersji językowej (szwedzki, niemiecki, i portugalski). Dane będą gromadzone w trzech witrynach (Szwecji, Niemczech i Portugalii), w odpowiadających im językach (szwedzkim, niemieckim i portugalskim) przez 18 miesięcy.

Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem platformy Iterapi, która będzie przechowywana na serwerze przez członków szwedzkiej podgrupy zlokalizowanej na Uniwersytecie Linköping (LiU) w Szwecji. PRIORITY zapewni interwencję 420 uczestnikom, którzy zostaną zrekrutowani wieloma kanałami (darknet, Clearnet, skierowanie na policję). Uczestnictwo w programie będzie odbywać się zarówno w Darknecie, jak i Clearnecie. Cały kontakt z uczestnikami, ocena leczenia i zakończenie kontaktu odbywa się za pośrednictwem internetowej platformy leczenia Iterapi. Platforma Iterapi została zaprojektowana specjalnie do badań klinicznych CBT za pośrednictwem Internetu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykorzystywanie i wykorzystywanie seksualne dzieci to globalny problem na dużą skalę, który drastycznie rośnie od czasu pojawienia się Internetu, który przyniósł technologie komunikacyjne umożliwiające nowe sposoby wykorzystywania seksualnego dzieci. Ponadto istniejące programy dla osób zaniepokojonych swoimi popędami seksualnymi i zachowaniami wobec dzieci są na ogół rzadkie w całej Unii Europejskiej (UE), a większość z nich nie została oceniona przy użyciu rygorystycznych projektów naukowych. Ponadto osoby pragnące uczestniczyć w programach profilaktycznych często napotykają wiele wewnętrznych i zewnętrznych barier.

Dlatego też, aby zredukować bariery często napotykane przez osoby szukające pomocy dla swoich popędów seksualnych do angażowania się w seksualne wykorzystywanie lub wykorzystywanie dzieci, opracowano program Prevent It. Prevent It to bezpłatna, anonimowa, prowadzona przez Internet i kierowana przez klinicystę interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla dorosłych, którzy są zaniepokojeni swoimi popędami do wykorzystywania seksualnego dzieci lub zachowań nadużyć. Został opracowany na podstawie wieloletniego doświadczenia klinicznego z pracy z tą grupą pacjentów, a także wyników kilku wcześniejszych projektów badawczych w obszarze wykorzystywania seksualnego dzieci. Wyniki pilotażowego randomizowanego badania klinicznego, w którym przydzielono 160 użytkowników materiałów związanych z wykorzystywaniem seksualnym dzieci (CSAM) rekrutowanych z forów darknet do interwencji lub placebo, wykazały, że Zapobieganie znacznie zmniejszyło użycie CSAM, że program był bezpieczny z punktu widzenia negatywnych skutków ubocznych oraz dobrze oceniane przez uczestników. Jednak ewaluacja wykazała również, że rezygnacja uczestników była wysoka, szczególnie w warunkach interwencji, gdzie prawie połowa uczestników odpadła po pierwszych dwóch modułach.

Narzędzie Prevent It zostało zaktualizowane do wersji Prevent It 2.0 w oparciu o opinie uczestników i klinicystów biorących udział w badaniu pilotażowym. Zawiera teraz 9 modułów – z których pierwszy koncentruje się na zaangażowaniu motywacyjnym – które są realizowane w ciągu 9 tygodni, z 4-tygodniowym uzupełnieniem. Treść prowadzonej terapii to klasyczna CBT. Prevent It 2.0 będzie dostępny w języku angielskim, szwedzkim, niemieckim i portugalskim. Szwedzka, niemiecka i portugalska wersja językowa jest oceniana w ramach tego projektu.

Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego badania z kontrolą listy oczekujących — projektu rygorystycznego pod względem naukowym — ocenimy skuteczność szwedzkiej, niemieckiej i portugalskiej wersji programu Prevent It 2.0. Jest to część większego projektu (Prevention to Reduce Incidence of Sexual Abuse by Reaching Individuals Concerned About Their Risk to Young People; PRIORITY) finansowanego przez Komisję Europejską (UE), mającego na celu przetłumaczenie i kulturową adaptację Prevent It 2.0 na niemiecki, portugalski, i szwedzki. Skuteczność programu zostanie oceniona na podstawie wpływu programu Prevent It 2.0 na popędy seksualne uczestników wobec dzieci.

