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Prevent It 2.0/PRIORITY - 아동 성적 학대의 위험을 줄이기 위한 iCBT

2025년 3월 3일 업데이트: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet

Prevent It 2.0/미성년자에 대한 위험에 대해 우려하는 개인에게 접근하여 성적 학대 발생률을 줄이기 위한 예방 - 아동 성적 학대를 저지를 위험을 줄이기 위한 인터넷 매개 인지 행동 치료

아동 성 착취 및 학대는 아동을 성적으로 학대하는 새로운 방법을 가능하게 하는 커뮤니케이션 기술을 가져온 인터넷의 출현 이후 급격히 증가하고 있는 대규모 글로벌 문제입니다.

Prevent It은 아동 성적 착취 또는 학대 행동에 가담하려는 충동을 우려하는 성인을 위한 무료 익명의 인터넷 제공 임상가 안내 인지 행동 치료(CBT) 개입입니다. 이 환자 그룹과의 수년간의 임상 경험과 아동 성적 학대 분야의 이전 연구 프로젝트 결과를 기반으로 개발되었습니다.

과학적으로 엄격한 설계인 대기자 명단 제어가 포함된 무작위 통제 시험을 사용하여 초기 Prevent It 프로그램의 업데이트된 버전인 Prevent It 2.0의 스웨덴어, 독일어 및 포르투갈어 버전의 효과를 평가합니다. 이 평가는 유럽연합 집행위원회(European Commission)에서 자금을 지원하고 있으며 Prevent It 2.0에 적극적으로 등록한 사람들을 각 언어 버전(스웨덴어, 독일어, 및 포르투갈어). 데이터는 18개월 동안 세 사이트(스웨덴, 독일, 포르투갈)에서 해당 언어(스웨덴어, 독일어, 포르투갈어)로 수집됩니다.

모든 데이터는 스웨덴 린셰핑 대학(LiU)에 위치한 스웨덴 하위 그룹의 구성원이 서버에 보관할 Iterapi 플랫폼을 통해 수집됩니다. PRIORITY는 여러 채널(다크넷, 클리어넷, 경찰 추천)을 통해 모집될 420명의 참가자에게 개입을 제공할 것입니다. 프로그램 참여는 Darknet과 Clearnet 모두에서 이루어집니다. 참가자와의 모든 접촉, 치료 평가 및 접촉 종료는 온라인 치료 플랫폼 Iterapi를 통해 수행됩니다. Iterapi 플랫폼은 인터넷 매개 CBT의 임상 시험을 위해 특별히 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

아동 성 착취 및 학대는 아동을 성적으로 학대하는 새로운 방법을 가능하게 하는 커뮤니케이션 기술을 가져온 인터넷의 출현 이후 급격히 증가하고 있는 대규모 글로벌 문제입니다. 또한 아동에 대한 성적 충동과 행동에 대해 우려하는 개인을 위한 기존 프로그램은 일반적으로 유럽 연합(EU) 전역에서 드물고 대부분 엄격한 과학적 설계를 사용하여 평가되지 않았습니다. 또한 예방 프로그램에 참여하려는 사람들은 종종 많은 내부 및 외부 장벽에 직면합니다.

따라서 아동 성 착취 또는 학대에 가담하려는 성적 충동에 대한 도움을 구하는 사람들이 종종 직면하는 장벽을 줄이기 위해 Prevent It이 개발되었습니다. Prevent It은 아동 성적 착취 또는 학대 행동에 가담하려는 충동을 우려하는 성인을 위한 무료 익명의 인터넷 제공 임상가 안내 인지 행동 치료(CBT) 개입입니다. 이 환자 그룹과의 수년간의 임상 경험과 아동 성적 학대 분야의 이전 연구 프로젝트 결과를 기반으로 개발되었습니다. 다크넷 포럼에서 모집한 160명의 아동 성적 학대 자료(CSAM) 사용자를 개입 또는 위약 조건에 할당한 무작위 임상 시험의 파일럿 결과에 따르면 Prevent It은 CSAM 사용을 크게 줄였고 프로그램이 부정적인 부작용 관점에서 안전했으며 참가자들에게 좋은 평가를 받았습니다. 그러나 평가에서 특히 개입 조건에서 참가자 감소가 높았으며 참가자의 거의 절반이 처음 두 모듈 후에 탈락했습니다.

Prevent It은 파일럿 연구 참가자 및 임상의의 피드백을 기반으로 Prevent It 2.0으로 업데이트되었습니다. 이제 동기 부여 참여에 중점을 둔 첫 번째 모듈과 함께 9개의 모듈이 포함되어 있으며 9주에 걸쳐 완료되며 4주 후속 작업이 있습니다. 제공되는 치료의 내용은 고전적인 CBT입니다. Prevent It 2.0은 영어, 스웨덴어, 독일어 및 포르투갈어로 제공됩니다. 스웨덴어, 독일어 및 포르투갈어 버전은 이 프로젝트의 프레임워크 내에서 평가되고 있습니다.

과학적으로 엄격한 설계인 대기자 명단 제어가 포함된 무작위 통제 시험을 사용하여 스웨덴어, 독일어 및 포르투갈어 버전의 Prevent It 2.0의 효과를 평가합니다. 이것은 유럽(EU) 위원회가 자금을 지원하여 Prevent It 2.0을 독일어, 포르투갈어, 그리고 스웨덴어. 프로그램의 효과는 Prevent It 2.0이 참가자의 어린이에 대한 성적 충동에 미치는 영향을 기준으로 평가됩니다.

Prevent It 2.0의 효능 평가는 Prevent It 2.0에 적극적으로 등록한 사람들을 각 언어 버전(스웨덴어, 독일어 및 포르투갈어)에 대한 대기자 명단 통제와 비교하는 학술적으로 시작된 국제, 다기관 및 무작위 통제 임상 시험으로 구성됩니다. . 데이터는 18개월 동안 세 사이트(스웨덴, 독일, 포르투갈)에서 해당 언어(스웨덴어, 독일어, 포르투갈어)로 수집됩니다. 모든 데이터는 스웨덴 린셰핑 대학(LiU)에 위치한 스웨덴 하위 그룹의 구성원이 서버에 보관할 Iterapi 플랫폼을 통해 수집됩니다. PRIORITY는 여러 채널(다크넷, 클리어넷, 경찰 추천)을 통해 모집될 420명의 참가자에게 개입을 제공할 것입니다. 프로그램 참여는 Darknet과 Clearnet 모두에서 이루어집니다. 참가자와의 모든 접촉, 치료 평가 및 접촉 종료는 온라인 치료 플랫폼 Iterapi를 통해 수행됩니다. Iterapi 플랫폼은 인터넷 매개 CBT의 임상 시험을 위해 특별히 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

205

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hamburg, 독일, 20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Stockholm, 스웨덴, 113 64
        • Karolinska Institutet
    • Praça de Gomes Teixeira
      • Porto, Praça de Gomes Teixeira, 포르투갈, 4099-002
        • Universidade do Porto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 어린이에 대한 성적 충동에 대한 우려
  • 참여 동의