Ocena skuteczności programu Prevent It 2.0 będzie polegać na przeprowadzeniu międzynarodowego, wieloośrodkowego i akademickiego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym osoby aktywnie uczestniczące w programie Prevent It 2.0 zostaną porównane z listą oczekujących w każdej wersji językowej (szwedzkiej, niemieckiej i portugalskiej). . Dane będą gromadzone w trzech witrynach (Szwecji, Niemczech i Portugalii), w odpowiadających im językach (szwedzkim, niemieckim i portugalskim) przez 18 miesięcy. Wszystkie dane będą gromadzone za pośrednictwem platformy Iterapi, która będzie przechowywana na serwerze przez członków szwedzkiej podgrupy zlokalizowanej na Uniwersytecie Linköping (LiU) w Szwecji. PRIORITY zapewni interwencję 420 uczestnikom, którzy zostaną zrekrutowani wieloma kanałami (Darknet, Clearnet, skierowanie na policję). Uczestnictwo w programie będzie odbywać się zarówno w Darknecie, jak i Clearnecie. Cały kontakt z uczestnikami, ocena leczenia i zakończenie kontaktu odbywa się za pośrednictwem internetowej platformy leczenia Iterapi. Platforma Iterapi została zaprojektowana specjalnie do badań klinicznych CBT za pośrednictwem Internetu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Portugalia
    • Praça de Gomes Teixeira
      • Porto, Praça de Gomes Teixeira, Portugalia, 4099-002
        • Universidade do Porto
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 64
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zaniepokojony popędami seksualnymi dotyczącymi dzieci
  • Świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z ciężką chorobą psychiczną (taką jak wysokie ryzyko samobójstwa lub poważne nadużywanie substancji)
  • Uczestnicy uznani za słabo rozumiejących języki, w których prowadzone jest leczenie (niemiecki, szwedzki i portugalski)
  • Brak poważnego zamiaru uczestnictwa (oceniony przez badacza/klinicystę podczas wywiadu wstępnego, który trwa około godziny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prevent It 2.0 szwedzki
Bezpłatna, anonimowa, dostarczana przez Internet, prowadzona przez klinicystę, interwencja poznawczo-behawioralna (CBT) w języku szwedzkim.
Inny: Zapobiegaj temu 2.0
Bezpłatna, anonimowa, dostarczana przez Internet, wspomagana przez terapeutę interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Aktywny komparator: Lista oczekujących po szwedzku
Szwedzka lista oczekujących Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych w języku szwedzkim.
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych.
Eksperymentalny: Zapobiegaj temu 2.0 niemiecki
Bezpłatna, anonimowa, prowadzona przez Internet, prowadzona przez klinicystę interwencja poznawczo-behawioralna (CBT) w języku niemieckim
Inny: Zapobiegaj temu 2.0
Bezpłatna, anonimowa, dostarczana przez Internet, wspomagana przez terapeutę interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Aktywny komparator: Lista oczekujących po niemiecku
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych w języku niemieckim
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych.
Eksperymentalny: Prevent It 2.0 Portugalski
Bezpłatna, anonimowa, prowadzona przez internet, prowadzona przez lekarza interwencja poznawczo-behawioralna (CBT) w języku portugalskim
Inny: Zapobiegaj temu 2.0
Bezpłatna, anonimowa, dostarczana przez Internet, wspomagana przez terapeutę interwencja terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).
Aktywny komparator: Portugalska lista oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych w języku portugalskim
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących będą czekać trzynaście tygodni przed rozpoczęciem aktywnego leczenia. Będąc na liście oczekujących, uczestnicy będą odpowiadać na pytania dotyczące trwających problematycznych zachowań seksualnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia motywację uczestników do zachowań seksualnych z udziałem dzieci, mierzoną za pomocą skali SSAS (Sexual Symptom Assessment Scale) w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji, bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji
SSAS; wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w przedziale od 0 do 4; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. więcej popędów seksualnych z udziałem dzieci]
W momencie rejestracji interwencji, bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia zachowania seksualne uczestników z udziałem dzieci, mierzone na podstawie części B oceny ryzyka molestowania seksualnego dzieci (SCiMRA+) w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji.]
W tej chwili nie ma systemu punktacji. To wszystko element po elemencie. Jednak w przypadku wszystkich elementów wyższe wartości wskazują na gorszy wynik [np. więcej godzin oglądania CSAM itp.]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji.]
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia prawdopodobieństwo zaangażowania się uczestników w zachowania seksualne z udziałem dzieci, mierzone na podstawie części A oceny ryzyka molestowania seksualnego dzieci (SCiMRA +) w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji.