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환이 있는 참여자(급성 자살 위험이 높거나 심각한 약물 남용 등)
  • 치료가 제공되는 언어(독일어, 스웨덴어 및 포르투갈어)에 대한 이해가 제한적이라고 판단되는 참가자
  • 참여하려는 진지한 의도 부족(약 1시간 동안 지속되는 접수 인터뷰 동안 연구원/임상의가 평가함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prevent It 2.0 스웨덴어
무료, 익명, 인터넷 제공, 임상의 안내, 인지 행동 치료(CBT) 개입이 스웨덴어로 제공됩니다.
무료, 익명, 인터넷 제공, 치료사 지원, 인지 행동 치료(CBT) 개입
활성 비교기: 대기자 명단 스웨덴어
대기자 명단 스웨덴어 대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 스웨덴어로 답변합니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 응답합니다.
실험적: Prevent It 2.0 독일어
무료, 익명, 인터넷 제공, 임상의 안내, 인지 행동 치료(CBT) 개입이 독일어로 제공됩니다.
무료, 익명, 인터넷 제공, 치료사 지원, 인지 행동 치료(CBT) 개입
활성 비교기: 대기자 명단 독일어
대기자 통제 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 독일어로 답변합니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 응답합니다.
실험적: Prevent It 2.0 포르투갈어
무료, 익명, 인터넷 제공, 임상의 안내, 인지 행동 치료(CBT) 개입이 포르투갈어로 제공됩니다.
무료, 익명, 인터넷 제공, 치료사 지원, 인지 행동 치료(CBT) 개입
활성 비교기: 대기자 명단 포르투갈어
대기자 통제 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 포르투갈어로 답변합니다.
대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 응답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 SSAS(Sexual Symptom Assessment Scale)로 측정한 바와 같이 아동과 관련된 성적 행동에 대해 행동하려는 참가자의 충동을 변화시키는 데 효과적입니까?
기간: 개입 등록 시점, 개입/개재 전 직전, 개입 최대 8주 동안, 개입 직후, 개입 4주 후
SSAS; 각 항목의 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 총 점수 범위는 0에서 48까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 어린이와 관련된 더 많은 성적 충동].
개입 등록 시점, 개입/개재 전 직전, 개입 최대 8주 동안, 개입 직후, 개입 4주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 아동 성추행 위험 평가(SChiMRA+) 파트 B로 측정한 바와 같이 아동과 관련된 참가자의 성적 행동을 변화시키는 데 효과적입니까?
기간: 개입/중재 직전, 개입 중 최대 8주, 개입 직후, 개입 후 4주.]
현재 점수 시스템은 없습니다. 모두 항목별입니다. 그러나 모든 항목에서 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다[예: CSAM을 더 오래 시청하는 등].
개입/중재 직전, 개입 중 최대 8주, 개입 직후, 개입 후 4주.]
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 아동 성추행 위험 평가(SChiMRA +) 파트 A로 측정된 참가자의 아동 관련 성행위 참여 가능성을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 개입/중재 전 직전, 개입 최대 8주 동안, 개입 직후, 개입 후 4주까지.
현재 점수 시스템은 없습니다. 모두 항목별입니다. 그러나 모든 항목에서 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다[예: 어린이와 상호작용하려는 동기 부여 등].
개입/중재 전 직전, 개입 최대 8주 동안, 개입 직후, 개입 후 4주까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 Acute-2007-SR로 측정된 참가자의 아동 관련 성행위 참여 급성 동적 위험을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 개입 기간 최대 8주 및 개입 직후
Acute-2007-Self-Report(즉, Acute-2007로 코딩된 파일을 기반으로 하는 자가 보고 동적 위험 도구; 각 항목은 0 = [아니오], 1 = [가끔], 3 = [자주/자주]로 점수가 매겨집니다. , 0 = [아니오] 및 1 = [예]인 한 항목을 제외하고 총 점수 범위는 0에서 41까지입니다.
개입 기간 최대 8주 및 개입 직후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 SBIMS(Sexual Behavior Involving Minors Scale) - 파트 A로 측정한 참가자의 성적 집착을 변화시키는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 1 = [전혀 없음]에서 5 = [매일]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 4에서 20까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 많은 성적 집착].