W tej chwili nie ma systemu punktacji. To wszystko element po elemencie. Ale dla wszystkich pozycji wyższe wartości wskazują na gorszy wynik [np. większą motywację do interakcji z dziećmi itp.]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, w trakcie interwencji do 8 tygodni, bezpośrednio po interwencji i 4 tygodnie po interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy program Prevent It 2.0 jest skuteczny w zmienianiu ostrego dynamicznego ryzyka angażowania się w zachowania seksualne z udziałem dzieci u uczestników, mierzonego za pomocą Acute-2007-SR, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: W trakcie interwencji do 8 tygodni i bezpośrednio po interwencji
Acute-2007-Self-Report (tj. samoopisowy dynamiczny instrument ryzyka oparty na pliku zakodowanym Acute-2007; każda pozycja jest oceniana jako 0 = [nie], 1 = [czasami] i 3 = [często/często] , z wyjątkiem jednej pozycji, która jest punktowana 0 = [nie] i 1 = [tak]; suma punktów może wahać się od 0 do 41; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większe ryzyko angażowania się w zachowania seksualne z udziałem dzieci]
W trakcie interwencji do 8 tygodni i bezpośrednio po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia zainteresowania seksualne uczestników, mierzone za pomocą skali zachowań seksualnych z udziałem nieletnich (SBIMS) — część A w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [nigdy] do 5 = [codziennie]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większe zainteresowanie seksem]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy Prevent It 2.0 skutecznie zmienia samokontrolę seksualną uczestników, mierzoną za pomocą Inwentarza Zachowań Hiperseksualnych (HBI-19) – elementy kontroli i konsekwencji w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [nigdy] do 5 = [bardzo często]; suma punktów każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [nigdy] do 5 = [bardzo często]; łączne wyniki wahają się od 12 do 60; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. mniejszą samokontrolę seksualną]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 jest skuteczny w zmianie zseksualizowanego radzenia sobie uczestników, mierzonego za pomocą Inwentarza Zachowań Hiperseksualnych (HBI-19) — elementy radzenia sobie w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [nigdy] do 5 = [bardzo często]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. bardziej zseksualizowane radzenie sobie/wykorzystywanie seksu do radzenia sobie]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia emocjonalną identyfikację uczestników z dziećmi, mierzoną podskalą „Dziecięce poczucie własnej wartości” skali Zgodność poznawcza i emocjonalna z dziećmi (C-ECWC) w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [zdecydowanie się nie zgadzam] do 4 = [zdecydowanie się zgadzam]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 20; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większą zgodność emocjonalną z dziećmi]),
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 jest skuteczny w zmianie przekonań uczestników wspierających przestępstwo, mierzonych za pomocą skali Seks z dziećmi (SWCH), w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 = [zdecydowanie się nie zgadzam] do 4 = [zdecydowanie się zgadzam]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 32; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. więcej przekonań wspierających seksualne wykorzystywanie i wykorzystywanie dzieci]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia sposób spożywania alkoholu przez uczestników, mierzony wskaźnikiem ilości i częstotliwości, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
np. „Jak często pił(a) Pan(i) alkohol w ciągu ostatniego tygodnia/miesiąca?”, pozycja jest punktowana od 0 = [nie pił] do 4 = [7 dni w tygodniu]; „Pomyśl o wszystkich sytuacjach, w których piłeś alkohol w ciągu ostatniego tygodnia/miesiąca. Kiedy piłeś alkohol, ile zwykle wypiłeś jednorazowo, średnio w ciągu tego tygodnia/miesiąca?”, pozycja jest odpowiedzią otwartą na liczbę szklanek; wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy Prevent It 2.0 skutecznie zmienia negatywne emocje uczestników, mierzone Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
PHQ-9; każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 = [wcale] do 3 = [prawie codziennie]; łączne wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 27; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większy negatywny wpływ]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy Prevent It 2.0 skutecznie zmienia motywację uczestników do zmiany, mierzoną za pomocą Kwestionariusza Gotowości do Zmiany, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od -2 = [zdecydowanie się nie zgadzam] do +2 = [zdecydowanie się zgadzam]; suma ocen dla etapów prekontemplacji, kontemplacji i działania mieści się w przedziale od -4 do +4; wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo, że uczestnik znajduje się na tym etapie zmiany
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia sposób, w jaki uczestnicy spędzają czas wolny i rekreację, mierzony poprzez zgłaszanie przez uczestników, jak zwykle spędzają czas wolny/rekreację, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
np. „Jak zwykle spędzasz większość wolnego czasu?” oraz „Z kim zwykle spędzasz większość wolnego czasu?”; respondent wybiera wszystkie opcje kategorii, które mają zastosowanie [np. kategorie obejmują takie rzeczy jak „uprawianie sportu, leniuchowanie, oglądanie telewizji itp.”
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy program Prevent It 2.0 skutecznie zmienia więź społeczną/samotność uczestników, mierzoną za pomocą Kwestionariusza Postrzeganego Wsparcia Społecznego, w każdej wersji językowej?
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
F-SozU K6; każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [Uwaga jest prawdziwa/nie dotyczy] do 5 = [bardzo prawdziwa/dokładnie dotyczy]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 6 do 30; wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik [tj. większe postrzegane wsparcie społeczne]
Bezpośrednio przed interwencją/przedinterwencją, bezpośrednio po interwencji i cztery tygodnie po interwencji
Czy Prevent It 2.0 jest bezpieczny z perspektywy negatywnych skutków ubocznych, mierzonych Kwestionariuszem Negatywnych Skutków, we wszystkich wersjach językowych?
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
NEQ-20; stuka występowanie [binarnie, tak lub nie] i nasilenie [w 5-stopniowej skali Likerta 0-4, od „wcale” do „bardzo”] 20 stwierdzeń dotyczących negatywnych skutków leczenia psychologicznego i kończy się jednym wolnym -pytanie tekstowe. Przy każdym stwierdzeniu, na które udzielono odpowiedzi twierdzącej, respondent podaje również, czy jego zdaniem negatywny wpływ jest spowodowany „leczeniem, jakie otrzymałem”, czy też „innymi okolicznościami”. Maksymalny wynik = 80, Minimalny wynik = 0
Zaraz po interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania zainteresowań parafilicznych uczestników, mierzonych skalą Self-ocena Zainteresowań Seksualnych (LASSIE) - wersja 2.1, pomiędzy aktywną grupą a listą oczekujących w Prevent It 2.0 oraz pomiędzy wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 = [całkowicie się nie zgadzam] do 3 = [całkowicie się zgadzam]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 225; wyższe wyniki wskazują na większe zainteresowania parafiliczne
W momencie rejestracji interwencji
Zostaną przeprowadzone porównania historii kryminalnej uczestników, mierzone na podstawie zgłoszonych przez nich wcześniejszych zarzutów związanych z brutalnymi, seksualnymi lub pokojowymi przestępstwami, między aktywną bronią a listą oczekujących w programie Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
tj. „Czy kiedykolwiek zostałeś oskarżony o przestępstwo bez użycia przemocy, z wyłączeniem drobnych wykroczeń drogowych”, „Czy kiedykolwiek zostałeś oskarżony o przestępstwo niezwiązane z przemocą seksualną”, „Czy kiedykolwiek zostałeś oskarżony o przestępstwo seksualne bez kontaktu ” i „Czy kiedykolwiek zostałeś oskarżony o kontakt z przestępstwem seksualnym”; pozycje są punktowane jako dychotomiczne oceny 1 = [tak] i 0 = [nie]; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. więcej wcześniejszych zarzutów karnych]
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania historii niestabilności relacji uczestników, mierzonej za pomocą samodzielnie zgłaszanych pozycji oceniających historyczną niestabilność relacji, między aktywną grupą a listą oczekujących w Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
np. „Jaki jest Twój obecny status w związku”, dla tej pozycji respondent wybiera wszystkie kategoryczne odpowiedzi, które odnoszą się do jego obecnego statusu w związku [np. Żonaty/w związku partnerskim i mieszkający razem, Żonaty/w związku partnerskim i nie mieszkający razem, W stałym związku i zamieszkaniu razem itp.]; „Ilu poprzednich partnerów romantycznych miałeś?”, dla tej pozycji respondent wybiera 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub więcej; wyższe wyniki wskazują na większą historyczną niestabilność relacji
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania historii niestabilności zatrudnienia/wykształcenia uczestników, mierzonej na podstawie samoopisu uczestników z pozycjami oceniającymi to, między aktywną grupą a listą oczekujących w programie Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
tj. „Czy utrzymywałeś stabilne zatrudnienie lub kontynuowałeś naukę na studiach edukacyjnych w ciągu ostatniego roku poprzedzającego zapisanie się do tego programu”, pozycja jest oceniana zgodnie z dychotomiczną oceną 0 = [tak] i 1 = [nie]; „Czy kiedykolwiek byłeś bezrobotny lub rzuciłeś szkołę przez rok lub dłużej?”, pozycja jest oceniana według dychotomicznej oceny 0 = [nie] i 1 = [tak]; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. bardziej historyczną niestabilność edukacji/zatrudnienia]
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania historii nadużywania alkoholu przez uczestników, mierzonej za pomocą Testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - elementy konsumpcyjne, między aktywną grupą a listą oczekujących w programie Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
KONTROLA-C; każda pozycja jest punktowana od 0 do 4; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większe spożywanie/nadużywanie alkoholu]
W momencie rejestracji interwencji
Zostaną przeprowadzone porównania religijności/duchowości, mierzone na podstawie samoopisu uczestników do pozycji oceniających praktyki religijne/duchowe, między aktywną grupą a listą oczekujących w Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