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 Hypersexual Behavior Inventory(HBI-19)로 측정한 참가자의 성적 자제력을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 1 = [전혀 안함]에서 5 = [매우 자주]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 각 항목의 총 점수는 1 = [전혀 없음]에서 5 = [매우 자주]까지의 Likert 척도에서 채점됩니다. 총 점수 범위는 12에서 60까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 덜 성적 자제력].
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 Hypersexual Behavior Inventory(HBI-19)에 의해 측정된 참가자의 성적인 대처 방법을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 1 = [전혀 안함]에서 5 = [매우 자주]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 총 점수 범위는 7에서 35까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 성적인 대처/대처하기 위해 성을 사용]
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 C-ECWC(Cognitive and Emotional Congruence with Children) 척도의 아동과 같은 자아 하위 척도에서 측정한 바와 같이 참가자의 아동에 대한 감정적 정체성을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 1 = [매우 동의하지 않음]에서 4 = [매우 동의함]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 5에서 20까지입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 아동과 더 많은 정서적 일치]).
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 SWCH(Sex With Children) 척도로 측정한 참가자의 공격 지원 인지를 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 0 = [강하게 동의하지 않음]에서 4 = [강하게 동의함]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 32까지입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 아동 성적 착취 및 학대를 지지하는 인지가 더 많음].
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 수량-빈도 측정으로 측정된 참가자의 알코올 사용을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
즉, "지난 주/월에 술을 얼마나 자주 마셨습니까?", 항목은 0 = [아무것도 마시지 않음]에서 4 = [주 7일]로 점수가 매겨집니다. "지난 한 주/한 달 동안 술을 마신 모든 시간을 생각해 보십시오. 술을 마셨을 때 이번 주/한 달 동안 보통 한 번에 얼마나 마셨습니까?", 항목은 안경 개수에 대한 개방형 응답입니다. 높은 점수는 더 많은 알코올 소비를 나타냅니다.
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 환자 건강 설문지에서 측정한 참가자의 부정적인 영향을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
PHQ-9; 각 항목은 0 = [전혀 그렇지 않음]에서 3 = [거의 매일]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 부정적인 영향]
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 변화 준비 설문 조사로 측정한 참가자의 변화 동기를 변화시키는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
각 항목은 -2 = [강하게 동의하지 않음]에서 +2 = [강력하게 동의함]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 사전 숙고, 숙고 및 행동 단계의 총점 범위는 -4에서 +4까지입니다. 점수가 높을수록 참가자가 해당 변화 단계에 있을 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 참가자가 여가/레크리에이션 시간을 일반적으로 보내는 방법을 자가 보고하도록 하여 참가자가 여가 및 레크리에이션 시간을 보내는 방식을 변경하는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
즉, "대부분의 자유 시간을 보통 어떻게 보내십니까?" 그리고 "대부분의 자유 시간을 보통 누구와 함께 보내십니까?"; 응답자는 적용되는 모든 범주 옵션을 선택합니다[예: 범주에는 "스포츠 하기, 빈둥거리기, TV 시청 등"과 같은 항목이 포함됩니다.
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
Prevent It 2.0은 각 언어 버전에서 지각된 사회적 지원 설문지에서 측정된 참가자의 사회적 연결/외로움을 변화시키는 데 효과적입니까?
기간: 중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
F-SozU K6; 각 항목은 1 = [전혀 맞다/적용되지 않음]에서 5 = [매우 그렇다/정확히 적용됨]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 6에서 30까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다[즉, 더 많은 사회적 지원 인지]
중재/사전 중재 직전, 중재 직후, 중재 4주 후
여러 언어 버전에서 Negative Effects Questionnaire로 측정한 부정적인 부작용 관점에서 Prevent It 2.0은 안전합니까?
기간: 개입 직후
NEQ-20; 심리적 치료의 부정적인 영향에 관한 20개의 진술의 발생[이진법, 예 또는 아니오] 및 심각도[5점 리커트 척도 0-4, 범위는 "전혀 아님"에서 "매우")를 탭하고 하나의 무료로 끝납니다. -텍스트 질문. 예라고 대답한 각 진술에 대해 응답자는 부정적인 영향이 "내가 받은 치료" 또는 "기타 상황"에 의해 발생했다고 생각하는지 여부도 보고합니다. 최대 점수 = 80, 최소 점수 = 0
개입 직후
LASSIE(Self-rating Sexual Interests) 척도 버전 2.1로 측정한 참가자의 성도착 관심도, Prevent It 2.0의 현역군과 대기자 명단 간 그리고 언어 버전 간 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
각 항목은 0 = [전적으로 동의하지 않음]에서 3 = [전적으로 동의함]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 총 점수 범위는 0에서 225까지입니다. 높은 점수는 더 많은 성도착 관심을 나타냅니다.
중재 등록 시
Prevent It 2.0의 현역 및 대기자 명단과 언어 버전 간에 폭력, 성범죄 또는 비폭력 범죄와 관련된 자가 보고 전 혐의로 측정된 참가자의 범죄 기록에 대한 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
즉, "경미한 교통 위반을 제외한 비폭력 범죄로 기소된 적이 있습니까?", "비성폭력 범죄로 기소된 적이 있습니까?", "비접촉 성범죄로 기소된 적이 있습니까?" ", "접촉 성범죄로 기소된 적이 있습니까?"; 항목은 1 = [예] 및 0 = [아니오]의 이분법 등급으로 채점됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 이전 범죄 혐의가 더 많음]
중재 등록 시
Prevent It 2.0의 활성 암과 대기자 명단 및 언어 버전 간에 과거 관계 불안정성을 평가하는 자가 보고 항목으로 측정한 참가자의 관계 불안정 이력 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
즉, "귀하의 현재 관계 상태는 무엇입니까", 이 항목에 대해 응답자는 현재 관계 상태에 적용되는 모든 범주 응답을 선택합니다[예: 기혼/동거 관계에 있고 동거함, 기혼/동거 관계에 있지 않음, 꾸준한 관계와 동거 등]; "이전에 동거한 연인이 몇 명입니까?", 이 항목에 대해 응답자는 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 그 이상을 선택합니다. 점수가 높을수록 역사적 관계가 더 불안정함을 나타냅니다.
중재 등록 시
Prevent It 2.0의 현역군과 대기자 명단 및 언어 버전 간, 이를 평가하는 항목에 대한 참가자의 자기 보고로 측정된 참가자의 고용/교육 불안정 이력 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
즉, "이 프로그램에 등록하기까지 지난 1년 동안 안정적인 고용을 유지했거나 교육 연구에 계속 등록했습니까?" 항목은 0 = [예] 및 1 = [아니오]의 이분법 등급에 따라 점수가 매겨집니다. "1년 이상 실직했거나 학교를 중퇴한 적이 있습니까?" 항목은 0 = [아니오] 및 1 = [예]의 이분법 등급에 따라 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 많은 역사적 교육/고용 불안정성].
중재 등록 시
알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비 항목으로 측정한 참가자의 알코올 남용 이력에 대한 Prevent It 2.0의 활성 팔과 대기자 명단 간 및 언어 버전 간 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
감사-C; 각 항목은 0에서 4까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 많은 알코올 사용/남용].
중재 등록 시
Prevent It 2.0의 현역군과 대기자 명단 및 언어 버전 간 종교적/영적 실천을 평가하는 항목에 대한 참가자의 자기 보고를 통해 측정된 종교성/영성에 대한 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
즉, "당신의 삶에서 종교/영성은 얼마나 중요합니까?", 항목은 0 = [전혀 중요하지 않음]에서 3 = [매우 중요함]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. "종교/영적 수련에 얼마나 자주 참여하십니까?", 항목은 0 = [전혀 없음]에서 3 = [매일]까지의 리커트 척도로 채점됩니다. 높은 점수는 더 높은 종교성/영성을 나타냅니다.
중재 등록 시
불리한 아동기 경험(ACEs) 설문지에서 측정한 바와 같이, Prevent It 2.0의 활성 암과 대기자 명단과 언어 버전 간에 참가자의 불리한 아동기 경험에 대한 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
이분형 변수에 대한 등급이 "예"이고 빈도 항목에 대한 "한두 번"에서 "매우 자주" 등급이 1[ACE에 노출됨]으로 평가되는 반면, "아니오" 또는 "전혀" 등급이 0[아닙니다]로 평가됩니다. 노출됨], 응답자가 해당 도메인에서 적어도 하나의 항목에 대한 노출을 나타내는 경우 도메인은 1 = "ACE에 노출됨"으로 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 8까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 불리한 어린 시절 경험에 더 많이 노출됨].
중재 등록 시
Ritvo Autism and Asperger Diagnostic Scale - 14-item Screener로 측정한 자폐증 비교는 Prevent It 2.0의 활성 암과 대기자 명단, 언어 버전 간 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
RADDS-14; 모든 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 0에서 42까지입니다. 높은 점수는 더 많은 자폐 스펙트럼 증상을 나타냅니다.
중재 등록 시
SBIMS(Sexual Behavior Involving Minor Scale) - 파트 B로 측정한 이전 아동 성적 학대 행위에 대한 참가자의 참여도를 Prevent It 2.0의 활성 암과 대기자 명단 간 그리고 언어 버전 간 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
각 항목은 1 = [전혀 없음]에서 5 = [매일]까지의 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 5에서 25까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다[즉, 더 많은 이전 아동 성적 학대 행동]
중재 등록 시
Static-99R에서 생성된 자체 보고 항목, Prevent It 2.0의 활성 암과 대기자 명단 및 언어 버전 간에 측정된 성적 학대와 관련된 참가자의 정적 위험에 대한 비교가 수행됩니다.
기간: 중재 등록 시
즉, 일반적으로 파일 코딩되는 성적 학대의 정적 위험을 평가하기 위한 잘 검증된 도구입니다. 총 점수 범위는 -3에서 12까지입니다. 높은 점수는 성적 학대에 연루될 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
중재 등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Peer Briken, MD, Co-investigator, Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  • 수석 연구원: Joana Carvalho, PhD, Co-investigator, Universidade Do Porto
  • 수석 연구원: Michael Seto, PhD, Co-investigator, The Royal Ottawa Health Care Group
  • 수석 연구원: Elizabeth J Letourneau, PhD, Co-investigator, Moore Center for the Prevention of Child Sexual Abuse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화 후 각 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록). 완전히 식별되지 않은 참가자 데이터는 인구 통계 정보 없이 공개 저장소에서 공유됩니다. 인구 통계 정보가 포함된 데이터는 승인된 데이터 액세스 계약과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 액세스 계약을 통해 공유되는 데이터의 경우 각 기사 게시 후 3개월부터 5년까지. 공개 리포지토리에서 공유되는 데이터는 각 논문 게시 직후에 사용할 수 있으며 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

인구 통계 정보가 포함된 데이터의 경우, 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 사용 제안을 이 목적을 위해 식별된 독립 검토 위원회에서 승인한 조사자. 모든 연구원은 공개 저장소에서 사용 가능한 데이터 버전에 액세스할 수 있습니다.

  • 어떤 유형의 분석을 위해? 승인된 제안서의 목표 달성 및 메타 분석을 위해
  • 어떤 메커니즘을 통해 데이터를 사용할 수 있습니까? 제안서는 Christoffer.rahm@ki.se로 보내야 합니다. 인구 통계 정보가 포함된 데이터에 액세스하려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 Karolinska Institute에서 제공하는 안전한 데이터 전송 시설을 통해 디지털 방식으로 제공됩니다. 인구 통계 없이 완전히 비식별화된 데이터는 Open Science Framework(osf.io)에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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