tj. „Jak ważna jest religia/duchowość w twoim życiu?”, pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 = [Wcale nieważne] do 3 = [Bardzo ważne]; „Jak często angażujesz się w praktyki religijne/duchowe?”, pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 = [Nigdy] do 3 = [Codziennie]; wyższe wyniki wskazują na większą religijność/duchowość
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania negatywnych doświadczeń z dzieciństwa uczestników, mierzonych za pomocą kwestionariusza Negatywne doświadczenia z dzieciństwa (ACE), między aktywną grupą a listą oczekujących w programie Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
Oceny „tak” dla zmiennych dychotomicznych oraz oceny „raz lub dwa” do „bardzo często” dla pozycji częstości są punktowane jako 1 [wystawione na ACE), podczas gdy oceny „nie” lub „nigdy” są oceniane jako 0 [nie narażony], domena jest oceniana jako 1 = „narażona na ACE”, jeśli respondent wskazuje na co najmniej jedną pozycję w tej domenie; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 8; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. większe narażenie na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa]
W momencie rejestracji interwencji
Zostaną przeprowadzone porównania dotyczące autyzmu, mierzonego za pomocą Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener, między aktywną grupą a listą oczekujących w Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
RAADS-14; wszystkie pozycje są punktowane od 0 do 3, suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 42; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów ze spektrum autyzmu
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania zaangażowania uczestników we wcześniejsze zachowania związane z wykorzystywaniem seksualnym dzieci, mierzone Skalą Zachowań Seksualnych z udziałem Nieletnich (SBIMS) - Część B, między aktywną grupą a listą oczekujących w Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 1 = [nigdy] do 5 = [codziennie]; łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25; wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik [tj. więcej wcześniejszych zachowań związanych z wykorzystywaniem seksualnym dzieci]
W momencie rejestracji interwencji
Przeprowadzone zostaną porównania statycznego ryzyka uczestników w odniesieniu do wykorzystywania seksualnego, mierzonego za pomocą samodzielnie zgłaszanych pozycji utworzonych na podstawie Static-99R, między aktywną grupą a listą oczekujących w programie Prevent It 2.0 oraz między wersjami językowymi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji interwencji
tj. dobrze sprawdzony instrument do oceny statycznego ryzyka wykorzystywania seksualnego, który jest zwykle zakodowany w pliku; suma punktów może wahać się od -3 do 12; wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko angażowania się w wykorzystywanie seksualne
W momencie rejestracji interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Universidade do Porto
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
The Royal Ottawa Mental Health Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • Główny śledczy: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
  • Główny śledczy: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
  • Główny śledczy: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prevent It 2.0/PRIORITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w każdym odpowiednim artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki). W pełni zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione w publicznym repozytorium bez informacji demograficznych. Dane z informacjami demograficznymi będą udostępniane na podstawie zatwierdzonej umowy o dostęp do danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W przypadku danych udostępnionych w ramach umowy o dostępie do danych, rozpoczynającej się 3 miesiące i kończącej się 5 lat po opublikowaniu każdego artykułu. Dane udostępnione w publicznym repozytorium będą dostępne natychmiast po publikacji każdego artykułu i będą dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku danych, które zawierają informacje demograficzne, badacze, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję i których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu. Każdy badacz może uzyskać dostęp do wersji danych dostępnych w publicznym repozytorium.

  • Do jakich rodzajów analiz? Aby osiągnąć cele w zatwierdzonym wniosku i do metaanalizy
  • Jakim mechanizmem będą udostępniane dane? Propozycje należy kierować na adres Christoffer.rahm@ki.se. Aby uzyskać dostęp do danych zawierających informacje demograficzne, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostęp do danych. Dane będą udostępniane cyfrowo za pośrednictwem bezpiecznego narzędzia do przesyłania danych zapewnianego przez Karolinska Institute. W pełni zdeidentyfikowane dane bez danych demograficznych zostaną udostępnione w Open Science Framework (osf.io).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj